سوف يوجّه جافيت تطوير عقار "آر إل إف-100" ("أفيبتاديل") لعلاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة الناجمة عن فيروس كورونا ("كوفيد-19")
جنيف-الجمعة 13 مارس 2020 [ ايتوس واير ]
تحدث حالات الوفاة من جرّاء الإصابة بفيورس كورونا ("كوفيد-19") في المقام الأول بسبب متلازمة الضائقة التنفسيّة الحادة، حيث يتسبب الالتهاب الشديد في امتلاء الرئتين بالسوائل، فيصبح حتى التنفس الصناعي غير قادر على إنقاذ حياة المرضى.
تمتلك "ريليف ثيرابيوتيكس هولدينج إس. إيه" تراخيص للأدوية الجديدة الخاضعة للأبحاث، وتسمية العقار اليتيم، وبراءات اختراع تغطي استخدام دواء "أفيبتاديل"، في كل من الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي، لعلاج الضائقة التنفسية الحادة.
يتمتع "أفيبتاديل" بتاريخ يمتد لـ20 عاماً في الحفاظ على سلامة الإنسان، وقد استُخدم بشكل مكثف كعقار مرّكب لعلاج اضطرابات الجهاز التنفسي.
في شكله الحالي، يحتوي عقار "آر إل إف-100" على بيانات سريرية في مرحلة مبكرة وبيانات غير سريرية تدعم استخدامه لعلاج الضائقة التنفسية الحادة والالتهاب الرئوي الناجم عن مرض الغرناوية (الساركويد) وإصابة الرئة الحادة (مثل استنشاق الدخان)، فضلاً عن احتوائه البيانات الإرشادية التي تُظهر أن "آر إل إف-100" قادر على منع الالتهاب الرئوي وتكوين الوذمة في النماذج الحيوانية.
تعتزم "ريليف" الشروع في إجراء دراسات للمرحلة 2 بي/3 بأسرع وتيرة ممكنة لعلاج الضائقة التنفسية الحادة لدى المرضى المصابين بالكورونا (كوفيد-19) والذين لديهم فرصة أقل من 50 في المائة للبقاء على قيد الحياة.
(بزنيس واير): تعلن اليوم شركة "ريليف ثيرابيوتكس هولدينج إس إيه" (المدرجة في بورصة سويسرا تحت الرمز: SIX-RLF، والمشار إليها فيما يلي بـ"ريليف" أو "الشركة") أنها ستقترح إسم البروفيسور جوناثان سي. جافيت، الطبيب، والحاصل على ماجستير في الصحة العامة لانتخابه لتولي منصب نائب رئيس مجلس إدارة الشركة وذلك خلال الاجتماع السنوي للجمعية العامة الذي سيعقد في 19 يونيو 2020. انضم البروفيسور جافيت بالفعل إلى فريق العمل في "ريليف ثيرابيوتيكس" كمستشار، وسيتيح تعيينه في المجلس تنسيقاً سلساً لتطوير عقار "آر إل إف-100" من قبل الشركة لعلاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة لدى المرضى المصابين بفيروس كورونا ("كوفيد-19"). فالضائقة التنفسية الحادة هي السبب الرئيسي لوفاة هؤلاء المرضى غير القادرين على مقاومة عدوى الكورونا.
وتجدر الإشارة إلى أن عقار "آر إل إف-100"، الذي استحوذت عليه شركة "ريليف" من قبل "موندو بيوتيك إيه جي"، حاصل على ترخيص دواء تجريبي جديد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية للمضي قدماً في الاختبارات السريرية. وقد حصل هذا الدواء على تسمية العقار اليتيم من الوكالتين لعلاج الضائقة التنفسية الحادة وإصابة الرئة الحادة ومرض الغرناوية (الساركويد). يعد "أفيبتاديل" تركيبة جديدة من الببتيد المعوي الفعال في الأوعية، وهو هرمون الببتيد الذي يحدث بشكل طبيعي والمعروف أنه يتركّز في الرئتين بعد الحقن الجهازي. وتمت الموافقة على هذه التركيبة مع عقار الفنتولامين لحقنه داخل الكهف في أوروبا من أجل علاج ضعف الانتصاب، حيث لديه سجل مثبت على مدى 20 عاماً في الحفاظ على سلامة المرضى.
تظهر عدّة دراسات أجريت على الحيوانات قدرة "أفيبتاديل" على الحد من الالتهاب الرئوي في مجموعة متنوعة من النماذج والوذمات. أظهرت دراسات المرحلة 1 بي/2 التي أجريت على البشر، وشملت ما مجموعه 76 مريضاً، أن "أفيبتاديل" لديه القدرة على تقليل التشنجات القصبية في ظل ظروف معينة، والحد من ارتفاع ضغط الدم في الشرايين الرئوية وعلاج السمات الأخرى للالتهاب الرئوي، بما في ذلك الانخفاض الحاد في عامل نخر الورم- ألفا للسيتوكينات المحرضة على الالتهابات. وممن شملتهم الدراسة، أجريت تجربة المرحلة الثانية على ثمانية أشخاص مصابين بمتلازمة الضائقة التنفسيّة الحادة تم إعطاؤهم عقار "آر إل إف-100". فأظهرت هذه التجربة مؤشرات سليمة جداً ومشجعة تشير إلى فعالية محتملة لهذا العقار.
"بعد مراجعة دقيقة للبيانات السريرية وقبل السريرية، نعتقد أن عقار ’آر إل إف-100‘ لديه القدرة على أن يكون علاجاً آمناً وفعالاً لمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة لدى المرضى المصابين بفيروس الكورونا، والذين لديهم فرصة أقل من 50 في المائة للبقاء على قيد الحياة، حتى مع استخدام التهوية والرعاية والعلاجات التنفسية الأخرى للحالات الحادة".
شارك البروفيسور جافيت طوال حياته المهنية في تطوير تدخلات علاجية منقذة للحياة لمواجهة التهديدات التي تطرأ على الصحة العامة. وعمل كمستشار في مجال الرعاية الصحية خلال أربع إدارات رئاسية (في عهد الرؤساء رونالد ريغان، وجورج بوش الأب، وبيل كلينتون وجورج بوش الإبن). انضم إلى إدارة الرئيس جورج دبليو بوش بعد ظهر يوم 11 سبتمبر 2001، وعُيُن لاحقاً موظفاً خاصاً في مكتب وكيل وزارة الدفاع. كما تم تعيينه للعمل كباحث أول في مركز السياسة الصحية للأمن القومي التابع لمعهد "بوتوماك" للدراسات السياسية. وكلّف الرئيس بوش لاحقاً جافيت لترؤس مبادرة الرعاية الصحية التابعة للجنة الاستشارية في تكنولوجيا المعلومات الخاصة بالرئيس، والتي أسفرت عن إنشاء مكتب المنسق الوطني لتكنولوجيا المعلومات الصحية. وفي عام 2016، حصل جافيت على وسام خريجي الإستحقاق للأعمال التي قام بها من قبل كلية هارفارد تشان للصحة العامة.
وقال راغورام (رام) سيلفاراجو، الحاصل على شهادة دكتوراه في الفلسفة وماجستير في إدارة الأعمال، ورئيس مجلس إدارة شركة "ريليف" في معرض تعليقه على الأمر: "إنّ البشرية مهددة بفيروس قاتل أظهر نزوعاً لقتل ما يصل إلى 3.5 في المائة من المصابين و15 في المائة من الأفراد الذين يبلغون ثمانين عاماً وما فوق. وقد فشلت الوسائل التقليدية الرامية إلى دعم الجهاز التنفسي حتى الآن في إنقاذ حياة أغلب أولئك المصابين بالضائقة التنفسية الحادة التي تظهر لدى أقلية المصابين". وأضاف: "نحن نبدي تفاؤلاً حذراً من تأثيرات عقار ’آر إل إف-100‘، في احتواء الالتهاب الرئوي الناجم عن مرض الغرناوية (الساركويد) وإصابة الرئة الحادة، التي قد تنتقل لعلاج الالتهاب الرئوي الحاد الظاهر لدى مرضى الكورونا (’كوفيد-19‘)".
ومن جهته، قال جافيت: "على الرغم من أن أغلبية المصابين بـ’كوفيد – 19‘ ينجون من المرض، فسيعاني أولئك الذين يصابون بمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة من معدل وفيات يقدر بنحو 30 في المائة إلى 50 في المائة وذلك مع أفضل رعاية ممكنة. وليس من الواضح أنه يوجد أسرَّة كافية في مستشفيات الرعاية بالحالات الحادة لدعم عدد الأشخاص الذين قد يتأثرون في حال فشل تدابير الصحة العامة في احتواء الوباء. وبالتالي، فإن المرضى الذين يعانون من فيروس الكورونا ويصابون بمتلازمة الضائقة التنفسيّة الحادة هم الفئة الأكثر تعرضاً للخطر وبصفة خاصة. في الواقع، وبعد مراجعة البيانات السريرية وقبل السريرية التي تم تقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إطار مراجعتها لترخيص الدواء التجريبي الجديد وتسمية العقار اليتيم لعقار ’آر إل إف – 100‘، فنحن نعتقد أن هذا العقار يملك القدرة على أن يكون علاجاً آمناً وفعّالاً لمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة بشكل عام ولمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة الناجمة عن فيروس كورونا بشكل خاص. ونظراً لتوسع انتشار الوباء بشكل سريع وللحاجة الطبية غير المستوفاة بشكل استثنائي، فنحن نعتزم الشروع في إجراء تجارب سريرية وفق جدول زمني عاجل وذلك لتوفير علاج قد يكون منقذاً للحياة للسوق وفي أقرب وقت ممكن".
وعلى الرغم من أن الوباء الحالي يدفع إلى حاجة ماسة للقيام وبشكل سريع باستكشاف واقتراح حلول تهدف إلى إنشاء خطوط جديدة من العلاج الفعال والآمن ضد الـ"كوفيد – 19" والأمراض المصاحبة له، فإن الجداول الزمنية لتطوير منتج طبي تجريبي إلى دواء يمكن وصفه لعامة السكان لا تزال طويلة وشاقة. في الواقع، إن الدليل على أن "أفيبتاديل" يستوفي الشروط التنظيمية اللازمة ليتحول إلى عقار تجاري، فلا بد أن يتبع مسار التطوير السريري الذي تحركه السلطات حتى ولو كان من المتصور أن يتم تكييف هذا العقار بشكل خاص. يجدر بالذكر إلى أن شركة "ريليف" على ثقة من أنها ستجمع بسرعة كل المعلومات الضرورية لتقديم طلب للحصول على إذن لاختبار فعالية "أفيبتاديل" على الإنسان في التخفيف من حدة متلازمة الضائقة التنفسية الحادة الناجمة عن الـ"كوفيد – 19".
لمحة عن شركة "ريليف ثيرابيوتكس هولدينج إس إيه"
تعتبر "ريليف" شركة تقوم بتطوير الأدوية عبر المشاركة في كيانات نشطة حصلت على الملكية الفكرية من خلال أنشطتها البحثية الخاصة أو من خلال منح التراخيص. وتركز أنشطة التطوير الخاصة بمجموعة شركات "ريليف" بشكل أساسي على مشاريع المرحلة السريرية القائمة على الجزيئات ذات المصدر الطبيعي (الببتيدات والبروتينات) مع تاريخ من الاختبارات السريرية والاستخدام على المرضى من البشر أو على المنطق العلمي القوي. وحالياً، تركز "ريليف" جهودها على تطوير حلول علاجية جديدة للمؤشرات المتصلة بمضاعفات مرض السكري وأمراض الجهاز التنفسي.
لمحة عن "آر إل إف – 100"
إن "آر إل إف – 100" (أفيبتاديل) عبارة عن تركيبة حاصلة على براءة اختراع من الببتيد المعوي الفعال في الأوعية (في آي بيه)
تم تطوير "في آي بيه" أصلاً بالاقتران مع "فنتولامين" ويتم تسويقه حالياً في أوروبا لعلاج ضعف الانتصاب. في الواقع، من المعروف أن "في آي بيه" يتركز بشدة في الرئة ويمنع مجموعة متنوعة من السيتوكينات الالتهابيّة. فقد منح "أفيبتاديل" تسمية العقار اليتيم في عام 2001 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمعالجة متلازمة الضائقة التنفسية الحادة وفي عام 2005 أيضاً لمعالجة ارتفاع ضغط الدم في الشرايين الرئوية. علاوة على ذلك، فقد منح "أفيبتاديل" تسمية العقار اليتيم من قبل الوكالة الأوروبية للأدوية عام 2006 وذلك لمعالجة إصابة الرئة الحادة كما وفي عام 2007 لمعالجة مرض الغرناوية (الساركويد). والجدير بالذكر إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية منحتا ترخيص الدواء التجريبي الجديد للمرحلة الثانية من تجارب "أفيبتاديل" التي أجريت على الإنسان. تجرى حالياً دراسة سريرية تقيّم فعالية "أفيبتاديل" على المرضى المصابين بمرض الساركويد من قبل جامعة فرايبورغ في ألمانيا.
لمحة عن متلازمة الضائقة التنفسية الحادة
تعتبر متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (إيه آر دي إس) نوع من فشل في التنفس الذي يتميز بسرعة بدء التهاب واسع الانتشار في الرئتين. وتشمل الأعراض ضيق في التنفس، وسرعة في التنفس، وتلون في البشرة يميل إلى الأزرق. ومن بين أولئك الذين ينجون، فإن انخفاض نوعية الحياة يعتبر أمراً شائعاً نسبياً. وقد تشمل الأسباب العدوى الفيروسية، وتسمم الدم، والتهاب البنكرياس، والصدمة، والالتهاب الرئوي، والرشف الرئوي. وتشمل الآلية الأساسية إصابة منتشرة للخلايا تشكل الأكياس الهوائية المجهرية للرئتين، والاختلال الوظيفي للفاعل بالسطح الرئوي وتنشيط الجهاز المناعي، واختلال تنظيم الجسم لتخثر الدم. في الواقع، تعمل متلازمة الضائقة التنفسيّة الحادة على إضعاف قدرة الرئتين على تبادل الأكسجين وثاني أكسيد الكربون. فيتضمن العلاج الأساسي التنفس الصناعي إلى جانب العلاجات الموجهة إلى السبب الأساسي. ويجدر بالذكر إلى أن الاستراتيجيات التنفسية تشمل استخدام الأحجام والضغوط المنخفضة. وإذا ظل الأكسجين غير كافٍ، فيمكن استخدام مناورات توظيف الرئة والحاصرات العصبية. فمن المهم الإشارة إلى أن هذه المتلازمة مرتبطة بمعدل وفيات يتراوح بين 35 و50 في المائة. فعلى الصعيد العالمي، تصيب متلازمة الضائقة التنفسيّة الحادة ما يزيد عن 3 مليون شخص سنوياً.
إن شركة "ريليف ثيرابيوتكس" مدرجة في بورصة "سيكس" السويسرية تحت الرمز: "RLF". لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع "ريليف" على: www.relieftherapeutics.com أو من خلال التواصل عبر البريد الإلكترون يالتالي: contact@relieftherapeutics.com.
بيان إخلاء مسؤولية: يحتوي هذا البيان صراحةً أو ضمنياً على بعض البيانات التطلعية حول "ريليف ثيرابيوتكس هولدينج إس إيه" وأعمالها التجارية. وتنطوي هذه البيانات على بعض المخاطر المعروفة وغير المعروفة، والشكوك، وعوامل أخرى، يمكن أن تؤدي إلى تغير مادي في النتائج الفعلية، والمكانة المالية، وأداء أو إنجازات شركة "ريليف ثيرابيوتكس هولدينج إس إيه" عن أي نتائج مستقبلية، أو أداء أو إنجازات التي عبرت عنها هذه البيانات التطلعية أو ألمحت إليها. في الواقع، تقدم شركة "ريليف ثيرابيوتكس" هذا البيان اعتباراً من هذا التاريخ كما ولا تتولى أي مسؤولية لتحديث أي بيانات تطلعية واردة فيه نتيجة لمعلومات جديدة، أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.
يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20200310006003/en/
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
الدكتور إيف ساجوت
هاتف: 0041795664744
البريد الإلكتروني: yves.sagot@relieftherapeutics.com
الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/ريليف-ثيرابيوتكس-هولدينج-إس-إيه-المدرجة-في-بورصة-سويسرا-تحت-الرمز-sixrlf-تعلن-عن-اقتراح-اسم-البروفيسور-جوناثان-جافيت-الطبيب-والحاصل-على-ماجستير-في-الصحة-العامة-خلال-اجتماع-الجمعية-العامة-القادم-لتولي-منصب-نائب-رئيس-مجلس-إدارة-الشركة/ar
جنيف-الجمعة 13 مارس 2020 [ ايتوس واير ]
تحدث حالات الوفاة من جرّاء الإصابة بفيورس كورونا ("كوفيد-19") في المقام الأول بسبب متلازمة الضائقة التنفسيّة الحادة، حيث يتسبب الالتهاب الشديد في امتلاء الرئتين بالسوائل، فيصبح حتى التنفس الصناعي غير قادر على إنقاذ حياة المرضى.
تمتلك "ريليف ثيرابيوتيكس هولدينج إس. إيه" تراخيص للأدوية الجديدة الخاضعة للأبحاث، وتسمية العقار اليتيم، وبراءات اختراع تغطي استخدام دواء "أفيبتاديل"، في كل من الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي، لعلاج الضائقة التنفسية الحادة.
يتمتع "أفيبتاديل" بتاريخ يمتد لـ20 عاماً في الحفاظ على سلامة الإنسان، وقد استُخدم بشكل مكثف كعقار مرّكب لعلاج اضطرابات الجهاز التنفسي.
في شكله الحالي، يحتوي عقار "آر إل إف-100" على بيانات سريرية في مرحلة مبكرة وبيانات غير سريرية تدعم استخدامه لعلاج الضائقة التنفسية الحادة والالتهاب الرئوي الناجم عن مرض الغرناوية (الساركويد) وإصابة الرئة الحادة (مثل استنشاق الدخان)، فضلاً عن احتوائه البيانات الإرشادية التي تُظهر أن "آر إل إف-100" قادر على منع الالتهاب الرئوي وتكوين الوذمة في النماذج الحيوانية.
تعتزم "ريليف" الشروع في إجراء دراسات للمرحلة 2 بي/3 بأسرع وتيرة ممكنة لعلاج الضائقة التنفسية الحادة لدى المرضى المصابين بالكورونا (كوفيد-19) والذين لديهم فرصة أقل من 50 في المائة للبقاء على قيد الحياة.
(بزنيس واير): تعلن اليوم شركة "ريليف ثيرابيوتكس هولدينج إس إيه" (المدرجة في بورصة سويسرا تحت الرمز: SIX-RLF، والمشار إليها فيما يلي بـ"ريليف" أو "الشركة") أنها ستقترح إسم البروفيسور جوناثان سي. جافيت، الطبيب، والحاصل على ماجستير في الصحة العامة لانتخابه لتولي منصب نائب رئيس مجلس إدارة الشركة وذلك خلال الاجتماع السنوي للجمعية العامة الذي سيعقد في 19 يونيو 2020. انضم البروفيسور جافيت بالفعل إلى فريق العمل في "ريليف ثيرابيوتيكس" كمستشار، وسيتيح تعيينه في المجلس تنسيقاً سلساً لتطوير عقار "آر إل إف-100" من قبل الشركة لعلاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة لدى المرضى المصابين بفيروس كورونا ("كوفيد-19"). فالضائقة التنفسية الحادة هي السبب الرئيسي لوفاة هؤلاء المرضى غير القادرين على مقاومة عدوى الكورونا.
وتجدر الإشارة إلى أن عقار "آر إل إف-100"، الذي استحوذت عليه شركة "ريليف" من قبل "موندو بيوتيك إيه جي"، حاصل على ترخيص دواء تجريبي جديد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية للمضي قدماً في الاختبارات السريرية. وقد حصل هذا الدواء على تسمية العقار اليتيم من الوكالتين لعلاج الضائقة التنفسية الحادة وإصابة الرئة الحادة ومرض الغرناوية (الساركويد). يعد "أفيبتاديل" تركيبة جديدة من الببتيد المعوي الفعال في الأوعية، وهو هرمون الببتيد الذي يحدث بشكل طبيعي والمعروف أنه يتركّز في الرئتين بعد الحقن الجهازي. وتمت الموافقة على هذه التركيبة مع عقار الفنتولامين لحقنه داخل الكهف في أوروبا من أجل علاج ضعف الانتصاب، حيث لديه سجل مثبت على مدى 20 عاماً في الحفاظ على سلامة المرضى.
تظهر عدّة دراسات أجريت على الحيوانات قدرة "أفيبتاديل" على الحد من الالتهاب الرئوي في مجموعة متنوعة من النماذج والوذمات. أظهرت دراسات المرحلة 1 بي/2 التي أجريت على البشر، وشملت ما مجموعه 76 مريضاً، أن "أفيبتاديل" لديه القدرة على تقليل التشنجات القصبية في ظل ظروف معينة، والحد من ارتفاع ضغط الدم في الشرايين الرئوية وعلاج السمات الأخرى للالتهاب الرئوي، بما في ذلك الانخفاض الحاد في عامل نخر الورم- ألفا للسيتوكينات المحرضة على الالتهابات. وممن شملتهم الدراسة، أجريت تجربة المرحلة الثانية على ثمانية أشخاص مصابين بمتلازمة الضائقة التنفسيّة الحادة تم إعطاؤهم عقار "آر إل إف-100". فأظهرت هذه التجربة مؤشرات سليمة جداً ومشجعة تشير إلى فعالية محتملة لهذا العقار.
"بعد مراجعة دقيقة للبيانات السريرية وقبل السريرية، نعتقد أن عقار ’آر إل إف-100‘ لديه القدرة على أن يكون علاجاً آمناً وفعالاً لمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة لدى المرضى المصابين بفيروس الكورونا، والذين لديهم فرصة أقل من 50 في المائة للبقاء على قيد الحياة، حتى مع استخدام التهوية والرعاية والعلاجات التنفسية الأخرى للحالات الحادة".
شارك البروفيسور جافيت طوال حياته المهنية في تطوير تدخلات علاجية منقذة للحياة لمواجهة التهديدات التي تطرأ على الصحة العامة. وعمل كمستشار في مجال الرعاية الصحية خلال أربع إدارات رئاسية (في عهد الرؤساء رونالد ريغان، وجورج بوش الأب، وبيل كلينتون وجورج بوش الإبن). انضم إلى إدارة الرئيس جورج دبليو بوش بعد ظهر يوم 11 سبتمبر 2001، وعُيُن لاحقاً موظفاً خاصاً في مكتب وكيل وزارة الدفاع. كما تم تعيينه للعمل كباحث أول في مركز السياسة الصحية للأمن القومي التابع لمعهد "بوتوماك" للدراسات السياسية. وكلّف الرئيس بوش لاحقاً جافيت لترؤس مبادرة الرعاية الصحية التابعة للجنة الاستشارية في تكنولوجيا المعلومات الخاصة بالرئيس، والتي أسفرت عن إنشاء مكتب المنسق الوطني لتكنولوجيا المعلومات الصحية. وفي عام 2016، حصل جافيت على وسام خريجي الإستحقاق للأعمال التي قام بها من قبل كلية هارفارد تشان للصحة العامة.
وقال راغورام (رام) سيلفاراجو، الحاصل على شهادة دكتوراه في الفلسفة وماجستير في إدارة الأعمال، ورئيس مجلس إدارة شركة "ريليف" في معرض تعليقه على الأمر: "إنّ البشرية مهددة بفيروس قاتل أظهر نزوعاً لقتل ما يصل إلى 3.5 في المائة من المصابين و15 في المائة من الأفراد الذين يبلغون ثمانين عاماً وما فوق. وقد فشلت الوسائل التقليدية الرامية إلى دعم الجهاز التنفسي حتى الآن في إنقاذ حياة أغلب أولئك المصابين بالضائقة التنفسية الحادة التي تظهر لدى أقلية المصابين". وأضاف: "نحن نبدي تفاؤلاً حذراً من تأثيرات عقار ’آر إل إف-100‘، في احتواء الالتهاب الرئوي الناجم عن مرض الغرناوية (الساركويد) وإصابة الرئة الحادة، التي قد تنتقل لعلاج الالتهاب الرئوي الحاد الظاهر لدى مرضى الكورونا (’كوفيد-19‘)".
ومن جهته، قال جافيت: "على الرغم من أن أغلبية المصابين بـ’كوفيد – 19‘ ينجون من المرض، فسيعاني أولئك الذين يصابون بمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة من معدل وفيات يقدر بنحو 30 في المائة إلى 50 في المائة وذلك مع أفضل رعاية ممكنة. وليس من الواضح أنه يوجد أسرَّة كافية في مستشفيات الرعاية بالحالات الحادة لدعم عدد الأشخاص الذين قد يتأثرون في حال فشل تدابير الصحة العامة في احتواء الوباء. وبالتالي، فإن المرضى الذين يعانون من فيروس الكورونا ويصابون بمتلازمة الضائقة التنفسيّة الحادة هم الفئة الأكثر تعرضاً للخطر وبصفة خاصة. في الواقع، وبعد مراجعة البيانات السريرية وقبل السريرية التي تم تقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إطار مراجعتها لترخيص الدواء التجريبي الجديد وتسمية العقار اليتيم لعقار ’آر إل إف – 100‘، فنحن نعتقد أن هذا العقار يملك القدرة على أن يكون علاجاً آمناً وفعّالاً لمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة بشكل عام ولمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة الناجمة عن فيروس كورونا بشكل خاص. ونظراً لتوسع انتشار الوباء بشكل سريع وللحاجة الطبية غير المستوفاة بشكل استثنائي، فنحن نعتزم الشروع في إجراء تجارب سريرية وفق جدول زمني عاجل وذلك لتوفير علاج قد يكون منقذاً للحياة للسوق وفي أقرب وقت ممكن".
وعلى الرغم من أن الوباء الحالي يدفع إلى حاجة ماسة للقيام وبشكل سريع باستكشاف واقتراح حلول تهدف إلى إنشاء خطوط جديدة من العلاج الفعال والآمن ضد الـ"كوفيد – 19" والأمراض المصاحبة له، فإن الجداول الزمنية لتطوير منتج طبي تجريبي إلى دواء يمكن وصفه لعامة السكان لا تزال طويلة وشاقة. في الواقع، إن الدليل على أن "أفيبتاديل" يستوفي الشروط التنظيمية اللازمة ليتحول إلى عقار تجاري، فلا بد أن يتبع مسار التطوير السريري الذي تحركه السلطات حتى ولو كان من المتصور أن يتم تكييف هذا العقار بشكل خاص. يجدر بالذكر إلى أن شركة "ريليف" على ثقة من أنها ستجمع بسرعة كل المعلومات الضرورية لتقديم طلب للحصول على إذن لاختبار فعالية "أفيبتاديل" على الإنسان في التخفيف من حدة متلازمة الضائقة التنفسية الحادة الناجمة عن الـ"كوفيد – 19".
لمحة عن شركة "ريليف ثيرابيوتكس هولدينج إس إيه"
تعتبر "ريليف" شركة تقوم بتطوير الأدوية عبر المشاركة في كيانات نشطة حصلت على الملكية الفكرية من خلال أنشطتها البحثية الخاصة أو من خلال منح التراخيص. وتركز أنشطة التطوير الخاصة بمجموعة شركات "ريليف" بشكل أساسي على مشاريع المرحلة السريرية القائمة على الجزيئات ذات المصدر الطبيعي (الببتيدات والبروتينات) مع تاريخ من الاختبارات السريرية والاستخدام على المرضى من البشر أو على المنطق العلمي القوي. وحالياً، تركز "ريليف" جهودها على تطوير حلول علاجية جديدة للمؤشرات المتصلة بمضاعفات مرض السكري وأمراض الجهاز التنفسي.
لمحة عن "آر إل إف – 100"
إن "آر إل إف – 100" (أفيبتاديل) عبارة عن تركيبة حاصلة على براءة اختراع من الببتيد المعوي الفعال في الأوعية (في آي بيه)
تم تطوير "في آي بيه" أصلاً بالاقتران مع "فنتولامين" ويتم تسويقه حالياً في أوروبا لعلاج ضعف الانتصاب. في الواقع، من المعروف أن "في آي بيه" يتركز بشدة في الرئة ويمنع مجموعة متنوعة من السيتوكينات الالتهابيّة. فقد منح "أفيبتاديل" تسمية العقار اليتيم في عام 2001 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمعالجة متلازمة الضائقة التنفسية الحادة وفي عام 2005 أيضاً لمعالجة ارتفاع ضغط الدم في الشرايين الرئوية. علاوة على ذلك، فقد منح "أفيبتاديل" تسمية العقار اليتيم من قبل الوكالة الأوروبية للأدوية عام 2006 وذلك لمعالجة إصابة الرئة الحادة كما وفي عام 2007 لمعالجة مرض الغرناوية (الساركويد). والجدير بالذكر إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية منحتا ترخيص الدواء التجريبي الجديد للمرحلة الثانية من تجارب "أفيبتاديل" التي أجريت على الإنسان. تجرى حالياً دراسة سريرية تقيّم فعالية "أفيبتاديل" على المرضى المصابين بمرض الساركويد من قبل جامعة فرايبورغ في ألمانيا.
لمحة عن متلازمة الضائقة التنفسية الحادة
تعتبر متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (إيه آر دي إس) نوع من فشل في التنفس الذي يتميز بسرعة بدء التهاب واسع الانتشار في الرئتين. وتشمل الأعراض ضيق في التنفس، وسرعة في التنفس، وتلون في البشرة يميل إلى الأزرق. ومن بين أولئك الذين ينجون، فإن انخفاض نوعية الحياة يعتبر أمراً شائعاً نسبياً. وقد تشمل الأسباب العدوى الفيروسية، وتسمم الدم، والتهاب البنكرياس، والصدمة، والالتهاب الرئوي، والرشف الرئوي. وتشمل الآلية الأساسية إصابة منتشرة للخلايا تشكل الأكياس الهوائية المجهرية للرئتين، والاختلال الوظيفي للفاعل بالسطح الرئوي وتنشيط الجهاز المناعي، واختلال تنظيم الجسم لتخثر الدم. في الواقع، تعمل متلازمة الضائقة التنفسيّة الحادة على إضعاف قدرة الرئتين على تبادل الأكسجين وثاني أكسيد الكربون. فيتضمن العلاج الأساسي التنفس الصناعي إلى جانب العلاجات الموجهة إلى السبب الأساسي. ويجدر بالذكر إلى أن الاستراتيجيات التنفسية تشمل استخدام الأحجام والضغوط المنخفضة. وإذا ظل الأكسجين غير كافٍ، فيمكن استخدام مناورات توظيف الرئة والحاصرات العصبية. فمن المهم الإشارة إلى أن هذه المتلازمة مرتبطة بمعدل وفيات يتراوح بين 35 و50 في المائة. فعلى الصعيد العالمي، تصيب متلازمة الضائقة التنفسيّة الحادة ما يزيد عن 3 مليون شخص سنوياً.
إن شركة "ريليف ثيرابيوتكس" مدرجة في بورصة "سيكس" السويسرية تحت الرمز: "RLF". لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع "ريليف" على: www.relieftherapeutics.com أو من خلال التواصل عبر البريد الإلكترون يالتالي: contact@relieftherapeutics.com.
بيان إخلاء مسؤولية: يحتوي هذا البيان صراحةً أو ضمنياً على بعض البيانات التطلعية حول "ريليف ثيرابيوتكس هولدينج إس إيه" وأعمالها التجارية. وتنطوي هذه البيانات على بعض المخاطر المعروفة وغير المعروفة، والشكوك، وعوامل أخرى، يمكن أن تؤدي إلى تغير مادي في النتائج الفعلية، والمكانة المالية، وأداء أو إنجازات شركة "ريليف ثيرابيوتكس هولدينج إس إيه" عن أي نتائج مستقبلية، أو أداء أو إنجازات التي عبرت عنها هذه البيانات التطلعية أو ألمحت إليها. في الواقع، تقدم شركة "ريليف ثيرابيوتكس" هذا البيان اعتباراً من هذا التاريخ كما ولا تتولى أي مسؤولية لتحديث أي بيانات تطلعية واردة فيه نتيجة لمعلومات جديدة، أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.
يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20200310006003/en/
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
الدكتور إيف ساجوت
هاتف: 0041795664744
البريد الإلكتروني: yves.sagot@relieftherapeutics.com
الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/ريليف-ثيرابيوتكس-هولدينج-إس-إيه-المدرجة-في-بورصة-سويسرا-تحت-الرمز-sixrlf-تعلن-عن-اقتراح-اسم-البروفيسور-جوناثان-جافيت-الطبيب-والحاصل-على-ماجستير-في-الصحة-العامة-خلال-اجتماع-الجمعية-العامة-القادم-لتولي-منصب-نائب-رئيس-مجلس-إدارة-الشركة/ar
