بازل، سويسرا وبكين وكامبريدج، ماساتشوستس - الأربعاء, ٢٨. فبراير ٢٠٢٤
استمرار النمو العالمي السريع بإيرادات إجمالية قياسية بلغت 634 مليون دولار في الربع الرابع و2.5 مليار دولار في عام 2023 بأكمله، بزيادة قدرها 67% و74% عن فترات السنوات السابقة
تعزيز الريادة في أدوية أمراض الدم من خلال مبيعات BRUKINSA® (زانبروتينيب) العالمية التي تبلغ 413 مليون دولار أمريكي و1.3 مليار دولار أمريكي للربع سنة والعام بأكمله، بزيادة قدرها 135% و129%
خط إمدادات مبتكر ومتقدم لأمراض الدم مع بدء أربع تجارب تسجيلية لسونروتوكلاكس، بما في ذلك دراسة المرحلة الثالثة العالمية في علاج مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن الذين لم يسبق لهم تلقي العلاج، ومجموعتا توسع عالميتان لبروتون تيروزين كيناز (BTK) الذي يستهدف مركب تنشيط التحلل الكيميائي (CDAC) في سرطان الدم الليمفاوي المزمن المنتكس أو المقاوم وسرطان الغدد الليمفاوية للخلية القشرية المنتكس أو المقاوم
نمو مستدام مع مزيج متنوع من المنتجات والإيرادات الجغرافية وتحسين الرافعة التشغيلية
(BUSINESS WIRE )--أعلنت شركة .BeiGene, Ltd (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز:BGNE وبورصة هونج كونج تحت الرمز: 06160؛ ,بورصة سنغافورة تحت الرمز: 688235)، وهي شركة عالمية لعلم الأورام، اليوم توسعها العالمي المستمر، ونمو الإيرادات العالمي والأمريكي السريع، وإستراتيجية البحث والتطوير المبتكرة مع عرض نتائج الربع الرابع وعام 2023 بأكمله وأبرز الأعمال.
قال John V. Oyler، رئيس مجلس الإدارة والمؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة BeiGene: "حققنا في BeiGene تقدمًا كبيرًا في الربع الرابع وعام 2023 بأكمله نحو هدفنا المتمثل في أن نصبح مبتكرين مؤثرين في علم الأورام من الجيل التالي. لقد عززنا ريادتنا في مجال أمراض الدم من خلال النجاح المستمر لإطلاق عقار بروكينسا العالمي، بقيادة الولايات المتحدة وأوروبا". "مكنتنا أبحاثنا وتطويرنا وتصنيعنا المتميز من حيث التكلفة من بناء واحدة من أكبر خطوط تصنيع عقارات الأورام وأكثرها تطورًا في هذه الصناعة. نحن نتطلع إلى عام تحويلي لشركة BeiGene حيث نواصل تقديم التميز التشغيلي مدفوعًا بالنمو المتميز في الإيرادات عبر المناطق الجغرافية الجديدة والحالية".
النقاط الرئيسية للأعمال وخطوط الإمدادات
بلغت إيرادات المنتجات لهذا الربع 630.5 مليون دولار أمريكي، وللعام بأكمله 2.2 مليار دولار أمريكي، بزيادة 86% و75% عن إجمالي العام السابق؛
أدت الإدارة المنضبطة لنمو نفقات التشغيل إلى انخفاض خسائر التشغيل بنسبة 18% و33% على أساس مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً و28% و47% على أساس معدل لربع السنة والعام بأكمله؛
تم ترسيخ مكانة بروكينسا كمثبط BTK المفضل مع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تحديث الملصق ليشمل نتائج البقاء على قيد الحياة الخالية من التقدم (PFS) في متابعة متوسطة تبلغ 29.6 شهرًا من تجربة المرحلة 3 ALPINE التي تقارن بروكينسا مع IMBRUVICA® (إبروتينيب) في المرضى الذين عولجوا سابقًا والذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن المنتكس أو المقاوم؛
التسمية العالمية الموسعة لبروكينسا بموافقة المفوضية الأوروبية لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المنتكس أو المقاوم الذين تلقوا علاجين منهجيين سابقين على الأقل، مما يجعله أول مثبط BTK معتمد على الإطلاق في هذا المؤشر ومثبط BTK ذا التصنيف الأوسع في تلك الفئة؛
ظهرت الريادة في مجال أمراض الدم وقوة خط إنتاج الشركة من خلال 25 ملخصًا تم تقديمها في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) في ديسمبر، بما في ذلك:
نتائج محدثة من تجربة ALPINE تظهر تفوقًا مستدامًا في ما يتعلق بفترة الحياة الخالية من التقدم في متوسط متابعة 39 شهرًا لعقار بروكينسا مقارنة مع إمبروفيكا لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن المنتكس أو المقاوم؛
بيانات المرحلة 1/2 من تجربة سونروتوكلاكس التي تثبت السلامة والتحمل بالاشتراك مع بروكينسا مع استجابات عميقة ودائمة في علاج مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن الذين لم يسبق لهم تلقي العلاج؛ ونشاط واعد لعامل واحد في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية المقاوم أو المنتكس؛ وفعالية وسلامة واعدة بالاشتراك مع الديكساميثازون في المايلوما المتعددة (MM) مع t(11,14)؛
تُظهر البيانات البشرية الأولى لـ BTK CDAC BGB-16673 استجابات سريرية ملحوظة وملامح أمان مقبولة لدى المرضى الذين تم علاجهم بشكل كبير والذين يعانون من أورام خبيثة في الخلايا B، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من مرض مقاوم لـ BTKi.
توسيع التأثير العالمي للأجسام المضادة لـ PD -1 TEVIMBRA® (تيسليزوماب) مع رأي إيجابي من مجلس المنتجات الطبية ذات الاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) التي توصي بالموافقة كعلاج للحالات غير الصغيرة لسرطان خلايا الرئة (NSCLC) عبر ثلاثة مؤشرات، وقبول وكالة الأدوية الأوروبية لتقديم علاج للمرضى البالغين المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المريئي من الخط الأول (ESCC)، والمراجعات التنظيمية الجارية في 10 أسواق، بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا؛
إستراتيجية بحث وتطوير مبتكرة متقدمة من خلال إدخال خمسة كيانات جزيئية جديدة (NMEs) إلى العيادة في عام 2023، بما في ذلك مثبط CDK4 الأفضل في فئته BGB-43395.
أبرز النتائج المالية للربع الرابع وسنة 2023 بالكامل
إيرادات الربع الرابع وسنة 2023 بالكامل بلغت 634.4 مليون دولار و2.5 مليار دولار على التوالي، مقارنة بـ 380.1 مليون دولار و1.4 مليار دولار في فترات السنوات السابقة. تُعزى الزيادة في إجمالي الإيرادات في ربع السنة مقارنة بالعام السابق في المقام الأول إلى نمو مبيعات المنتجات في الأسواق الرئيسية للشركة. بالنسبة للربع الرابع وعام 2023 بأكمله، كانت الولايات المتحدة أكبر سوق حصلت الشركة على إيرادات منه، حيث بلغت الإيرادات 313.2 مليون دولار و1.1 مليار دولار، على التوالي، مقارنة بـ 155.4 مليون دولار و502.6 مليون دولار في فترات السنوات السابقة. تتوقع الشركة أن يستمر هذا الاتجاه في عام 2024 مع استمرار نمو مبيعات الولايات المتحدة من بروكينسا.
حول BeiGene
BeiGene هي شركة عالمية متخصصة في علاج الأورام تعمل على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة تكون ميسورة التكلفة ومتاحة لمرضى السرطان في جميع أنحاء العالم. من خلال محفظة واسعة، نقوم بتسريع تطوير خط إنتاجنا المتنوع من العلاجات الجديدة من خلال قدراتنا الداخلية وتعاوننا. نحن ملتزمون بتحسين الوصول إلى الأدوية بشكل جذري لعدد أكبر بكثير من المرضى الذين يحتاجون إليها. يمتد فريقنا العالمي المتنامي الذي يضم أكثر من 10,000 زميل في خمس قارات، مع مكاتب إدارية في بازل وبكين وكامبريدج بالولايات المتحدة. لمعرفة المزيد عن BeiGene، ترجى زيارة www.beigene.com ومتابعتنا على LinkedIn وX (المعروف سابقًا باسم Twitter).
البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتقدم BeiGene نحو أن تصبح شركة مبتكرة ومؤثرة في علم الأورام من الجيل التالي؛ ومستقبل خط إنتاج BeiGene لعلاجات الأورام؛ وقدرة BeiGene على زيادة الإيرادات عبر المناطق الجغرافية الجديدة والحالية، لا سيما في الولايات المتحدة؛ والقدرات المتوقعة وتواريخ الانتهاء لمرافق التصنيع التابعة للشركة قيد الإنشاء وإمكانية زيادة هذه المرافق لقدرات التصنيع؛ والموافقات التنظيمية المتوقعة من BeiGene وتقديمها وأنشطتها السريرية؛ وخطط BeiGene والتزاماتها وتطلعاتها وأهدافها تحت عنوان "حول BeiGene". قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك قدرة BeiGene على إثبات فعالية وسلامة الأدوية المرشحة لها؛ والنتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الموافقة على التسويق؛ وإجراءات الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر على بدء وتوقيت وتقدم التجارب السريرية والموافقة على التسويق؛ وقدرة BeiGene على تحقيق النجاح التجاري للأدوية المسوقة والأدوية المرشحة، وفي حالة الموافقة عليها؛ قدرة BeiGene على الحصول على حماية الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والحفاظ عليها؛ واعتماد BeiGene على أطراف ثالثة لإجراء تطوير الأدوية وتصنيعها وتسويقها وخدمات أخرى؛ وخبرة BeiGene المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية وقدرة BeiGene على الحصول على تمويل إضافي للعمليات واستكمال تطوير مرشحيها للأدوية وتحقيق الربحية والحفاظ عليها؛ وتمت مناقشة تلك المخاطر بشكل أكثر تفصيلاً في القسم المعنون "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لشركة BeiGene بشأن النموذج 10-K، بالإضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في إيداعات BeiGene اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتعهد BeiGene بتحديث هذه المعلومات ما لم يقتض القانون ذلك.
IMBRUVICA® هي علامة تجارية مسجلة لشركة .Pharmacyclics LLC
صور / وسائط متعددة متوفرة على : https://www.businesswire.com/news/home/53900859/en
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
الرابط الثابت
https://www.aetoswire.com/ar/news/53900859ara-1
جهات الاتصال
جهة اتصال المستثمر
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beigene.com
الاتصال الإعلامي
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beigene.com
