- إنّ الدواء التجريبي "تي إيه كي-062" عبارة عن أنزيمات الجلوتيناز الفموية الفائقة المصمّمة باستخدام المنصة الحسابية والمخصّصة للمساعدة في هضم الجلوتين
- تضيف علاقة "الاستحواذ بهدف التوسع والبناء" الناجحة العلاج التجريبي الثاني إلى مجموعة الأدوية قيد التطوير من "تاكيدا" للعلاج المحتمل للداء البطني غير المنضبط
- تضيف علاقة "الاستحواذ بهدف التوسع والبناء" الناجحة العلاج التجريبي الثاني إلى مجموعة الأدوية قيد التطوير من "تاكيدا" للعلاج المحتمل للداء البطني غير المنضبط
أوساكا، اليابان -السبت 29 فبراير 2020 [ ايتوس واير ]
(بزنيس واير) - أعلنت شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502 وفي بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:TAK) (المشار إليها في ما يلي بـ"تاكيدا") أنها
استحوذت على شركة "بيه في بيه بيولوجيكس" بعد الانتهاء من دراسة المرحلة
الأولى لإثبات آلية الاستخدام للدواء التجريبي "تي إيه كيه-062"
("كوما062) لعلاج الداء البطني غير المنضبط. يعدّ "تي إيه كيه – 062" نوع
من أنزيمات الجلوتيناز الفائقة المحتملة الأفضل من نوعها - وهو بروتين
يتولى تحليل الجلوتين - تم تصميمه باستخدام المنصة الحاسوبية لعلاج الداء
البطني، وهو مرض خطير من أمراض المناعة الذاتية، حيث يؤدي ابتلاع الجلوتين
إلى التهاب الأمعاء الدقيقة وتضررها. وقد تولّت دراسة المرحلة الأولى التحقق من سلامة "تي إيه كيه - -062"
وقابلية احتماله من قبل المرضى في كل من المتطوعين الأصحاء والأشخاص الذين
يعانون من الداء البطني. وقد تمّت دراسة قدرة عقار "تي إيه كيه –062" على تحليل الجلوتين لدى المتطوعين الأصحاء. وتخطط "تاكيدا" لتقديم بيانات المرحلة الأولى لعرضها في مؤتمر طبي مقبل
.
وقال الطبيب الدكتور أسيت باريخ، رئيس وحدة مجال علاج أمراض الجهاز الهضمي في "تاكيدا" في هذا الصدد:
"يسعى الكثير من الأشخاص المصابين بالداء البطني لإدارة عوراضهم من خلال
اتباع نظام غذائي خالٍ من الجلوتين، لكن لا يوجد علاج لأولئك الذين لا
يزالون يعانون من أعراض حادة." وأضاف: "أثبت عمل ’بيه في بيه بيولوجيكس‘ أن
عقار ’تي إيه كيه - 062" هو علاج شديد الاستهداف
يمكن أن يغير معيار الرعاية في مجال الداء البطني. نحن نقوم حالياً بتطبيق
الآن خبرتنا العميقة في أمراض الجهاز الهضمي من أجل تحقيق التقدم في
الدراسة السريرية لكل من ’تي إيه كيه –062" و’ تي إيه كيه—101‘، وهما برنامجان ذات طرق عمل مختلفة، أظهر كلاهما فعالية الآلية السريرية."
يعمل "تي إيه كيه—062"
على هضم الجلوتين بفضل الأنزيمات التي تزيد من التفاعل وقد أثبت قدرته على
تحسين النشاط التحفيزي مقارنةً بأنزيمات الجلوتيناز الأخرى. وهو مصمّم
لتحليل الأجزاء المناعية التفاعلية تجاه الجلوتين قبل خروجها من المعدة من
أجل منع تعامل نظام المناعة مع الجلوتين والقضاء على الأعراض والأضرار
المعوية الناجمة عن الداء البطني. تخطط "تاكيدا" لإجراء دراسة المرحلة "2
بي" لإثبات الفعالية ودرجة الجرعات المناسبة لعقار "تي إيه كيه—062" في المرضى الذين يعانون من مرض غير منضبط والذين يعتمدون نظاماً غذائياً خالياً من الجلوتين
.
مارست
"تاكيدا" حقها بالاستحواذ "بيه في بيه بيولوجيكس" من خلال تقديم دفعة
أولية تم التفاوض عليها مسبقاً، بالإضافة إلى جوانب تطويرية وتنظيمية تبلغ
330 مليون دولار أمريكي. وكانت "تاكيدا" قد دخلت في اتفاقية تطوير وخيار
شراء مع " بيه في بيه بيولوجيكس"، أصبحت "بيه في بيه بيولوجيكس" بموجبها
مسؤولة عن إجراء البحث والتطوير من خلال دراسة المرحلة الأولى لإثبات
فعالية آلية عقار "تي إيه كيه - 062" مقابل الحصول على التمويل من "تاكيدا" في ما يتعلق بخطة تطوير محددة مسبقاً.
من جانبه، قال آدم سيمبسون، الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة "بيه في بيه بيولوجيكس": "تم تصميم عقار ’تي إيه كيه - 062"
في عام 2015 لمواجهة التحديات التي شهدتها أنزيمات الجلوتيناز السابقة في
تطوير علاج للداء البطني – من حيث كونها غير محددة الاستخدام لهضم الجلوتين
ونشاطها في الظروف الحمضية في المعدة. نتيجة لذلك، أظهر "تي إيه كيه-062"
قدرة قوية على تحليل الجلوتين في البشر، وهو أمر كان متوقعاً، استناداً
إلى النتائج المخبرية القوية مقارنة بأنزيمات الجلوتيناز الأخرى." وأضاف:
"لقد كانت تاكيدا شريكاً رائعاً للغاية، وهي تتمتع بالخبرة والموارد
والالتزام بعلاج الأشخاص الذين يعانون من الداء البطني ، وهي عوامل ضرورية
من أجل قيادة المرحلة التالية من عملية تطوير عقار ’تي إيه كيه - 062‘."
بالإضافة إلى "تي إيه كيه - 062"، أعلنت تاكيدا مسبقاً عن بيانات مستقاة من دراسة المرحلة "2 إيه" لإثبات فعالية "تي إيه كيه - 101"، وهو علاج تجريبي محتمل من الدرجة الأولى لعلاج الداء البطني. وفي الدراسة، أظهر "تي إيه كيه - 101"
قدرته على منع استجابة الخلايا التائية، مما يوحي بأنه قد يحفز قابلية
تحمل الجلوتين في المرضى الذين يعانون من الداء البطني، عن طريق امتصاص
جهاز المناعة للجسيمات النانوية الخاصة المشبعة ببروتينات الغليادين
السكريّة، وهي مضاد خاص للأمراض.
لمحة عن الداء البطني
يعد
الداء البطني خللاً مزمناً ناجماً عن اضطراب مناعي وتؤدي فيه الاستجابات
المناعية الشاذة لببتيدات الجلوتين إلى ضرر مخاطي في الأمعاء الدقيقة1، 2، 3. وقد أشارت الدراسات الأخيرة التي أجريت على السكان في الولايات المتحدة إلى أن نسبة انتشار الداء البطني بلغت 1 في المائة4، في حين سجلت نحو 0.5 في المائة حول العالم5.
وتبين أن عتبة الاستهلاك اليومي للجلوتين التي من شأنها التسبب في جرح
مخاطي لدى كل من البالغين والأطفال تتراوح بين 10 و50 ميليغرام في اليوم-
أي نحو 1/100 من شريحة خبز 6، 7. ويمكن للداء البطني أن يسبب
أعراضاً من بينها آلام البطن والإسهال والغثيان والتقيؤ، وقد تتضمن
التعقيدات الناتجة على المدى الطويل عن الداء البطني سوء التغذية، وتفاقم
ترقق العظام، ومشاكل في الجهاز العصبي، ومشاكل في الإنجاب. وكان اعتماد
نظام غذائي خالٍ من الجلوتين العلاج الوحيد المتوفر حالياً للمرضى الذين
يعانون من الداء البطني، والذي يعني تجنباً صارماً طوال الحياة للتعرض
لبروتينات الجلوتين الموجودة في القمح والشعير والشَّيْلم، الأمر الذي لا
يعتبر فعالاً على الدوام8.
إلتزام "تاكيدا" بعلاجات أمراض الجهاز الهضمي
يُمكن
لأمراض الجهاز الهضمي أن تكون معقدة ومنهكة ومغيرة للحياة. وإدراكاً منها
لهذه الحاجة التي لم تتم تلبيتها بعد، فقد قامت "تاكيدا" وشركاؤنا
المتعاونون بالتركيز على تحسين حياة المرضى من خلال تقديم الأدوية المبتكرة
والبرامج المخصصة لدعم المرضى طوال أكثر من 25 عاماً. وتطمح "تاكيدا" إلى
تطوير طريقة تعامل المرضى مع أمراضهم. وبالإضافة إلى ذلك، تُعتبر "تاكيدا"
رائدة في مجالات أمراض الجهاز الهضمي التي تعاني من عدم تلبية احتياجاتها،
مثل داء الأمعاء الالتهابي، والأمراض المرتبطة بالأحماض، والاضطرابات
الحركية. يعمل فريق البحث والتطوير المتخصص بأمراض الجهاز الهضمي في شركتنا
على استكشاف حلول في الداء البطني وأمراض الكبد، فضلاً عن التطورات
العلمية المحرزة في مجال العلاجات الميكروبيومية.
لمحة عن شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة
تعتبر شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز: TSE:4502 وفي بورصة نيويورك تحت الرمز: NYSE:TAK)
شركة صيدلانية للأدوية البيولوجية عالميّة قائمة على القيم ومدفوعة بالبحث
والتطوير. تتخذ الشركة من اليابان مقراً لها، وهي تلتزم بتأمين صحة أفضل
ومستقبل أكثر إشراقاً للمرضى من خلال تحويل العلوم إلى أدوية فائقة
الابتكار. وتركّز "تاكيدا" جهودها في البحث والتطوير على المجالات العلاجية
الأربعة التالية: طب الأورام، وأمراض الجهاز الهضمي، والأمراض النادرة،
وعلم الأعصاب. كما تقوم الشركة باستثمارات في البحث والتطوير موجهة نحو
مجال العلاجات واللقاحات المشتقة من البلازما. وينصب تركيزنا على تطوير
أدوية في غاية الابتكار تُسهم في تحقيق الفارق في حياة الناس من خلال تحقيق
التقدم في آفاق الخيارات العلاجية الجديدة والنهوض بآلياتنا وقدراتنا
التعاونية المعززة في مجال البحث والتطوير لخلق خط إنتاج قوي ومتعدد
الوسائط. يلتزم موظفونا بتحسين جودة حياة المرضى ويعملون مع شركائنا في
مجال الرعاية الصحية فيما يقارب الـ80 بلداً ومنطقة.
للمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني التالي: https://www.takeda.com.
بيانات تطلعية
قد
يحتوي هذا البيان الصحفي وأية مواد موزعة على صلة به على بيانات تطلعية، أو
قناعات أو آراء خاصة بأعمال "تاكيدا" المستقبلية وموقعها ونتائج عملياتها
في المستقبل، بما في ذلك التقديرات والتوقعات والأهداف والخطط الخاصة
بـ"تاكيدا". وتتضمن البيانات التطلعية عادةً، على سبيل الذكر لا الحصر،
مفردات مثل "تستهدف"، و"تخطط"، و"تعتقد"، و"تأمل"، و"تواصل"، و"تتوقع"،
و"تهدف"، و"تعتزم"، و"تضمن"، و"تنوي"، و"يُحتمَل"، و"ينبغي"، و"تتوخى"،
و"يُمكن"، و"تستبق"، و"تقدّر"، و"تتطلع"، وعبارات مماثلة أو نقيضها. وتستند
البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان إلى تقديرات "تاكيدا" وفرضياتها
حتى تاريخ هذا البيان فقط. ولا تمثل هذه البيانات التطليعة أية ضمانة من
قبل "تاكيدا" أو إدارتها للأداء المستقبلي، وهي تنطوي على مخاطر وشكوك
وعوامل أخرى، معروفة وغير معروفة، بما في ذلك على سبيل الذكر لا الحصر:
الظروف الاقتصادية المحيطة بأعمال "تاكيدا" العالمية، بما في ذلك الظروف
الاقتصادية العامة في كل من اليابان والولايات المتحدة؛ والضغوطات
والتطورات التنافسية، والتغيرات التي قد تطرأ على القوانين والأنظمة مرعية
الإجراء، ونجاح أو فشل برامج تطوير المنتج؛ وقرارات تتخذها السلطات
التنظيمية وتوقيت هذه القرارات؛ والتقلبات في معدلات الفائدة وأسعار صرف
العملة، والمطالبات أو المخاوف المتعلقة بسلامة أو فعالية المنتجات
المسوّقة أو المرشّحة، وتوقيت وتأثير جهود الدمج اللاحقة لعمليات الدمج مع
الشركات التي تم الاستحواذ عليها، والقدرة على تصفية الأصول التي لا تعد
مركزية بالنسبة لعمليات "تاكيدا" وتوقيت أية عمليات تصفية من هذا القبيل،
والتي قد يؤدي أي منها إلى تغيّر مادي في نتائج "تاكيدا" أو أدائها أو
إنجازاتها أو مكانتها المالية فعلياً عن النتائج أو الأداء أو الإنجازات أو
المكانة المالية في المستقبل والتي عبرت عنها أو ألمحت إليها هذه البيانات
التطلعية. للمزيد من المعلومات حول هذه العوامل وعوامل أخرى قد تؤثر على
نتائج "تاكيدا" أو أدائها أو إنجازاتها أو مكانتها المالية، يرجى مراجعة
"البند 3. معلومات أساسية – "دي". عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي
لـ"تاكيدا" وفقاً للنموذج "20-إف" وغيره من تقارير "تاكيدا" الأخرى المودعة
لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، والمتوفرة على الموقع
الإلكتروني لـ"تاكيدا" عبر الرابط التالي: https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/، أو على الموقع الإلكتروني: www.sec.gov.
قد تختلف النتائج أو الأداء أو الإنجازات أو المكانة المالية لـ"تاكيدا"
في المستقبل بشكل مادي عن تلك المعبر عنها أو المشار إليها في البيانات
التطلعية. ولا ينبغي على الأشخاص الذين يحصلون على هذا البيان الصحفي
الإفراط في الاعتماد على أية بيانات تطلعية. ولا تتحمل "تاكيدا" أية
مسؤولية حيال مراجعة أو تحديث أية بيانات تطلعية واردة في هذا البيان
الصحفي أو أية بيانات تطلعية أخرى قد تُصدرها، ما عدا الحالات التي ينص
عليها القانون أو قواعد البورصة. لا يشكل الأداء في الماضي مؤشراً للنتائج
المستقبلية وقد لا تكون نتائج "تاكيدا" الواردة في هذا البيان الصحفي دلالة
على، ولا تقديراً أو تنبؤاً أو توقعاً، لنتائج "تاكيدا" المستقبلية.
1 جابري بي، سوليد إل إم. خلايا "تي" في الداء البطني. مجلة علم المناعة، 2017؛ 198: 3005-3014.
2 مولبرج
أو، ماك أدام إس، لوندين كيه إي، وآخرون. خلايا "تي" من تقرحات الداء
البطني تتعرف على حواتم الجليادين منزوعة الأميد في موضعها من خلال ناقل
الجلوتامين داخل الأنسجة. المجلة الأوروبية لعلم المناعة، 2001؛ 31:
1317-23.
3 ديتريش دبليو، إينيس تي، باور إم، وآخرون. التعرف على ناقل الجلوتامين في الأنسجة كمضاد آلي للداء البطني.
مجلة الطب الطبيعي، 1997؛ 3: 797-801.
4 ليونارد
إم إم، سابون إيه، كاتاسي سي، وآخرون. الداء البطني والحساسية غير البطنية
للجلوتين، تحقيق. مجلة الجمعية الطبية الأمريكية، 2017؛ 318: 647-656.
5 ليونيتي
إي، جاتي إس، بولفيرنتي إيه وآخرون. الداء البطني من منظور عالمي. دورية:
أفضل الممارسات والأبحاث في طب الجهاز الهضمي السريري، 2015؛ 29: 365-79.
6 هل
يمكن لآثار الجلوتين في بدائل القمح أن تشكل خطراً على المرضى المصابين
بالداء البطني؟ نهجٌ إحصائي قائم على السكان بهدف تقدير المخاطر. المجلة
الأمريكية للتغذية السريرية، 2013؛ 97: 109-16.
7 كاتاسي
سي، فابياني إي، إياكونو جي وآخرون. اختبار استباقي مزدوج التعمية مقارن
باستخدام العقار الوهمي لإنشاء عتبة جلوتين آمنة للمرضى الذين يعانون من
الداء البطني. المجلة الأمريكية للتغذية السريرية، 2007؛ 85: 160-6.
8 اعراض وأسباب الداء البطني. المعهد الوطني للسكري وأمراض الجهاز الهضمي والكلى. متوفر على الرابط التالي: https://www.niddk.nih.gov/health-information/digestive-diseases/celiac-disease/symptoms-causes . آخر تحديث، يونيو 2016. تاريخ آخر وصول إلى الرابط: أكتوبر 2019.
يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20200225005816/en/
إن
نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد
قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة
الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
لاستفسارات وسائل الإعلام اليابانية
كازومي كوباياشي
هاتف: 3-3278-2095(0)81+
البريد الإلكتروني: kazumi.kobayashi@takeda.com
لاستفسارات وسائل الإعلام الأمريكية
كريس ستام
هاتف: 374-7726(617)1+
البريد الإلكتروني: chris.stamm@takeda.com
لاستفسارات وسائل الإعلام الأوروبية
لوك ويلاتس
هاتف: 44-555-114541+
البريد الإلكتروني: luke.willats@takeda.com
