دايجون، كوريا الجنوبية -يوم الإثنين 2 أبريل 2018 [ ايتوس واير ]
(بزنيس واير):
أعلنت شركة "فارم أبسين"، وهي شركة تُعنى بالتكنولوجيا الحيوية في المرحلة
السريرية تقوم بتطوير علاجات جديدة بالأجسام المضادة لمؤشرات السرطان
المتعددة، أنّ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد منحت صفة العلاج اليتيم
للورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال للمركّب السريري الرائد "تي تي إيه
سي-0001" لعلاج المصابين بالورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال.
وقال
الدكتور جين- سان يو، الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة "فارم أبسين" في سياق
تعليقه على الأمر: "يسعدنا جداً أن تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
صفة ’الدواء اليتيم‘ لـ’تي تي إيه سي – 0001‘ لعلاج الورم الأرومي الدبقي
متعدد الأشكال فقد كنا نستعدّ لإجراء الدراسات السريرية لـ’تي تي إيه سي –
0001‘ بالاشتراك مع العلاج المركّب ’كيترودا‘ (بيمبروليزوماب) لعلاج الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال المتكرر بالإضافة إلى العلاج الأحادي ’تي
تي إيه سي – 0001‘ للورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال المتكرر المتقدم
بعد العلاج بـ’بيفاسيزوماب‘. وسيسرع هذا الأمر من تقدم ’تي تي إيه سي –
0001‘ لتوفير فائدة سريرية في علاج الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال".
يمنح
مكتب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتطوير المنتجات اليتيمة صفة الدواء
اليتيم للأدوية البحثية والبيولوجية المخصصة لعلاج الأمراض النادرة التي
يعاني منها أقل من 200,000 شخص في الولايات المتحدة. ويهدف وضع "الدواء
اليتيم" إلى تسهيل تطوير أدوية الأمراض النادرة وقد يوفر فوائد عديدة
لمطوري الأدوية، بما في ذلك سبع سنوات من الحصرية في السوق عند الموافقة
على المنتجات التنظيمية، والإعفاءات من بعض رسوم التطبيق لإدارة الغذاء
والدواء الأمريكية، والاعتمادات الضريبية لتكاليف التجارب السريرية
المؤهلة.
لمحة عن "تي تي إيه سي-0001" ( = تانيبيروماب)
إنّ
"تي تي إيه سي-0001"، العلاج المرشح الرئيسي من شركة "فارم أبسين"، هو
علاج تجريبي، انتقائي للغاية وقوي لمكافحة عامل النمو البطاني الوعائي ("في
إي جي إف آر 2")، (مستقبل الكيناز "كيه دي آر/إف إل كيه-1") في التطوير
السريري لمؤشرات الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال المتكرر. يتواجد عامل
النمو البطاني الوعائي ("في إي جي إف آر 2") بكثرة في معظم الأورام
الخبيثة، مثل سرطان المعدة، والكبد، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة
("إن إس سي إل سي")، وسرطان المبيض، والدماغ، والقولون والمستقيم، وسرطان
الثدي ويشكل مسار نقل الإشارة هذا منظماً رئيسياً لتوليد الأوعية الدموية
للورم.
ويسهم
تعميق فهمنا لدور عامل النمو البطاني الوعائي ("في إي جي إف")/مستقبل عامل
النمو البطاني الوعائي 2 ("في إي جي إف آر 2") في تشكل الأوعية الورمية
والتغيير الكبتي للمناعة في البيئة المكروية للورم (تي إم إي") ووظيفة
الجزيئة المضادة لمطابقة معايير أوعية الورم غير المنظمة والتحوير الداعم
المناعي، وبالتالي الخلل في أوعية الورم، في دعم التفكير المنطقي لتقييم
"تي تي إيه سي-001" في علاج الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال، والورم
الأرومي الدبقي متعدد الأشكال المتكرر، والورم الأرومي الدبقي متعدد
الأشكال المقاوم لعلاج "أفاستين" ("بيفاسيزوماب").
لمحة حول شركة "فارم أبسين"
"فارم
أبسين" هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية
تقوم بتطوير علاجات بالأجسام المضادة البشرية بالكامل (الضد وحيد النسيلة
"إم إيه بي") والعلاجات بالأجسام المضادة متعددة التكافؤ من الجيل القادم
استناداً إلى منصة جديدة تم تطويرها من قبل الشركة، "ديغ-بودي"،
"بيغ-بودي"، و"تيغ-بودي"، باستخدام تقنيات اكتشاف مبتكرة والموارد البشرية
الممتازة لعلاج الأمراض البشرية، مثل السرطان والأمراض الالتهابية.
وتشكل
مجموعة الأجسام المضادة البشرية بالكامل من "فارم أبسين" ونظام الاختيار
المبتكر أصولنا مسجلة الملكية. وتوفّر "فارم أبسين" خدمات توليد الأجسام
المضادة باستخدام الأجسام المضادة وأنظمة الاختيار. كما توفّر "فارم أبسين"
أيضاً فرص التنمية المشتركة من خلال الأجسام المضادة الجديدة.
وفي
إطار اتفاقية التعاون مع مركز "سامسونغ" الطبي، لدى "فارم أبسين" ما يزيد
على 300 من الخلايا الجذعية السرطانية المأخوذة من المرضى ونظام النموذج
الحيواني لتقييم تطوير خطوط المنتجات الداخلية.
مجموعة الأدوية المختارة:
تم الانتهاء من المرحلة الثانية "إيه" من التجربة السريرية لـ"تي تي إيه سي-0001"
(= تانيبيروماب)، مضاد لمستقبل نطاق الكيناز يثبط الكريين المناعي "ج"
البشري بالكامل مع خصائص تفاعلية متصالبة وانتقال بين الأجناس، كعلاج للورم
الأرومي الدبقي متعدد الأشكال المتكرر في أستراليا في أغسطس 2017، وسوف
يتوفر التقرير النهائي حول هذه التجربة في أوائل عام 2018. إن العلاج
الواعد بالجمع ما بين الجزيء وتخريب قدرة السرطان على غزو الجهاز المناعي
متاح لترخيصه، والاشتراك بتطويره، وإخضاعه للتجارب السريرية.
يتفوق "بيه إم سي- 001"
("دي آي جي-كيه تي")، مضاد حيوي ثنائي الخصوصية من الجيل القادم يثبط
مسارات "في إي جي إف-كيه دي آر" و"أنجيوبويتين – تي آي إي 2" على
"بيفاسيزوماب" و"تانيبيروماب" في الدراسات الأولية. كما أنه يتغلب على نمو
ورم الدماغ المقاوم لـ"أفاستين". "بيه إم سي-002"، و"بيه إم سي-003"، و"بيه
إم سي-004" هي جزيئات مشتقة من "بيه إم سي-001".
يتفوق "بيه إم سي- 201"،
مضاد حيوي ثنائي الخصوصية من الجيل القادم يثبط مسارات "في إي جي إف-كيه
دي آر و"نوتش-دي إل إل 4" على نمو الورم المقاومة للأدوية المضادة للسرطان.
"بيه إم سي-005 بي"،
كريين مناعي "ج" البشري بالكامل مضاد ﻟﻤـﺴﺘﻘﺒل ﻋﺎﻤـل اﻟﻨﻤـو اﻟظﻬﺎري
واﻟﺘﺤوﻟﻲ "إي جي أف آر 8" مع خاصية تطبّع هو مثالي للعلاج بالخلايا التائية
ذات مستقبل المستضد الخميري، والعلاج بالخلايا القاتلة ذات مستقبل المستضد
الخميري، ومقوي الأجسام المضادة وهو متوفر للاشتراك في تطويره أو ترخيصه.
"بيه إم سي-309 إيه-زي" مجموعة مضادات حيوية بشرية بالكامل مضادة للضد الحيوي من النطاق المتغير الذي
يحتوي على مثبط لتفعيل الخلايا التائية "فيستا"، سواء ناهضة أو متناهضة.
توفر منصة "3 جي- سيستم" خطوط خلايا إنتاج عالية الأداء ولدينا
"بيه إم سي-901"، خط خلوي يشكل بديلاً حيوياً لـ"بيفاسيزوماب" مع إنتاجية تبلغ 3 جرام/ليتر.
"بيه إم سي-902"، خط خلوي يشكل بديلاً حيوياً لـ" أفليبيرسيبت" مع إنتاجية تفوق الـ3 جرام/ليتر.
لمزيد من المعلومات حول "فارم أبسين"، يرجى زيارة موقعها الإلكتروني التالي: https://www.pharmabcine.com.
لمحة
حول الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال، والورم الأرومي الدبقي متعدد
الأشكال المتكرر، و"أفاستين" للمرضى المصابين بالورم الأرومي الدبقي متعدد
الأشكال المتكرر والمقاوم للعلاج
الورم الأرومي الدبقي متعدد
الأشكال هو من أكثر أورام الدماغ الخبيثة شيوعاً لدى البالغين، حيث أن
متوسط معدل البقاء على قيد الحياة أقل من 15 شهراً، ويعاود الظهور في كثير
من الأحيان في غضون سنة بعد العلاج الأولي. يشكل العلاج الكيميائي والعلاج
بالأشعة والجراحة العلاجات الأولية الأساسية؛ يمكن اللجوء إلى العلاج
الكيميائي والجراحة عند معاودة ظهور المرض، مع وجود قيود في استخدام
الإشعاع تعتمد على موقع ظهور الورم. وقد ثبت أن "أفاستين" يشكل خياراً
علاجياً نشطاً (أحادي الدواء) للمرضى المصابين بالورم الأرومي الدبقي متعدد
الأشكال ولم ينجح معهم العلاج بعقار "تيمولوزوميد" أو العلاج بالأشعة.
وخلال تلقي العلاج بواسطة "أفاستين"، يصبح بعض المرضى مصابين بالورم
الأرومي الدبقي متعدد الأشكال المتكرر والمقاوم لعلاج "أفاستين".
إن نص
اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد
قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة
الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
لاتصالات الإعلام
لصالح شركة "فارم أبسين":
الدكتور سونج وو كيم
هاتف: 82428632017
البريد الإلكتروني: sungwoo.kim@pharmabcine.com
