BeOne تقدم بيانات لافتة حول سرطانات الكبد والرئة التي يصعب علاجها في مؤتمر ESMO 2026

 سان كارلوس، كاليفورنيا - الاثنين, 26. أكتوبر 2026 أيتوس واير طباعة 

  جسم مضاد ثنائي التخصص (GPC3 x 4-1BB) مرشح ليكون الأول في فئته، يحقق معدل استجابة مؤكدًا بنسبة 36% عند جرعة المرحلة الثالثة، مع ملف أمان إيجابي في حالات سرطان الكبد الخاضعة لعلاجات مكثفة سابقة

  مُثبِّط PRMT5 القادر على اختراق الحائل الدموي الدماغي يظهر نشاطًا واعدًا مضادًا للأورام وفي الجهاز العصبي المركزي، وذلك ضمن أكبر مجموعة بيانات مشتركة علنًا لمرضى يعانون من نقص جين MTAP

  أول بيانات سريرية لمركب الأجسام المضادة والمستهدف لبروتين (CEA) تُظهر استجابات مشجعة ومستدامة لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) ذوي المستويات المرتفعة من هذا البروتين

 

(BUSINESS WIRE)-- اليوم، أعلنت BeOne Medicines Ltd.‎ (رمزها في Nasdaq:‎ ‏ONC‏; وفي HKEX: ‏06160؛ وفي SSE: ‏688235) وهي شركة عالمية متخصصة في علم الأورام، عن بيانات جديدة من العديد من الأدوية التجريبية المتميزة عبر مجالات أمراض الأورام الصلبة ذات الأولوية في European Society for Medical Oncology 2026 (مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي) ‎(ESMO)‎ (في الفترة 23-27 أكتوبر، مدريد). وتشمل العروض التقديمية سرطانات الجهاز الهضمي والرئة والثدي، وتعكس الزخم المتزايد لقطاع علاجات الأورام الصلبة في شركة BeOne.

  قال Mark Lanasa، الطبيب البشري والحاصل على الدكتوراه، والرئيس الطبي لقطاع الأورام الصلبة في BeOne:

 "إننا نستعرض في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO) كيف تترجم استراتيجيتنا، القائمة على ملاءمة الآلية العلاجية المناسبة مع البيولوجيا المرضية، إلى تقدم سريري ملموس. إذ لا يزال الجسم المضاد ثنائي التخصص (GPC3 x 4-1BB) الخاص بنا يحظى بمستويات تحمل جيدة، كما يظهر نشاطًا مستدامًا مع المتابعة الطويلة لمرضى سرطان الخلايا الكبدية الخاضعين لعلاجات مكثفة سابقة. وفي الوقت نفسه، تساهم البيانات السريرية الأولى لمُثبِّط PRMT5 القادر على اختراق الحائل الدموي الدماغي ومركب الأجسام المضادة الموجه لبروتين (CEA) الخاصة بنا في توسيع نطاق ابتكاراتنا في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا. وإلى جانب دراسة KANDELA-302 العالمية من المرحلة الثالثة لمُثبِّط CDK4 الخاص بنا في علاج سرطان الثدي، تشكل هذه الإنجازات خطوة واضحة إلى الأمام، مع انتقال خط إنتاج علاجات الأورام الصلبة في BeOne من مرحلة العلوم الواعدة إلى تطوير أدوية تملك القدرة على تحسين نتائج العلاج في السرطانات المستعصية.

 يواصل الجسم المضاد ثنائي التخصص (GPC3 x 4-1BB)، المرشح ليكون الأول في فئته، إظهار نشاط قوي ومستدام في حالات سرطان الخلايا الكبدية الخاضعة لعلاجات مكثفة سابقة (ورقة بحثية مقدمة: 1679O؛ 24 أكتوبر، 10:15–11:45 بتوقيت وسط أوروبا)

  يواجه مرضى سرطان الخلايا الكبدية المتقدم، الذين يتدهور وضعهم الصحي بعد العلاج المناعي، حاجة طبية ماسة لم تُلبَّ بعد، مع عدم وجود بروتوكول رعاية قياسي محدد، ونسبة بقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات تبلغ نحو 20% فقط1، 2. ويُعد BGB-B2033 جسمًا مضادًا ثنائيًا التخصص تحت الدراسة، تم تصميمه لسد هذه الفجوة عبر تنشيط مستقبِلات 4-1BB على الخلايا التائية في وجود الخلايا الورمية المعبرة عن بروتين GPC3، مما يؤدي إلى تركيز التنشيط المناعي في موقع الورم، والحد من السمية الجهازية؛ وهو ما يمثل اعتبارًا رئيسيًا لمرضى سرطان الخلايا الكبدية الذين يعانون غالبًا من أمراض كبدية كامنة.

 وتشمل نتائج المرحلة الأولى المحدثة أول كشف عن بيانات تحسين الجرعة، وفترة متابعة أطول من مرحلة تصعيد الجرعة. ومن بين 94 مريضًا، تلقى 93.6% منهم علاجًا سابقًا بمثبطات PD-(L)1، وتلقى 61.7% منهم كلاً من علاج PD-(L)1 ومثبط تيروزين كينيز (TKI). تشمل أبرز النقاط ما يلي:

 عند جرعة المرحلة الثالثة الموصى بها والبالغة 450 مجم كل ثلاثة أسابيع، بلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكد (ORR) نسبة 36.0%، وهي نتيجة تتجاوز الفعالية الملحوظة مع مثبطات TKI، والتي أظهرت معدل استجابة موضوعية يبلغ حوالي 5% فقط في المراحل المتأخرة من سرطان الخلايا الكبدية3.

 عند جرعة المرحلة الثالثة المختارة، بلغت النسبة المقدرة لمعدل استمرار الاستجابة المؤكدة لمدة ستة أشهر 74.1%، مع ملاحظة وجود استجابات لدى جميع المجموعات الفرعية من المرضى ذات الصلة سريريًا.

وعبر مختلف مستويات الجرعات، ظهرت أعراض جانبية مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 5.3% من المرضى، بينما أدت الأعراض الجانبية المرتبطة بالعلاج إلى التوقف عنه لدى 2.1% فقط منهم.

وقد حصل BGB-B2033 على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2025، بالإضافة إلى تصنيف دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2026 ومن المفوضية الأوروبية في أكتوبر 2026 لعلاج سرطان الخلايا الكبدية. وتخطط BeOne لبدء تجارب سريرية تسجيلية عالمية في المراحل المتأخرة من سرطان الخلايا الكبدية بحلول نهاية عام 2026، بينما تعمل أيضًا على وضع خطط لإجراء دراسات تسجيلية في مراحل علاجية مبكرة.

 البيانات السريرية الأولى على البشر لمُركّبين متميزين تعزز مجموعة منتجات BeOne الناشئة لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا

 تستعرض BeOne في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO) لعام 2026 البيانات السريرية الأولى لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا من برنامجين موجهين بالمؤشرات الحيوية وذوي آليات عمل متميزة، وهما: مُثبِّط PRMT5 الفموي القادر على اختراق الحائل الدموي الدماغي (BGB-58067)، ومركب الأجسام المضادة والمستهدف لبروتين CEA والمعروف بـ (BG-C477). وبناءً على هذه البيانات المبشرة، يُستهدف نقل كلا البرنامجين نحو مراحل التطوير المتأخرة في عام 2027، لمواصلة بناء حضور BeOne في مجال سرطان الرئة إلى جانب برنامجها الراسخ مع عقار TEVIMBRA (تيسليليزوماب).

 مُثبِّط PRMT5 القادر على اختراق الحائل الدموي الدماغي (BGB-58067) يظهر نشاطًا جهازيًا وداخل الجمجمة في حالات سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذي يعاني من نقص جين MTAP (ملصق بحثي: 1043P؛ 23 أكتوبر، 3:15–4:00 مساءً بتوقيت وسط أوروبا)

 يُعد BGB-58067 مُثبِّطًا قويًا للغاية لـ PRMT5 وقادرًا على اختراق الحائل الدموي الدماغي بالتعاون مع ميثيل ثيوأدينوسين (MTA)، وتم تصميمه لاستغلال نقطة الضعف الناتجة عن نقص جين MTAP. وفي هذه المجموعة، التي تُعد أكبر مجموعة بيانات مشتركة علنًا للأورام الصلبة التي تعاني من نقص جين MTAP، أظهرت نتائج المرحلة الأولى الأولية لـ 182 مريضًا، من بينهم 83 مريضًا مصابًا بسرطان الرئة غير صغير الخلايا، ما يلي:

من بين 75 مريضًا قابلاً لتقييم الفعالية ومصابًا بسرطان الرئة غير صغير الخلايا الذي يعاني من نقص جين MTAP، بلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكد (ORR) نسبة 25.3%، ومعدل السيطرة على المرض (DCR) نسبة 76.0%. وفي المجموعة الفرعية ذات جين EGFR البري (غير الطافر)، بلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكد (ORR) نسبة 38.5%، ومعدل السيطرة على المرض (DCR) نسبة 82.1%.

ولقد بلغ متوسط فترة البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض 7.7 أشهر في إجمالي مجموعة سرطان الرئة غير صغير الخلايا، و8.1 أشهر في المجموعة الفرعية ذات جين EGFR البري.

وفي مجموعة سرطان الرئة غير صغير الخلايا، لوحظ معدل استجابة موضوعية داخل الجمجمة بنسبة 30.8% لدى المرضى الذين يعانون من نقائل دماغية غير معالجة وبدون أعراض، إلى جانب انخفاض معدل تقدم المرض في الجهاز العصبي المركزي لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا من الخط العلاجي الثاني فما فوق (2L+).

وعند تناول جرعات يومية تتراوح بين 200 و400 مجم (عدد المرضى = 87)، ظهرت أعراض جانبية مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 27.6% من المرضى، وأدت الأعراض الجانبية المرتبطة بالعلاج إلى التوقف عنه لدى 5.7% منهم. وكانت الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا والمرتبطة بالعلاج هي: الغثيان، وفقر الدم، والإرهاق.

 مركب الأجسام المضادة والمستهدف لبروتين CEA والمعروف بـ BG-C477 يحقق معدل استجابة مشجعًا في حالات سرطان الرئة غير صغير الخلايا ذوي المستويات المرتفعة من هذا البروتين والخاضعة لعلاجات سابقة (ملصق بحثي: 2567P؛ 26 أكتوبر، 12:00–12:45 مساءً بتوقيت وسط أوروبا)

 يُعد BG-C477 أول مركب أجسام مضادة (ADC) يخرج من المنظومة الداخلية لابتكار الأدوية التابعة لـ BeOne. وقد تم تصميم BG-C477، الذي يتكون من جسم مضاد حاصل على براءة اختراع ومستهدف لبروتين CEA (أو CEACAM5)، ورابط اقتران عالي الاستقرار، ورابط قابل للانقسام، لإيصال حمولة قوية من مُثبِّط التوبويزوميراز الأول مباشرة إلى الخلايا الورمية المعبرة عن بروتين CEA.

واعتبارًا من 9 أبريل 2026، أظهرت النتائج الأولية للمرحلة الأولى من العلاج الأحادي لـ 43 مريضًا خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة ومصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا، من بينهم 25 مريضًا لديهم تعبير مرتفع عن بروتين CEA، ما يلي:

 بلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكد (ORR) نسبة 56.0% لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا ذوي المستويات المرتفعة من بروتين CEA، مع معدل سيطرة على المرض بنسبة 88.0%؛ بينما بلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكد في إجمالي مجتمع مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا نسبة 34.9%.

  ومن بين مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا ذوي المستويات المرتفعة من بروتين CEA، لم يتم الوصول بعد إلى متوسط فترة استمرار الاستجابة. وظل غالبية المرضى المستجيبين للعلاج، بالإضافة إلى مريضين لديهما استجابات غير مؤكدة، قيد العلاج حتى تاريخ انقطاع جمع البيانات.

 وكانت الأعراض الجانبية الناشئة عن العلاج (TEAEs) من الدرجة الثالثة أو أعلى عبارة عن أحداث دموية في الغالب (فقر الدم بنسبة 14.0%، ونقص خلايا الدم البيضاء المتعادلة بنسبة 14.0%، ونقص الصفائح الدموية بنسبة 2.3%).

وسيتم تقديم النتائج المحدثة، التي تتضمن تاريخًا أحدث لانقطاع جمع البيانات، في جلسة الملصقات البحثية الخاصة بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم موضعيًا، وذلك يوم الاثنين الموافق 26 أكتوبر في تمام الساعة 12:00 بتوقيت وسط أوروبا. وقد حصل BG-C477 على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أكتوبر 2026.

 تحديث الدراسة المحورية: تقوم دراسة KANDELA-302 من المرحلة الثالثة للمُثبِّط CDK4 المعروف بـ BGB-43395 الآن بتسجيل المرضى في الخط العلاجي الأول لسرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسالب لبروتين (HR+/HER2-negative) (رقم الملصق البحثي: 1885TiP؛ 24 أكتوبر، 12:00–12:45 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي)

  وتأسيسًا على نتائج النشاط ومستويات التحمل للمرحلة الأولى والتي تم الإبلاغ عنها سابقًا، تنقل BeOne عقار BGB-43395، وهو مُثبِّط CDK4 انتقائي تحت الدراسة، إلى دراسة KANDELA-302 العالمية من المرحلة الثالثة ( NCT07492641 ). وتقارن الدراسة بين عقار BGB-43395 مضافًا إليه ليتروزول، وبين خيار الباحث العلاجي من بين أدوية أبيماسيكليب، أو بالبوسيكليب، أو ريبوسيكليب مضافًا إليها ليتروزول، وذلك في الخط العلاجي الأول لسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسالب لبروتين (HR+/HER2-negative).

 وقد بدأ تسجيل المرضى في مايو 2026، ومن المخطط إدراج مرضى من أمريكا الشمالية وأمريكا الجنوبية وأوروبا وآسيا وأستراليا. وتتمثل نقطة النهاية الأولية للدراسة في فترة البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بناءً على مراجعة مركزية مستقلة معماة، بينما تمثل فترة البقاء الإجمالية على قيد الحياة نقطة النهاية الثانوية الرئيسية.

 نبذة عن BGB-B2033

 يُعد BGB-B2033 جسمًا مضادًا ثنائيًا التخصص يستهدف بروتين GPC3 (غليبيكان 3)؛ وهو مستضد خاص بالأورام يظهر بمستويات مرتفعة في سرطان الخلايا الكبدية4، كما يستهدف مستقبِلات 4-1BB؛ وهي مستقبِلات تحفيزية مشتركة ترتبط بتنشيط الخلايا التائية والاستجابة الورمية في سرطان الخلايا الكبدية5. وقد صُمِّم هذا الجزيء بسمية خلوية تعتمد على الأجسام المضادة (ADCC) ذات درجة مخفَّضة؛ وذلك لمنع حدوث السمية الجهازية.

  نبذة عن BGB-58067

يُعد BGB-58067 جزيئًا صغيرًا فمويًا تحت الدراسة، صُمِّم لتثبيط إنزيم بروتين أرجينين ميثيل ترانسفيراز 5 (PRMT5) بآلية تعتمد على ميثيل ثيوأدينوسين (MTA)، مما يتيح الاستهداف الانتقائي للخلايا السرطانية التي تعاني من حذف جين MTAP. وتُظهر البيانات قبل السريرية انتقائية معززة مقارنة بالخلايا ذات جين MTAP البري (غير الطافر)، بالإضافة إلى قوة مفعول عالية وقدرة على اختراق الحائل الدموي الدماغي.

 نبذة عن BG-C477

يُعد BG-C477 مركب أجسام مضادة (ADC) تحت الدراسة، صُمِّم لاستهداف بروتين CEA، المعروف أيضًا باسم CEACAM5، وهو بروتين يظهر بمستويات مرتفعة في العديد من السرطانات الظهارية، بما في ذلك أنواع معينة من سرطانات الرئة والجهاز الهضمي. وقد صُمِّم هذا الجزيء ليعمل كنظام إيصال موجه؛ حيث يستخدم جسمًا مضادًا يتعرف بشكل خاص على بروتين CEA لإيصال حمولة قوية مضادة للسرطان مباشرة إلى الخلايا الورمية المعبرة عن بروتين CEA. ويتضمن BG-C477 رابط اقتران عالي الاستقرار ورابطًا قابلاً للانقسام، بهدف تحقيق تأثير جواري قوي وسمية يمكن السيطرة عليها.  

 نبذة عن BGB-43395

يُعد BGB-43395 مُثبِّطًا لإنزيم الكيناز المعتمد على السيكلين (CDK) 4 تحت الدراسة، ويتم بحثه ضمن برنامج تطوير سريري عالمي يتضمن تجربة KANDELA-302 ( NCT07492641 ) السريرية من المرحلة الثالثة، لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسالب لبروتين (HR+/HER2-negative). ويُعد BGB-43395 مُثبِّطًا قويًا للغاية وانتقائيًا لـ CDK4، مما قد يقلل من السمية الدموية المحددة للجرعة والمرتبطة ببروتوكول الرعاية القياسي الحالي المعتمد على تثبيط CDK4/6، ويحسن من مستويات التحمل، وبذلك يتيح تثبيطًا أكثر عمقًا لـ CDK4.

 نبذة عن BeOne

تعدُّ BeOne Medicines شركة عالمية متخصصة في علم الأورام، تعمل على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة لمرضى السرطان في جميع أنحاء العالم.  وبفضل مجموعة منتجاتها التي تغطي أمراض الدم والأورام الصلبة، تعمل شركة BeOne على تسريع تطوير مجموعة متنوعة من العلاجات الجديدة من خلال قدراتها الداخلية وتعاوناتها. وتزخر الشركة بفريق عالمي متنامٍ يمتد عبر ست قارات، مدفوع بالتميز العلمي والسرعة الاستثنائية للوصول إلى عدد أكبر من المرضى أكثر من أي وقت مضى. لمعرفة المزيد عن BeOne، يرجى زيارة الموقع www.beonemedicines.com ومتابعتنا على LinkedIn، وX، وFacebook وInstagram.

  بيان تطلعي

 يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك البيانات المتعلقة بإمكانية تحسين نتائج المرضى باستخدام BGB-B2033 وBGB-58067 وBG-C477 وBGB-43395؛ وخطط BeOne لبدء التجارب السريرية العالمية لتسجيل BGB-B2033 في المراحل المتأخرة من سرطان الخلايا الكبدية بحلول نهاية عام 2026، وتطوير دراسات تسجيلية في مراحل علاجية مبكرة؛ والتقدم المتوقع لـ BGB-58067 وBG-C477 نحو مرحلة التطوير المتأخرة في عام 2027؛ وإجراء وتسجيل المشاركين في دراسة KANDELA-302؛ وخطط BeOne والتزاماتها وتطلعاتها وأهدافها تحت عنوان "نبذة عن BeOne". وقد تختلف النتائج الفعلية جوهريًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك: قدرة BeOne على إثبات فعالية وأمان الأدوية المرشحة الخاصة بها؛ والنتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم استمرار عمليات التطوير أو الحصول على موافقة التسويق؛ وإجراءات الوكالات التنظيمية، والتي قد تؤثر على بدء التجارب السريرية وتوقيتها وسير عملها وعلى موافقة التسويق؛ وقدرة BeOne على تحقيق نجاح تجاري لأدويتها المطروحة في السوق والأدوية المرشحة في حال الموافقة عليها؛ وقدرة BeOne على الحصول على حماية الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والحفاظ عليها؛ واعتماد BeOne على أطراف خارجية لإجراء عمليات تطوير الأدوية، والتصنيع، والتسويق التجاري، والخدمات الأخرى؛ وخبرة BeOne المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية، وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي للعمليات التشغيلية واستكمال تطوير أدويتها المرشحة وتحقيق الربحية والحفاظ عليها؛ وتلك المخاطر التي تمت مناقشتها بشكل أكثر تفصيلاً في القسم ذي العنوان "عوامل المخاطرة" في أحدث تقرير ربع سنوي لـ BeOne بناءً على النموذج 10-Q، بالإضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة، وحالات عدم اليقين، والعوامل الهامة الأخرى في إيداعات BeOne اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تعد كل المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة حتى تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمل شركة BeOne أي التزام بتحديث هذه المعلومات إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون.

  للوصول إلى موارد BeOne الإعلامية، يرجى زيارة موقع غرفة الأخبار.

 1 Samant H، وAmiri HS، وZibari GB. معالجة سرطان الخلايا الكبدية في جميع أنحاء العالم: علم الأوبئة والوقاية والإدارة. J Gastrointest Oncol.‎  يوليو 2021؛ 12 (ملحق 2): S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08. PMID: 34422400؛ ‏PMCID: PMC8343080.

 2 National Cancer Institute. برنامج المراقبة وعلم الأوبئة والنتائج النهائية (SEER). تم الاطلاع عليه في أبريل 2026.

 3 J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr 4002). https://www.asco.org/abstracts-presentations/261439

 4 Fanching Lin وآخرون علاج إشعاعي دوائي جديد يستهدف GPC3 لسرطان الخلايا الكبدية. J Clin Oncol 42, 525-525 (2024). DOI:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.525

 5 Kim DY وآخرون. 4-1BB يحدد حالة التنشيط المتميزة للخلايا التائية CD8+ المنهكة والمتسللة إلى الورم في سرطان الخلايا الكبدية. Hepatology، المجلد 71، العدد 3، 2020. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/hep.30881

  إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

الرابط الثابت

https://www.aetoswire.com/ar/news/54628106

جهات الاتصال

للتواصل مع المستثمرين

  Liza Heapes

+1 857-302-5663

  ir@beonemed.com

  للتواصل الإعلامي

  Kyle Blankenship

+1 667-351-5176

  media@beonemed.com

BeOne Presents Compelling Data in Hard-to-Treat Liver and Lung Cancers at ESMO 2026

 SAN CARLOS, Calif. - Saturday, 24. October 2026 AETOSWire Print 

Potential first-in-class GPC3 x 4-1BB bispecific achieves a 36% confirmed response rate at Phase 3 dose and favorable safety profile in heavily pretreated liver cancer

Brain-penetrant PRMT5 inhibitor shows promising antitumor and CNS activity in the largest publicly shared MTAP-deficient dataset

First clinical data of CEA-targeting ADC demonstrates encouraging and sustained responses in CEAhigh NSCLC

(BUSINESS WIRE) -- BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced new data from multiple differentiated investigational medicines across its priority solid tumor disease areas at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2026 (October 23–27, Madrid). The presentations span gastrointestinal, lung, and breast cancers, and reflect the growing momentum of BeOne’s solid tumor franchise.

Mark Lanasa, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer, Solid Tumors at BeOne, said:

“At ESMO, we are showing how our strategy of matching the right modality to disease biology is translating into meaningful clinical progress. Our GPC3 x 4-1BB bispecific antibody continues to be well tolerated and demonstrates durable activity with longer follow up in patients with heavily pre-treated hepatocellular carcinoma, while the first clinical data from our brain-penetrant PRMT5 inhibitor and CEA-targeting ADC expand our innovation in non-small cell lung cancer. Alongside the global Phase 3 KANDELA-302 study of our CDK4 inhibitor in breast cancer, these advances mark a clear step forward as BeOne’s solid tumor pipeline moves from promising science toward medicines with the potential to improve outcomes in difficult-to-treat cancers.”

Potential first-in-class GPC3×4-1BB bispecific continues to demonstrate compelling and durable activity in heavily pretreated HCC (Proffered Paper: 1679O; October 24, 10:15–11:45 CET)

Patients with advanced HCC who progress after immunotherapy face a high unmet need, with no established standard of care and five-year survival of only approximately 20%1,2. BGB-B2033 is an investigational bispecific antibody designed to address this gap by activating 4-1BB on T cells in the presence of GPC3-expressing tumor cells, concentrating immune activation at the tumor site, and limiting systemic toxicity, a key consideration for HCC patients who frequently suffer from underlying liver disease.

Updated Phase 1 results include the first disclosure of dose-optimization data and longer follow-up from dose escalation. Among 94 patients, 93.6% had received prior PD-(L)1 therapy and 61.7% had received both PD-(L)1 therapy and a tyrosine kinase inhibitor (TKI). Highlights include:

At the recommended Phase 3 dose of 450 mg every three weeks, the confirmed objective response rate (ORR) was 36.0%, a result that exceeds efficacy observed with TKIs, which have shown an ORR of approximately 5% in late-line HCC.3

At the selected Phase 3 dose, the estimated six-month confirmed duration-of-response rate was 74.1%, with responses observed across all clinically relevant patient subgroups.

Across dose levels, Grade 3 or higher treatment-related adverse events occurred in 5.3% of patients, and treatment-related adverse events led to discontinuation in only 2.1%.

BGB-B2033 received Fast Track Designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in December 2025, as well as Orphan Drug Designation from the FDA in March 2026 and the European Commission in October 2026 for hepatocellular carcinoma (HCC). BeOne plans to initiate global registrational clinical trials in late-line HCC by the end of 2026, while also developing plans for registrational studies in earlier treatment settings.

Initial first-in-human data from two differentiated assets advance BeOne’s emerging NSCLC portfolio

At ESMO 2026, BeOne is presenting initial clinical data in NSCLC from two biomarker-led programs with distinct mechanisms: the oral, brain-penetrant PRMT5 inhibitor, BGB-58067, and the CEA-targeting antibody-drug conjugate (ADC), BG-C477. Based on these promising data, both programs are intended to advance toward late-stage development in 2027, continuing to build BeOne’s footprint in lung cancer alongside its established program with TEVIMBRA (tislelizumab).

Brain-penetrant PRMT5 inhibitor, BGB-58067, demonstrates systemic and intracranial activity in MTAP-deficient NSCLC (Poster: 1043P; October 23, 3:15–4:00 PM CET)

BGB-58067 is a highly potent, brain-penetrant methylthioadenosine (MTA)-cooperative PRMT5 inhibitor designed to exploit the vulnerability created by MTAP deficiency. In this, the largest publicly shared data set in MTAP-deficient solid tumors, initial Phase 1 findings from 182 patients, including 83 with NSCLC, showed:

Among 75 efficacy-evaluable patients with MTAP-deficient NSCLC, confirmed ORR was 25.3% and disease control rate (DCR) was 76.0%. In the EGFR wild-type subgroup, confirmed ORR was 38.5% and DCR was 82.1%.

Median progression-free survival was 7.7 months in the overall NSCLC cohort and 8.1 months in the EGFR wild-type subgroup.

In the NSCLC cohort, an intracranial objective response rate of 30.8% was observed in patients with untreated, asymptomatic brain metastases as well as a low rate of central nervous system (CNS) progression in 2L+ NSCLC.

At daily doses of 200–400 mg (n=87), Grade 3 or higher treatment-related adverse events occurred in 27.6%, and treatment-related adverse events led to discontinuation in 5.7%. The most common treatment-related events were nausea, anemia and fatigue.

CEA-targeting ADC BG-C477 achieves encouraging response rate in previously-treated CEAhigh NSCLC (Poster: 2567P; October 26, 12:00–12:45 PM CET)

BG-C477 is the first ADC to emerge from BeOne’s internal drug discovery organization. With a proprietary CEA (or CEACAM5) targeting antibody, a highly stable conjugator, and a cleavable linker, BG-C477 is designed to deliver a potent topoisomerase I inhibitor payload directly to CEA-expressing tumor cells.

As of April 9, 2026, preliminary Phase 1 monotherapy findings from 43 heavily pretreated patients with NSCLC, including 25 with high CEA expression, showed:

Confirmed ORR was 56.0% in patients with CEAhigh NSCLC, with a disease control rate of 88.0%; confirmed ORR in the overall NSCLC population was 34.9%.

Among patients with CEAhigh NSCLC, median duration of response had not been reached. The majority of responders, as well as two patients with unconfirmed responses, remained on treatment at data cutoff.

Grade 3 or higher treatment-emergent adverse events (TEAEs) were predominantly hematologic events (anemia 14.0%, neutropenia 14.0%, thrombocytopenia 2.3%).

Updated results, with a more recent data cut-off, will be presented in the Locally Advanced NSCLC poster session on Monday, October 26 at 12:00 CET. BG-C477 received Fast Track Designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in October 2026.

Pivotal-study update: Phase 3 KANDELA-302 trial of CDK4 inhibitor BGB-43395 now enrolling in first-line HR+/HER2-negative breast cancer (1885TiP; October 24, 12:00–12:45 PM CEST)

Building on previously reported Phase 1 activity and tolerability findings, BeOne is advancing BGB-43395, an investigational selective CDK4 inhibitor, in the global Phase 3 KANDELA-302 study (NCT07492641). The study compares BGB-43395 plus letrozole with investigator’s choice of abemaciclib, palbociclib or ribociclib plus letrozole in first-line HR+/HER2-negative advanced or metastatic breast cancer.

Enrollment began in May 2026, with patients planned across North and South America, Europe, Asia and Australia. The primary endpoint is progression-free survival by blinded independent central review, with overall survival as the key secondary endpoint.

About BGB-B2033

BGB-B2033 is a bispecific antibody targeting GPC3 (glypican 3), a tumor-specific antigen highly expressed in HCC4, and 4-1BB, a co-stimulatory receptor associated with T-cell activation and tumor reactivity in HCC.5 The molecule has been designed with reduced antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) to prevent systemic toxicity.

About BGB-58067

BGB-58067 is an investigational, oral small molecule designed to inhibit protein arginine methyltransferase 5 (PRMT5) in an MTA-dependent manner, enabling selective targeting of MTAP-deleted cancer cells. Preclinical data demonstrate enhanced selectivity compared with MTAP wild-type cells, as well as strong potency and brain penetration.

About BG-C477

BG-C477 is an investigational ADC designed to target CEA, also known as CEACAM5, a protein highly expressed in several epithelial cancers, including certain lung and gastrointestinal cancers. The molecule is designed to work as a targeted delivery system, using an antibody that specifically recognizes CEA to deliver a potent anti-cancer payload to CEA-expressing tumor cells. BG-C477 incorporates a highly stable conjugator and cleavable linker, aiming for a strong bystander effect and manageable toxicity.

About BGB-43395

BGB-43395 is an investigational cyclin-dependent kinase (CDK) 4 inhibitor being studied in a global clinical development program that includes the KANDELA-302 (NCT07492641) Phase 3 clinical trial, in hormone receptor-positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) breast cancer. BGB-43395 is a highly potent and selective CDK4 inhibitor that may reduce dose-limiting hematologic toxicities associated with the current CDK4/6 standard of care and improve tolerability, thereby enabling deeper CDK4 inhibition.

About BeOne

BeOne Medicines is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments for cancer patients worldwide. With a portfolio spanning hematology and solid tumors, BeOne is expediting development of its diverse pipeline of novel therapeutics through its internal capabilities and collaborations. The Company has a growing global team spanning six continents who are driven by scientific excellence and exceptional speed to reach more patients than ever before. To learn more about BeOne, please visit www.beonemedicines.com and follow us on LinkedIn, X, Facebook and Instagram.

Forward-Looking Statement

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 and other federal securities laws, including statements regarding the potential of BGB-B2033, BGB-58067, BG-C477 and BGB-43395 to improve outcomes for patients; BeOne’s plans to initiate global registrational clinical trials of BGB-B2033 in late-line HCC by the end of 2026 and to develop registrational studies in earlier treatment settings; the expected advancement of BGB-58067 and BG-C477 toward late-stage development in 2027; the conduct and enrollment of the KANDELA-302 study; and BeOne’s plans, commitments, aspirations, and goals under the heading “About BeOne.” Actual results may differ materially from those indicated in the forward-looking statements as a result of various important factors, including BeOne's ability to demonstrate the efficacy and safety of its drug candidates; the clinical results for its drug candidates, which may not support further development or marketing approval; actions of regulatory agencies, which may affect the initiation, timing, and progress of clinical trials and marketing approval; BeOne's ability to achieve commercial success for its marketed medicines and drug candidates, if approved; BeOne's ability to obtain and maintain protection of intellectual property for its medicines and technology; BeOne's reliance on third parties to conduct drug development, manufacturing, commercialization, and other services; BeOne’s limited experience in obtaining regulatory approvals and commercializing pharmaceutical products and its ability to obtain additional funding for operations and to complete the development of its drug candidates and achieve and maintain profitability; and those risks more fully discussed in the section entitled “Risk Factors” in BeOne’s most recent quarterly report on Form 10-Q, as well as discussions of potential risks, uncertainties, and other important factors in BeOne's subsequent filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. All information in this press release is as of the date of this press release, and BeOne undertakes no duty to update such information unless required by law.

To access BeOne media resources, please visit our Newsroom site.

1 Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management. J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08. PMID: 34422400; PMCID: PMC8343080.

2 National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program. Accessed April 2026.

3 J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr 4002). https://www.asco.org/abstracts-presentations/261439

4 Fanching Lin et al. Novel GPC3-targeting radiopharmaceutical therapy for hepatocellular carcinoma. J Clin Oncol 42, 525-525 (2024). DOI:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.525

5 Kim DY et al. 4-1BB Delineates Distinct Activation Status of Exhausted Tumor-Infiltrating CD8+ T Cells in Hepatocellular Carcinoma. Hepatology, Vol. 71, No. 3, 2020. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/hep.30881

 

 

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20261024371247/en/

Permalink

https://www.aetoswire.com/en/news/2410202658445

Contacts

Investor Contact

Liza Heapes

+1 857-302-5663

ir@beonemed.com

Media Contact

Kyle Blankenship

+1 667-351-5176

media@beonemed.com

تتعاون شركتا iQmetrix وStratus HR لتوفير قسم متكامل للموارد البشرية -يُدار عبر جهة خارجية- لتجار التجزئة في قطاع الاتصالات اللاسلكية

 

 وتتيح آلية التكامل الجديدة ربط دورة حياة الموظف بعمليات المتجر؛ إذ تنتقل بيانات التعيينات الجديدة، وإنهاء الخدمات، وإعادة التعيين، وتغيير المسميات الوظيفية، وتحديثات الأدوار الأمنية مباشرةً إلى نظام نقاط البيع (POS)، بينما تتولى شركة Stratus HR -عبر خبرائها المعتمدين- إدارة مهام كشوف المرتبات، والمزايا الوظيفية، والامتثال للوائح والأنظمة.

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت Stratus HR، وهي شركة متخصصة في تقديم خدمات إدارة الموارد البشرية الخارجية المتكاملة، اليوم عن شراكة مع iQmetrix، نظام التشغيل الذكي للتجارة الإلكترونية في قطاع الاتصالات. وبصفتها "منظمة توظيف مهني" (PEO)، ستعمل Stratus HR كشريك متكامل للموارد البشرية (عبر الاستعانة بمصادر خارجية) لتجار التجزئة الذين يستخدمون منصة iQmetrix، متوليةً إدارة كشوف المرتبات والمزايا والامتثال وتوفير خبراء الموارد البشرية عند الطلب، مما يتيح لفرق البيع والتجزئة التركيز كليًا على عمليات البيع وخدمة العملاء.

وتعمل تقنية Stratus HR المصممة خصيصاً -والمتكاملة تماماً مع iQmetrix- على ربط دورة حياة الموظف بالمتجر؛ إذ تنتقل بيانات التعيينات الجديدة، وإنهاء الخدمات، وإعادة التعيين، وتغيير المسميات الوظيفية، وتحديثات الأدوار الأمنية مباشرةً إلى نظام نقاط البيع (POS)، بينما تنتقل بيانات ساعات العمل من نظام iQmetrix الخاص بالتاجر إلى نظام كشوف المرتبات. ويؤدي ذلك إلى القضاء على الازدواجية في إدخال البيانات وأخطاء الدفع، مما يضمن دقة الرواتب وسرعة مباشرة الموظفين الجدد لمهامهم العملية. وبفضل هذه الشراكة، يحصل الموظفون في الخطوط الأمامية على مزايا بمستوى الشركات الكبرى ودعم بشري حقيقي، بينما يستعيد أصحاب الأعمال والمديرون وقتهم للتركيز على تنمية أعمالهم. تتوفر الشراكة لعملاء iQmetrix في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

 قال Chase Heywood، الرئيس التنفيذي لشركة Stratus HR: "يعتمد قطاع التجزئة اللاسلكية على الأفراد، وإن رعاية هؤلاء الأفراد يجب ألا تتطلب من تاجر التجزئة أن يصبح خبيراً في الموارد البشرية". "إن الشراكة مع iQmetrix تعني أن بيانات ساعات العمل والعمولات التي يتتبعها تجار التجزئة بالفعل في متاجرهم تنتقل مباشرةً إلى أنظمة الرواتب والمزايا والامتثال التي يتولى فريقنا إدارتها. وبذلك، يحصل عملاء iQmetrix على قسم متكامل للموارد البشرية يدرك تماماً طبيعة قطاع التجزئة؛ حيث يضمن دقة الرواتب وتوفير مزايا تنافسية، مع إتاحة التواصل المباشر مع أشخاص حقيقيين عند الحاجة.ويسرنا أن نساعد تجار التجزئة التابعين لهم على قضاء وقت أقل في الإدارة ووقت أطول في ابتكار تجارب رائعة للعملاء".

وقال Channing Kochylema، مدير منظومة الشركاء في iQmetrix: "تحل الشراكات الرائعة المشكلات الحقيقية لعملائنا، وهذا ما تفعله هذه الشراكة بالضبط". "لقد أنشأنا هذا لحل مشكلة يعرفها جيدًا كل بائع تجزئة للخدمات اللاسلكية: بيانات الموارد البشرية محتجزة في أنظمة غير متصلة. تسد Stratus HR هذه الفجوة، إذ ينتقل الموظفون الجدد والموظفون الذين يتم إنهاء خدمتهم والتغييرات في المناصب الوظيفية الآن مباشرة إلى RQ، دون الحاجة إلى إدخال البيانات مرتين ودون أي تأخيرات. نحن متحمسون لتقديم قسم موارد بشرية حقيقي ومتكامل لعملائنا جنبًا إلى جنب مع نقاط البيع الخاصة بهم".

 حول Stratus HR

 تُعد Stratus HR مزوداً متكاملاً لخدمات الاستعانة بمصادر خارجية للموارد البشرية وخدمات منظمات أصحاب العمل المحترفين (PEO). على مدار أكثر من 25 عامًا، ساعدت Stratus HR مئات العملاء على حل المشكلات في مجال الموارد البشرية وتعويضات العمال وإدارة المخاطر ومزايا الموظفين وإدارة الرواتب – وكل ذلك مدعوم بتقنية الموارد البشرية المصممة خصيصًا وفرق مخصصة من المتخصصين المعتمدين في مجال الموارد البشرية. تعرّف على المزيد على stratus.hr.

 حول iQmetrix

iQmetrix هي المزود العالمي لأنظمة التشغيل التجارية الذكية للاتصالات. فهي تستبدل مجموعات الأنظمة القديمة والمجزأة بطبقة حديثة ومعيارية تنسق عمل شركات الاتصالات وتجار التجزئة ومصنعي الأجهزة الأصليين ضمن تدفق ذكي واحد عبر القنوات والأسواق. والنتيجة هي تقليل التعقيد والتكلفة، وتسريع وتيرة التقدم.

 على مدار 26 عامًا، كنا شغوفين بمساعدة العلامات التجارية الرائدة في قطاع الاتصالات على النمو من خلال توفير أفضل البرامج والخدمات والخبرات التي تمكنها من التكيف والازدهار. دعمت حلولها مبيعات بقيمة 17 مليار دولار في السنة الماضية، وتتعامل مع ما يقرب من 53 مليون فاتورة وأكثر من 28 مليون عملية تفعيل، ويستخدمها أكثر من 370 ألف متخصص في تجارة التجزئة لقطاع الاتصالات لدى ما يقرب من 1000 عميل. iQmetrix هي شركة خاصة تقدم برمجيات كخدمة (SaaS) ولديها موظفون في كندا والولايات المتحدة والهند وأوروبا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.iqmetrix.com.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

صور / وسائط متعددة متوفرة على : https://www.businesswire.com/news/home/20261014178512/en

الرابط الثابت

https://www.aetoswire.com/ar/news/1610202658131

جهات الاتصال

 الاتصال الإعلامي

 media@iqmetrix.com

تعلن Mundipharma عن نتائج مرحلة ثالثة أخرى من دراسة ReSPECT التي تم تقديمها كعرض تقديمي شفهي حديث في مؤتمر IDWeek 2026

 

 للإعلام التجاري والطبي فقط

 

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت Mundipharma اليوم عن نتائج إضافية من التجربة السريرية العالمية ReSPECT للمرحلة الثالثة التي تقيّم REZZAYO® (ريزافونجين أسيتات)للوقاية من الأمراض الفطرية الغازية (IFDs) لدى المرضى البالغين الذين يخضعون لزرع الخلايا الجذعية المكونة للدم الخيفي (allo-HSCT) .تم تقديم نتائج المرحلة الثالثة اليوم كعرض تقديمي شفهي حديث في مؤتمر IDWeek 2026.

 يقدم العرض التقديمي تفاصيل إضافية بعد نتائج ReSPECT الرئيسية التي أُعلن عنها في أبريل 2026، بما في ذلك المزيد من تحليلات نقاط النهاية، والعناصر التي تساهم في البقاء على قيد الحياة دون إصابة فطرية (FFS)، وتحليلات الحساسية المحددة مسبقًا، ونتائج السلامة التفصيلية. وكانت التحليلات الإضافية متسقة مع النتائج الرئيسية التي أُعلن عنها سابقًا.

كانت دراسة ReSPECT دراسة عالمية متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية من المرحلة الثالثة، حيث تم توزيع 402 مريضًا عشوائيًا على ريزافونجين و200 على نظام العلاج القياسي المضاد للميكروبات. كما أُعلن سابقًا، حققت الدراسة هدفها الرئيسي، حيث أظهرت عدم وجود فرق جوهري بين ريزافونجين ونظام المضادات الحيوية القياسي لعلاج FFS في اليوم 90 بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع.

تم تعزيز نتيجة نقطة النهاية الأولية من خلال ستة تحليلات حساسية محددة مسبقاً، تناولت كيفية التعامل مع النتائج غير الحاسمة، وتعريفات العدوى الفطرية الغازية (IFD)، وعوامل التقسيم الطبقي في التوزيع العشوائي، واستخدام علاجات مضادة للفطريات جهازية من خارج إطار الدراسة.

عُرضت نتائج المرحلة الثالثة في عرض تقديمي شفهي ضمن فقرة "الأخبار العاجلة" في مؤتمر IDWeek 2026.

بلغت نسبة البقاء على قيد الحياة دون فشل علاجي (FFS) في اليوم التسعين 60.7% مع استخدام عقار "ريزافونجين"، و59.0% مع استخدام النظام العلاجي المضاد للميكروبات المعتمد، وهو ما يعادل فرقاً تقديرياً في النتائج العلاجية قدره 1.6% (فاصل ثقة 95%: من -6.2 إلى 9.3؛ قيمة P=0.0002 لإثبات عدم الدونية).

حدثت عدوى فطرية مؤكدة أو محتملة تساهم في فشل العلاج المضاد للميكروبات في 3.5% من المرضى الذين تلقوا ريزافونجين مقابل 4.5% ممن تلقوا النظام العلاجي القياسي المضاد للميكروبات.

تم تقديم بيانات من دراسة ReSPECT إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للمراجعة التنظيمية.

 يُعد العلاج الوقائي المضاد للفطريات عنصرًا مهمًا في رعاية المرضى الذين يخضعون لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع، والذين هم عرضة لخطر الإصابة بعدوى فطرية غازية تهدد الحياة. على الرغم من اتباع أساليب وقائية راسخة، إلا أن التحديات السريرية يمكن أن تشمل سمية الأدوية، والتفاعلات بين الأدوية، ومراقبة الأدوية العلاجية، ومقاومة مضادات الفطريات، والصعوبات المتعلقة بالإعطاء الفموي اليومي (بما في ذلك الالتزام بالأنظمة المضادة للميكروبات). لا تزال هناك حاجة قائمة لمزيد من الأبحاث وتوليد الأدلة، بهدف تحسين سبل الوقاية لدى هذه الفئة السكانية التي تتسم بالتعقيد، وضعف المناعة، والهشاشة الصحية.2

  نتائج إضافية من ReSPECT

 تضمنت نقطة النهاية المركبة للبقاء الخالي من المرض البقاء على قيد الحياة، وعدم وجود عدوى فطرية مؤكدة أو محتملة كما تم تقييمها من قبل لجنة مراجعة البيانات المستقلة، وعدم استخدام العلاج المضاد للفطريات الجهازي خارج نطاق الدراسة لأكثر من 10 أيام تراكمية.

وقد حدثت عدوى فطرية مؤكدة أو محتملة تساهم في فشل العلاج المضاد للميكروبات في 3.5% من المرضى الذين يتلقون ريزافونجين و 4.5% ممن يتلقون النظام المضاد للميكروبات القياسي. بلغت نسبة الوفيات التي ساهمت في فشل العلاج (FFS) 4.5% و5.5% على التوالي، في حين كان استخدام علاجات مضادة للفطريات جهازية -من خارج نطاق الدراسة- لمدة تراكمية تزيد عن 10 أيام أقل من الناحية العددية في مجموعة عقار "ريزافونجين"، حيث بلغت النسبة 27.4% و32.5% على التوالي.

 كما تضمنت الدراسة بيانات حول حالات العدوى الفطرية الغازية (IFD) الناجمة عن أنواع فطرية محددة. بلغت معدلات الإصابة بعدوى المبيضات (Candida) 1.2% مقابل 1.0%، وعدوى الرشاشيات (Aspergillus) 2.0% مقابل 3.0%، وعدوى المتكيسة الرئوية (Pneumocystis jirovecii) 0.2% مقابل 0%، وذلك في مجموعتي عقار "ريزافونجين" والنظام العلاجي المضاد للميكروبات القياسي، على التوالي.

 تم الإبلاغ عن أحداث ضائرة ظهرت أثناء العلاج لدى 99,7% من المرضى الذين تلقوا عقار "ريزافونجين"، ولدى 100% من المرضى الذين تلقوا النظام العلاجي القياسي المضاد للميكروبات. وحدثت أحداث سلبية خطيرة لدى 66.0% و67.5% من المرضى، على التوالي. وقعت أحداث ضائرة ناشئة عن العلاج أدت إلى التوقف عن المشاركة في الدراسة بنسبة 9.3% و14.7%، في حين بلغت نسبة الأحداث التي أدت إلى خفض الجرعة أو إيقافها مؤقتاً أو الانسحاب من العلاج قيد الدراسة 31.0% و47.7%، على التوالي. ولم يتم رصد أي مؤشرات سلامة جديدة لدى المتلقين لعمليات زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع (allo-HSCT).

 قال Johan Maertens، الحاصل على دكتوراه في الطب، من مستشفيات جامعة لوفين: "يظل المرضى الذين يخضعون لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع عرضة للإصابة بأمراض فطرية غازية، وتُعد الوقاية جزءاً مهماً من تدبيرهم السريري. يوفر ReSPECT أدلة جديدة من المرحلة الثالثة في هذا السياق المعقد ويساهم في الجهود المستمرة لمعالجة الاحتياجات غير الملباة في الوقاية من الفطريات".

وقال Yuri Martina، الحاصل على دكتوراه في الطب، ورئيس قسم التطوير والمسؤول الطبي في شركة Mundipharma: "إن استمرار استثمارنا في برنامج أبحاث ريزافونجين يعكس التزام شركة Mundipharma بتطوير العلوم المضادة للفطريات وتوليد أدلة سريرية قوية في المجالات التي لا تزال فيها احتياجات مهمة غير ملباة". "تمثل دراسة ReSPECT جزءًا مهمًا من هذا الالتزام، ويسعدنا أن نشهد مشاركة نتائج المرحلة الثالثة هذه مع المجتمع العلمي كعرض تقديمي شفهي حديث في مؤتمر IDWeek. نخطط للإعلان عن التقدم المحرز والنتائج الناشئة من خلال الاجتماعات العلمية الدولية بما في ذلك ASH وESCMID وEHA وTIMM وEBMT، وكذلك من خلال المنشورات التي خضعت لمراجعة الأقران في المجلات الطبية المتخصصة. ويمثل تقديم هذه البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية علامة فارقة مهمة أخرى في برنامجنا البحثي المستمر".

تم تقديم البيانات من برنامج ReSPECT إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للمراجعة التنظيمية. تمثل الوقاية باستخدام ريزافونجين لدى البالغين الذين يخضعون لزرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (allo-HSCT) الاستخدام البحثي الذي تم تقييمه في دراسة ReSPECT. لم تتم الموافقة على مؤشر الوقاية هذا في الوقت الحالي، وتختلف المؤشرات المعتمدة لعقار ريزافونجين باختلاف الولاية القضائية.

 في الولايات المتحدة، منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مراجعة ذات أولوية، مع تاريخ إجراء مستهدف لقانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) في الربع الأول من عام 2027.

 حول ReSPECT

 ReSPECT هي دراسة من المرحلة الثالثة، متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية تقارن ريزافونجين الوريدي مرة واحدة أسبوعيًا مع نظام مضاد للميكروبات قياسي يومي للوقاية من الأمراض الفطرية الغازية بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (allo-HSCT) حتى الأسبوع 13. تم توزيع البالغين عشوائياً بنسبة 2:1 لتلقي ريزافونجين أو الوقاية القياسية بالمضادات الحيوية.

أُعطي "ريزافونجين" بجرعة تحميلية قدرها 400 ملجم عن طريق الوريد في اليوم الأول، تلتها جرعة مقدارها 200 ملجم تُعطى مرة واحدة أسبوعياً. تضمن نظام العلاج القياسي بالمضادات الحيوية تناول دواء أزول فموي يومياً، أو فلوكونازول، أو بوساكونازول، بالإضافة إلى تريميثوبريم/سلفاميثوكسازول بعد استقرار الطعم.

كانت نقطة النهاية الأولية هي البقاء على قيد الحياة الخالي من الأمراض في اليوم 90 بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم، وهو مؤشر مركب يشمل البقاء على قيد الحياة، وعدم وجود عدوى فطرية غازية مثبتة أو محتملة، وعدم استخدام العلاج المضاد للفطريات الجهازي خارج نطاق الدراسة لأكثر من 10 أيام تراكمية.

 الوضع التنظيمي

REZZAYO® (ريزافونجين) هو الإكينوكاندين المميز الذي يتمتع بملف تعريف حركية دوائية/ديناميكية دوائية فريد من نوعه وهو مُعتمد لعلاج داء المبيضات الغازي لدى البالغين. تمت الموافقة على دواعي استخدام REZZAYO لعلاج التهابات المبيضات في كل من الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي؛4 وتختلف هذه عن إطار الوقاية البحثية الذي تم تقييمه في ReSPECT.

 في الولايات المتحدة، REZZAYO هو مضاد فطريات من فئة الإكينوكاندين يُوصى به للمرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر والذين لديهم خيارات بديلة محدودة أو ليس لديهم خيارات بديلة لعلاج تعفن الدم الفطري الناجم عن المبيضات والداء المبيضاني الغازي. تستند الموافقة على هذا الاستطباب إلى بيانات محدودة للسلامة والفعالية السريريتين لـ REZZAYO‏ .3

 في الاتحاد الأوروبي، يُستخدم عقار REZZAYO لعلاج داء المبيضات الغازي لدى البالغين. تنص ملخص خصائص المنتج في الاتحاد الأوروبي على أنه يجب النظر في الإرشادات الرسمية بشأن الاستخدام المناسب للعوامل المضادة للفطريات.4

 يُعد استخدام عقار "ريزافونجين" للوقاية من الأمراض الفطرية الغازية لدى البالغين الذين يخضعون لعمليات زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع-كما جرى تقييمه في دراسة "ReSPECT" من المرحلة الثالثة- استخداماً بحثياً، وهو ليس مؤشراً علاجياً معتمداً حالياً سواء في الولايات المتحدة أو في الاتحاد الأوروبي.

 حول Mundipharma

 Mundipharmaهي شركة عالمية للرعاية الصحية لها تواجد في أفريقيا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ وكندا وأوروبا وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط. تمشيا مع مهمتها، متحدون من أجل المرضى، تلتزم شركة Mundipharma بتقديم علاجات مبتكرة للمرضى في مجالات إدارة الألم والأمراض المعدية وطب العيون والأورام والجهاز التنفسي والجهاز العصبي المركزي. وللمزيد من المعلومات، يرجى زيارة: www.mundipharma.com.

  المراجع:

 Maertens J. et al, Rezafungin (Once Weekly) versus Standard Antimicrobial Regimen for Antifungal Prophylaxis in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: ReSPECT, a Multicentre, Randomized, Double-Blind, Phase III, Oral presentation at IDWeek 2026, 22 October 2026.

Quattrone M. et al, Managing Invasive Fungal Infections During Allogeneic Hematopoietic Transplantation: A 2025 Update. Mediterr J Hematol Infect Dis. 2025 Sep 1;17(1):e2025064. doi: 10.4084/MJHID.2025.064. PMID: 40937308; PMCID: PMC12422250.

 HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION REZZAYO https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/217417s007lbl.pdf (last accessed October 2026)

  Rezzayo: EPAR - Product information https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rezzayo-epar-product-information_en.pdf (last accessed October 2026)

  رمز الوظيفة: GBL-S-RZF-2600007

  تاريخ التحضير: أكتوبر 2026

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

الرابط الثابت

https://www.aetoswire.com/ar/news/2310202658434

جهات الاتصال

 جهة الاتصال الإعلامية في Mundipharma

  Liana Del Medico

 نائبة الرئيس للاتصالات والشؤون المؤسسية في Mundipharma

  media.relations@mundipharma.com

Mundipharma Announces Further Phase III ReSPECT Results Presented as a Late-Breaking Oral Presentation at IDWeek 2026

 

For Trade and Medical Media Only

 

(BUSINESS WIRE)--Today Mundipharma announced additional results from the global Phase III ReSPECT clinical trial evaluating REZZAYO® (rezafungin acetate) for prophylaxis of invasive fungal diseases (IFDs) in adult patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT). The Phase III findings were presented today as a late-breaking oral presentation at IDWeek 2026.

The presentation provides additional detail following the top line ReSPECT results announced in April 2026, including further endpoint analyses, the components contributing to fungal-free survival (FFS), pre-specified sensitivity analyses and detailed safety outcomes. The additional analyses were consistent with the previously announced topline findings.

ReSPECT was a global, multicentre, randomised, double-blind Phase III study in which 402 patients were randomised to rezafungin and 200 to the standard antimicrobial regimen. As previously announced, the study met its primary endpoint, demonstrating non-inferiority of rezafungin to the standard antimicrobial regimen for FFS at Day 90 following allo-HSCT.

The primary endpoint result was supported by six pre-specified sensitivity analyses examining the handling of indeterminate outcomes, definitions of IFD, randomisation stratification factors and the use of non-study systemic antifungal therapy.

Phase III findings were presented as a late-breaking oral presentation at IDWeek 2026

FFS at Day 90 was 60.7% with rezafungin and 59.0% with the standard antimicrobial regimen, corresponding to an estimated treatment difference of 1.6% (95% CI -6.2 to 9.3; P=0.0002 for non-inferiority)

Proven or probable IFD contributing to FFS failure occurred in 3.5% of patients receiving rezafungin versus 4.5% receiving the standard antimicrobial regimen

Data from ReSPECT have been submitted to the US Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) for regulatory review

Antifungal prophylaxis is an important component of care for patients undergoing allo-HSCT, who are at risk of life-threatening IFD. Despite established prophylactic approaches, clinical challenges can include drug toxicities, drug–drug interactions, therapeutic drug monitoring, antifungal resistance and difficulties with daily oral administration, (including adherence to antimicrobial regimens). There remains an unmet need for continued research and evidence generation to optimise prevention in this complex, immunocompromised and medically vulnerable population.2

Additional findings from ReSPECT

The composite FFS endpoint incorporated survival, absence of proven or probable IFD as assessed by an independent Data Review Committee, and no use of non-study systemic antifungal therapy for more than 10 cumulative days.

Proven or probable IFD contributing to FFS failure occurred in 3.5% of patients receiving rezafungin and 4.5% receiving the standard antimicrobial regimen. Death contributing to FFS failure occurred in 4.5% and 5.5%, respectively, while use of non-study systemic antifungal therapy for more than 10 cumulative days was numerically lower in the rezafungin group, occurring in 27.4% and 32.5%, respectively.

The study also reported IFD caused by individual fungal species. Candida infections occurred in 1.2% versus 1.0%, Aspergillus infections in 2.0% versus 3.0%, and Pneumocystis jirovecii infections in 0.2% versus 0% in the rezafungin and standard antimicrobial regimen groups, respectively.

Treatment-emergent adverse events were reported in 99.7% of patients receiving rezafungin and 100% receiving the standard antimicrobial regimen. Serious adverse events occurred in 66.0% and 67.5% of patients, respectively. Treatment-emergent adverse events leading to study discontinuation occurred in 9.3% and 14.7%, while those leading to dose reduction, interruption or withdrawal of study treatment occurred in 31.0% and 47.7%, respectively. No new safety signals were identified in allo- HSCT recipients.

“Patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation remain vulnerable to invasive fungal disease, and prevention is an important part of their clinical management. ReSPECT provides new Phase III evidence in this complex setting and contributes to the continuing effort to address unmet needs in antifungal prophylaxis,” said Johan Maertens, MD, PhD, University Hospitals Leuven.

“Our continued investment in the rezafungin research programme reflects Mundipharma’s commitment to advancing antifungal science and generating robust clinical evidence in areas where important unmet needs remain,” said Yuri Martina, MD, PhD, Chief Development and Medical Officer, Mundipharma. “ReSPECT is an important part of that commitment, and we are pleased to see these Phase III findings shared with the scientific community as a late-breaking oral presentation at IDWeek. We are planning to communicate progress and emerging findings through international scientific meetings including ASH, ESCMID, EHA, TIMM and EBMT, as well as through peer-reviewed publications in specialized medical journals. The submission of these data to the FDA and EMA represents another important milestone in our ongoing research programme.”

Data from the ReSPECT programme have been submitted to the FDA and EMA for regulatory review. Rezafungin prophylaxis in adults undergoing allo-HSCT represents the investigational use evaluated in ReSPECT. This prophylaxis indication is not currently approved, and approved indications for rezafungin vary by jurisdiction.

In the United States, the FDA has granted Priority Review, with a PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) target action date in Q1 2027.

About ReSPECT

ReSPECT is a Phase III, multicentre, randomised, double-blind study comparing once-weekly intravenous rezafungin with a daily standard antimicrobial regimen for prevention of invasive fungal disease following allo-HSCT through Week 13. Adults were randomised 2:1 to rezafungin or standard antimicrobial prophylaxis.

Rezafungin was administered as a 400 mg intravenous loading dose on Day 1 followed by 200 mg once weekly. The standard antimicrobial regimen consisted of a daily oral azole, fluconazole or posaconazole, together with trimethoprim/sulfamethoxazole following engraftment.

The primary endpoint was FFS survival at Day 90 following HSCT, a composite incorporating survival, absence of proven or probable IFD, and no use of non-study systemic antifungal therapy for more than 10 cumulative days.

Regulatory status

REZZAYO® (rezafungin) is the differentiated echinocandin with a unique PK/PD profile indicated for the treatment of invasive candidiasis in adults. REZZAYO has approved indications for the treatment of Candida infections in both the United States and European Union; 4 these differ from the investigational prophylaxis setting evaluated in ReSPECT.

In the United States, REZZAYO is an echinocandin antifungal indicated in adult and paediatric patients 12 years of age or older who have limited or no alternative options for the treatment of candidemia and invasive candidiasis. Approval of this indication is based on limited clinical safety and efficacy data for REZZAYO.3

In the European Union, REZZAYO is indicated for the treatment of invasive candidiasis in adults. The EU Summary of Product Characteristics states that consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungal agents.4

The use of rezafungin for prophylaxis of invasive fungal disease in adults undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation, as evaluated in the Phase III ReSPECT study, is investigational and is not currently an approved indication in either the United States or European Union.

About Mundipharma

Mundipharma is a global healthcare company with a presence in Africa, Asia Pacific, Canada, Europe, Latin America and the Middle East. In line with its mission, United for Patients, Mundipharma is dedicated to bringing innovative treatments to patients in the areas of pain management, infectious disease, ophthalmology, oncology, respiratory and central nervous system. For more information visit: www.mundipharma.com.

References:

Maertens J. et al, Rezafungin (Once Weekly) versus Standard Antimicrobial Regimen for Antifungal Prophylaxis in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: ReSPECT, a Multicentre, Randomized, Double-Blind, Phase III, Oral presentation at IDWeek 2026, 22 October 2026.

Quattrone M. et al, Managing Invasive Fungal Infections During Allogeneic Hematopoietic Transplantation: A 2025 Update. Mediterr J Hematol Infect Dis. 2025 Sep 1;17(1):e2025064. doi: 10.4084/MJHID.2025.064. PMID: 40937308; PMCID: PMC12422250.

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION REZZAYO https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/217417s007lbl.pdf (last accessed October 2026)

Rezzayo: EPAR - Product information https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rezzayo-epar-product-information_en.pdf (last accessed October 2026)

Job Code: GBL-S-RZF-2600007

Date of preparation: October 2026

 

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20261022985134/en/

Permalink

https://www.aetoswire.com/en/news/54626640

Contacts

Mundipharma Media Contact

Liana Del Medico

VP Communications & Corporate Affairs Mundipharma

media.relations@mundipharma.com

 

.Movado Group, Inc تبرم اتفاقية لبيع حصة الأغلبية في علامة EBEL

 باراموس، نيوجيرسي -

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت .Movado Group, Inc (المدرجة في بورصة نيويورك بالرمز: MOV) اليوم أنها أبرمت اتفاقية ملزمة لبيع حصة قدرها 95% من علامتها التجارية EBEL مقابل 66.5 مليون دولار أمريكي إلى مجموعة من المشترين الاستراتيجيين بقيادة Montres Journe SA (ويُشار إليها فيما يلي باسم "Montres Journe")، وهي شركة سويسرية لتصنيع الساعات الفاخرة تتخذ من جنيف مقرًا لها، وبمشاركة Chanel (ويُشار إليها فيما يلي باسم "Chanel")، دار الأزياء والسلع الفاخرة العالمية، إلى جانب Pierre Jacques، الشخصية البارزة في صناعة الساعات السويسرية، والذي سيتولى منصب الرئيس التنفيذي لعلامة EBEL. تخضع الصفقة للتسويات المعتادة واستيفاء شروط الإغلاق المتعارف عليها، مع احتفاظ Movado Group بحصة قدرها 5% في أعمال EBEL.

تأسست علامة EBEL في سويسرا عام 1911، وهي علامة رائدة في مجال الساعات الفاخرة الراقية، وتشتهر بتصاميمها المميزة، وحرفيتها المتقنة، وإرثها العريق. وتمكِّن هذه الصفقة الاستراتيجية Movado Group من تعزيز تركيزها على محفظتها الأساسية من الساعات والمجوهرات الفاخرة سهلة الاقتناء والعصرية، فيما تمنح EBEL هيكل ملكية جديدًا مهيأً بصورة خاصة لدعم مسيرة العلامة وتطورها المستدام على المدى الطويل. وبفضل الخبرات العريقة والإمكانات الاستثمارية والرأسمالية التي تتمتع بها Montres Journe وChanel، إلى جانب القيادة المتميزة للمخضرم في قطاع صناعة الساعات Pierre Jacques، ستتمتع EBEL بالموارد اللازمة والتركيز المكرّس لتمضي قدمًا نحو مرحلتها المقبلة من النمو.

صرَّح Efraim Grinberg، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي، قائلاً: "تُعد EBEL علامة تجارية مرموقة تتمتع بإرث عريق، وتشتهر بمجموعاتها المختارة بعناية، ويسرُّنا للغاية أننا تمكّنا من العثور على شركاء يشاركوننا تقديرنا لهذه العلامة، ويحملون رؤية طموحة لمستقبلها. وتعكس هذه الصفقة نهجنا الاستراتيجي المنضبط والمتواصل في إدارة محفظة علاماتنا وتوجيه مواردنا نحو أولوياتنا. كما تتيح لنا الصفقة تكريس كامل تركيزنا لتنفيذ أولوياتنا عبر محفظة العلامات التجارية للساعات والمجوهرات التابعة لنا، وفي الوقت نفسه إتاحة الفرصة أمام EBEL لمواصلة مسيرتها تحت ملكية مستثمرين يمتلكون الخبرة والالتزام والرؤية بعيدة المدى اللازمة لإطلاق الإمكانات الكاملة لهذه العلامة السويسرية الاستثنائية. ونرى أن هذه الصفقة تصب في مصلحة كلٍّ من Movado Group وEBEL. ونتطلع إلى مساندة مجموعة المشترين خلال المرحلة الانتقالية، وإلى مواصلة دورنا في دعم نجاح EBEL مستقبلاً من خلال حصتنا كمساهم أقلية".

وقال François-Paul Journe، مؤسس F.P. Journe: "كما قال Michelangelo، وكما ردّد كثير من العظماء من بعده: المنتج هو الأساس، المنتج هو الأساس، المنتج هو الأساس. لطالما جسّدت EBEL التميُّز في المنتج، ويسرُّني أن أكون جزءًا من فصلها الجديد، وأن أساهم في رسم مستقبلها إلى جانب أصدقائي وشركائي".

وأضاف Frédéric Grangié، رئيس قطاع الساعات والمجوهرات الراقية في Chanel: "تُعدّ EBEL واحدةً من أبرز الأسماء في عالم صناعة الساعات السويسرية، إذ تتمتع بإرث عريق، وهوية إبداعية مميزة، ومقومات راسخة تؤهلها لتحقيق مزيد من النمو مستقبلاً. ويعكس هذا الاستثمار ثقتنا الكبيرة بالإمكانات الواعدة للعلامة التجارية على المدى الطويل، والتزامنا بدعم مسيرة تطورها، مع الحفاظ على الحرفية الرفيعة والتميُّز والقيم التي شكّلت جوهر EBEL ورسّخت مكانتها عبر أجيال متعاقبة. ونتطلع إلى مواكبة العلامة التجارية ودعمها وهي تخوض هذه المرحلة الجديدة من مسيرتها العريقة".

 قال Pierre Jacques، الذي سيتولى منصب الرئيس التنفيذي لـ EBEL عقب إتمام الصفقة: "تغمرني حالة من الفخر والحماس الشديدان لقيادة هذه المرحلة الجديدة من مسيرة EBEL إلى جانب François-Paul Journe وChanel، والمساهمة في بناء مستقبل ناجح لهذه الدار العريقة".

وبموجب مضمون الصفقة، ستُنقل العلامات التجارية وحقوق الملكية الفكرية الأخرى، والمخزون، وعدد من الأصول الأخرى المخصّصة بصورة رئيسية لأعمال EBEL إلى شركة تابعة جديدة لـ Movado Group تأسست في سويسرا، ومن بينها Villa Turque، وهو دار تاريخي ذو طابع عصري صمّمه المهندس المعماري الشهير Le Corbusier. وسينضم عدد من موظفي Movado Group الذين يكرّسون جهودهم لأعمال EBEL إلى الشركة التابعة السويسرية الجديدة. وعند إتمام الصفقة، والمتوقع خلال الأشهر القليلة المقبلة، ستُنقل حصة قدرها 95% من حقوق الملكية في الشركة التابعة الجديدة لـ EBEL إلى مجموعة المشترين. كما ستواصل Movado Group تقديم عدد من الخدمات إلى الكيان التابع لـ EBEL بموجب اتفاقية خدمات انتقالية بعد إتمام الصفقة، بما يضمن انتقالاً منظمًا وسلسًا، ويحافظ على استمرارية الأعمال والخدمات المقدمة لعملاء EBEL وشركائها التجاريين.

 نبذة عن Movado

 تتولى .Movado Group, Inc تصميم وتوريد وتوزيع ساعات العلامات التجارية MOVADO® وMVMT® وOLIVIA BURTON® وEBEL® وCONCORD® وCALVIN KLEIN® وCOACH® وTOMMY HILFIGER® وHUGO BOSS® وLACOSTE®، إلى جانب المجوهرات وغيرها من الإكسسوارات على نطاق أقل، كما تدير متاجر شركة Movado في الولايات المتحدة وكندا.

 نبذة عن EBEL

 تأسست EBEL عام 1911 في مدينة لا شو دو فون السويسرية، وهي علامة تجارية سويسرية للساعات الفاخرة تشتهر بتصاميمها المميزة وحرفيتها المتقنة وإرثها العريق. تقدم العلامة التجارية مجموعة متنوعة من الساعات الفاخرة للرجال والنساء، وتشتهر بتشكيلتها المميزة، ومنها مجموعة EBEL Sport Classic.

 نبذة عن Montres Journe SA

 تأسست Montres Journe SA في جنيف عام 1999 على يد صانع الساعات الماهر François-Paul Journe، وتزاول أعمالها تحت اسم F.P. Journe، وهي شركة متخصصة في تصنيع الساعات الفاخرة، مع تركيز خاص على الساعات الميكانيكية فائقة الدقة. تتخذ الشركة من جنيف مقرًا لها، وتتولى تصميم ساعاتها ومكوّناتها وتصنيعها داخليًا، كما تشتهر بتركيزها على الابتكار والحرفية الرفيعة والتميُّز التقني.

 نبذة عن Chanel

 تُعدّ Chanel من الشركات العالمية الرائدة في ابتكار وتطوير وتصنيع وتوزيع المنتجات الفاخرة. تأسست Chanel على يد Gabrielle Chanel في مطلع القرن الماضي، وتقدم مجموعة واسعة من المنتجات الراقية والفاخرة، تشمل الأزياء الجاهزة، والسلع الجلدية، والإكسسوارات العصرية، والنظارات، والعطور، ومستحضرات التجميل، ومنتجات العناية بالبشرة، والمجوهرات والساعات. وتلتزم Chanel بتقديم أرقى مستويات الفخامة، والارتقاء بالحرفية إلى أعلى معايير التميُّز. ولا تزال قيمها الأساسية ترتكز في جوهرها على الإبداع الاستثنائي. وانطلاقًا من هذا الالتزام، تسهم Chanel في إثراء الثقافة والفنون، ودعم الإبداع ونقل الخبرات والحرفية المتوارثة في مختلف أنحاء العالم، كما تستثمر بشكل كبير في الكفاءات البشرية، والبحث والتطوير، والتنمية المستدامة، والابتكار. وبحلول نهاية عام 2025، بلغ عدد موظفي Chanel حول العالم 38,000 موظف.

 يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض البيانات التطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. سعت الشركة، كلما أمكن ذلك، إلى تمييز هذه البيانات التطلعية باستخدام عبارات مثل "تتوقع" و"تترقب" و"تعتقد" و"تستهدف" و"الأهداف" و"تتنبأ" و"تعتزم" و"تخطط" و"تسعى" و"تقدّر" و"قد" و"سوف" و"ينبغي أن"، إلى جانب صيغ مشتقة من هذه العبارات وغيرها من التعبيرات المماثلة. وبالمثل، تُعد البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي التي تصف استراتيجية الشركة أو رؤيتها المستقبلية أو أهدافها أو خططها أو نواياها أو غاياتها بيانات تطلعية أيضًا. وبناءً على ذلك، تنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى، سواء كانت معروفة أو غير معروفة، قد تؤدي إلى اختلاف جوهري في النتائج الفعلية للشركة أو أدائها أو إنجازاتها ومستويات توزيعات الأرباح المستقبلية عما هو مُعبَّر عنه أو مُستفاد منه في هذه البيانات. قد تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، احتمال عدم إتمام الصفقة المقترحة لبيع حصة قدرها 95% في EBEL وفق الجدول الزمني المتوقع أو عدم إتمامها على الإطلاق؛ واستيفاء شروط إتمام الصفقة أو التنازل عنها، بما في ذلك استكمال إعادة الهيكلة المزمع تنفيذها قبل الإغلاق والحصول على أي موافقات تنظيمية أو ضريبية أو غيرها من الموافقات المطلوبة؛ واحتمال اختلاف المقابل النهائي للصفقة عن المبلغ المُعلن عنه نتيجة أي تسويات على سعر الشراء؛ وتحويل انتباه الإدارة أو حدوث أي اضطرابات أخرى نتيجة للصفقة؛ والقدرة على استكمال نقل الأصول والالتزامات والموظفين والترتيبات التعاقدية المنصوص عليها في إطار الصفقة؛ وقدرة الشركة على الوفاء بالتزاماتها الانتقالية وغيرها من الالتزامات المترتبة عليها بعد إتمام الصفقة؛ والآثار المالية والضريبية والمحاسبية للصفقة، بما في ذلك تكاليف إتمامها والضرائب المترتبة عليها؛ وأداء EBEL بعد إتمام الصفقة وقيمة حصة الشركة المحتفظ بها والبالغة 5%؛ وقدرة الشركة على تحقيق المنافع الاستراتيجية والمالية المتوقعة من الصفقة؛ بالإضافة إلى العوامل الأخرى الواردة في التقرير السنوي للشركة المُقدّم على النموذج 10-K وغيره من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC). تعكس هذه البيانات المعتقدات الحالية للشركة، وتستند إلى المعلومات المتاحة لها في الوقت الراهن. ويُرجى العلم بأن التطورات التي قد تطرأ بعد صدور هذا البيان الصحفي يُرجح أن تؤدي، بمرور الوقت، إلى عدم انطباق هذه البيانات على المستجدات اللاحقة. ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث بياناتها التطلعية، ولا ينبغي تفسير هذا البيان على أنه يفيد بتحمل الشركة أي التزام بتحديث رؤيتها أو توقعاتها المستقبلية.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

الرابط الثابت

https://aetoswire.com/ar/news/54618049

جهات الاتصال

 بخصوص Movado Group:

 

 المستثمرون:

 Allison Malkin

 allison.malkin@icrinc.com

 

 الإعلام:

 Heather Cohen Sugarman

 hcohen@movadogroup.com

 

 بخصوص Chanel:

 الإعلام:

 chanel@teneo.com

iQmetrix تُطلق خدمة تكامل إدارة المخزون من قبل الموردين مع شركة Valor Communication

 فانكوفر، كولومبيا البريطانية -

  يمثل انضمام شركة Valor Communication خطوة أخرى في التوسع السريع لنظام شركاء iQmetrix، مما يوفر للعملاء شبكة متنامية من الشركاء المتكاملين الذين يعملون بشكل أصلي داخل المنصة التي يديرون أعمالهم عليها بالفعل.

(BUSINESS WIRE)-- تُطلق iQmetrix، الشركة العالمية الرائدة في مجال أنظمة تشغيل التجارة الذكية لقطاع الاتصالات، تكاملاً لإدارة المخزون من قِبل الموردين مع Valor Communication، وهي شركة مصنعة وموزعة لملحقات الأجهزة اللاسلكية مباشرة من المصنع، وتخدم شركات الاتصالات وتجار التجزئة والتجار منذ عام 1997. تم دمج التكامل في نظام التشغيل التجاري الذكي iQmetrix Intelligent Commerce Operating System، حيث يربط تشكيلة منتجات Valor مباشرة بالمنصة التي يدير عليها تجار التجزئة في مجال الاتصالات أعمالهم بالفعل؛ لذلك يتم تجديد المخزون بناءً على بيانات المبيعات الحقيقية بدلاً من التخمين، وتنتقل الملحقات المعتمدة من أرضية Valor إلى الرفوف دون إعادة طلب يدوية. وسيكون التكامل متاحًا لتجار التجزئة في جميع أنحاء قاعدة عملاء iQmetrix. يمثل انضمام شركة Valor Communication خطوة أخرى في التوسع السريع لنظام شركاء iQmetrix، مما يوفر للعملاء شبكة متنامية من الشركاء المتكاملين الذين يعملون بشكل أصلي داخل المنصة التي يديرون أعمالهم عليها بالفعل.

  تتضمن النسخة الأولية تشكيلة منتقاة من أحدث منتجات MyBat Pro بتصميمات وتغليف محدثة، بقيادة حماية لأحدث جيل من أجهزة آيفون ومجموعة جديدة من أجهزة الطاقة. ووراء هذه التشكيلة، تمتلك شركة Valor مصانعها الخاصة. يتم تطوير المنتجات وتصنيع الأدوات من خلال مصنع Valor الخاص في شنتشن، مع إدارة التعبئة والتغليف والتوزيع والتنفيذ داخليًا من كاليفورنيا وتكساس، مما يعني أوقاتًا أقصر لإطلاق الأجهزة، وتحكمًا أكثر دقة في التكاليف، وشريكًا واحدًا مسؤولاً بدلاً من سلسلة من عمليات التسليم.

  "مخزون الملحقات هو المكان الذي يفقد فيه العديد من تجار التجزئة هامش الربح بشكل غير ملحوظ؛ في هيئة مخزون فائض من طراز العام الماضي، ونفاد مخزون طراز هذا العام. ويعمل تكامل نظام إدارة المخزون الخاص بنا مع iQmetrix على إصلاح المشكلة الموجودة داخل النظام والتي يستخدمها تجار التجزئة بالفعل: بيانات المبيعات الحقيقية التي تقود قرارات التجديد الحقيقية، والتي نديرها نحن. إن ما يجعل الأمر ينجح هو أننا نمتلك الخط من البداية إلى النهاية - فنحن نصممه، ونبنيه، ونشحنه؛ لذا عندما يحتاج تاجر التجزئة إلى نقل منتج ما، لا يكون هناك طرف ثالث في المنتصف. وبالنسبة لعملاء iQmetrix، فهذا يعني كتالوجًا يضم 16 ألف وحدة تخزين، وست علامات تجارية داخلية تغطي جميع نقاط السعر، وشريك واحد مسؤول من الفكرة إلى البيع."

  Tom Redington

  نائب رئيس المبيعات، شركة Valor Communication

  وقال Channing Kochylema، مدير قسم النظام البيئي للشركاء في شركة iQmetrix: "أفضل الشراكات هي تلك التي تحل مشكلة يواجهها عملاؤنا كل يوم. ولطالما كانت إدارة مخزون الملحقات عملية يدوية ومنفصلة بالنسبة لتجار التجزئة في مجال الأجهزة اللاسلكية – وهذا التكامل مع نظام VIS يحل هذه المشكلة. يتم الآن نقل كتالوج Valor مباشرة إلى RQ، حيث يتم تحديد التجديد بناءً على بيانات المبيعات الفعلية بدلاً من التخمين. ونحن متحمسون لمساعدة عملائنا في تحويل ملحقات الأجهزة إلى فرصة ذات هامش ربح عالٍ كما ينبغي أن تكون."

  Channing Kochylema

  مدير، منظومة الشركاء  

 نبذة عن Valor Communication

 أمضت شركة Valor Communication ما يقرب من ثلاثة عقود في القيام بشيء لا يفعله معظم موردي الملحقات، وهو امتلاك خط الإنتاج بالكامل. وتأسست Valor عام 1997، وهي تقوم بتطوير وتصنيع وتغليف وتوزيع منتجاتها بنفسها، بدلاً من الوساطة في بيع منتجات الآخرين. هذه السيطرة المتكاملة هي ما يُمكّن Valor من إطلاق أجهزتها الجديدة بسرعة، والحفاظ على أسعارها ثابتة خلال دورات التكاليف المتقلبة، وبناء برامج يضطر الموردون الآخرون إلى الاستعانة بمصادر خارجية لتنفيذها.

والنتيجة هي مجموعة تضم أكثر من 16 ألف وحدة تخزين نشطة عبر الحماية والطاقة والصوت والملحقات والأجهزة القابلة للارتداء، مدعومة بست علامات تجارية داخلية - MyBat Pro وMyBat وAmpNergy وechelon وbaseline وEcoBlvd - تغطي نطاقًا واسعًا من المنتجات المتميزة إلى المنتجات ذات القيمة المنخفضة، بحيث يمكن لبائع التجزئة ملء جدار كامل من المنتجات من شريك واحد. وإلى جانب تلك العلامات التجارية، تقوم Valor بتنسيق مجموعة مختارة من العلامات التجارية التابعة لجهات خارجية، مما يمنح تجار التجزئة طلب شراء واحد بدلاً من عشرات العلاقات مع الموردين.

وتتكامل الشركة مع البنية التحتية التشغيلية والتسويقية التي يحتاج إليها تجار التجزئة لبيعها فعليًا: أكثر من 250 ألف قدم مربع من مرافق التوزيع في كاليفورنيا وتكساس، وإدارة المخزون من قبل المورد، ودعم الترويج والعرض، ومواد تمكين المبيعات، وبرامج تحفيز التجار. ومن الناحية التجارية، تم تصميم Valor وفقًا لطريقة شراء متاجر التجزئة اللاسلكية: لا يوجد حد أدنى لكميات الطلب، وشروط دفع مرنة، وشحن أرضي مجاني للطلبات التي تبلغ قيمتها 100 دولار أو أكثر. تصل المنتجات بالفعل إلى أكثر من 21 ألف موقع بيع بالتجزئة اليوم.

 نبذة عن iQmetrix

 شركة iQmetrix هي المزود العالمي لأنظمة التشغيل التجارية الذكية لشركات الاتصالات. ويستبدل هذا النظام البنى القديمة المجزأة بطبقة تشغيل حديثة ووحداتية تعمل على تنسيق شركات الاتصالات وتجار التجزئة والبائعين ومصنعي المعدات الأصلية في تدفق ذكي واحد عبر القنوات والأسواق. والنتيجة هي تقليل التعقيد، وخفض التكلفة، وسرعة التقدم.

 ولأكثر من 27 عامًا، ساعدت شركة iQmetrix العلامات التجارية الرائدة في مجال الاتصالات في النمو من خلال توفير أفضل البرامج والخدمات والخبرات في فئتها. وتُساهم حلولها في تحقيق مبيعات بقيمة 17 مليار دولار أمريكي سنويًا، حيث تُعالج ما يقارب 53 مليون فاتورة وأكثر من 28 مليون عملية تفعيل، ويستخدمها أكثر من 370 ألف متخصص في مجال الاتصالات في أكثر من 10 آلاف موقع. تعدُّ iQmetrix شركة خاصة تُقدم برمجيات كخدمة (SaaS)، ولديها موظفون في كندا والولايات المتحدة والهند وأوروبا. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.iQmetrix.com.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

صور / وسائط متعددة متوفرة على:  https://www.businesswire.com/news/home/20261007303672/en 

الرابط الثابت

https://aetoswire.com/ar/news/0810202657932

جهات الاتصال

 للتواصل الإعلامي

  media@iqmetrix.com

Galderma’s Relfydess™ (relabotulinumtoxinA) Receives Approval in China for Frown Lines

 ZUG, Switzerland - Friday, 23. October 2026

The Chinese National Medical Products Administration (NMPA) has approved Relfydess™, the first and only ready-to-use liquid neuromodulator designed with PEARL™ Technology, for the temporary improvement of moderate-to-severe glabellar lines (frown lines) in adults1,2
The approval is based on phase III results from a local clinical trial conducted in China as well as global READY clinical trials, with local results reinforcing that Relfydess delivers significant improvements in frown lines, with a fast onset of action as early as day one, and sustained results for up to six months in some patients3-7
This approval underscores Galderma’s continued leadership in the Asia-Pacific region and further expands the global reach of Relfydess, which is already authorized in more than 35 markets worldwide
 

(BUSINESS WIRE)--Galderma (SIX: GALD) today announced that the Chinese NMPA has approved Relfydess for the temporary improvement of moderate-to-severe frown lines in adults, marking a significant expansion of the company’s Injectable Aesthetics portfolio in China – one of the world's largest and fastest-growing aesthetics markets.8,9 This approval follows successful authorizations and launches of Relfydess in more than 35 markets worldwide.

Relfydess is the first and only ready-to-use liquid neuromodulator developed with PEARL Technology, designed to deliver a highly active, innovative, complex-free molecule that addresses the real needs of patients and healthcare professionals.1,2,4,5 It is optimized for simple volumetric dosing, without reconstitution, to increase ease-of-use and help ensure consistent dose/volume every time.1,10

At a time when patients and healthcare professionals are increasingly seeking high-performance neuromodulators that rapidly deliver long-lasting, natural-looking outcomes, Relfydess’ introduction to China will help to meet the increasing needs of this large and diverse market by providing an innovative new treatment option.11 Insights from a Galderma survey on anti-wrinkle treatments indicate that the market is set to expand further, with 97% of surveyed patients in China indicating they plan to maintain or increase their use in the future.11 Additionally, the survey found that 88% of Chinese patients ranked natural-looking results as one of their top three treatment benefits, and 86% ranked long lasting results up to six months in their top three.11

 

 

“Relfydess represents a breakthrough in neuromodulation, the first in decades. As a clinician, I have seen patients increasingly seek treatments that fit seamlessly into their lifestyles, delivering both rapid onset and long-lasting results. With its ready-to-use liquid formulation requiring no reconstitution, Relfydess also offers a new level of convenience and innovation. I am delighted to bring this treatment to aesthetic patients in China and help usher in a new era in neuromodulation.”

 
 

 
PROF. WU YAN

 
CHIEF PHYSICIAN OF DERMATOLOGY DEPARTMENT

 
PEKING UNIVERSITY FIRST HOSPITAL, CHINA

 
 

 
The Chinese NMPA approval is based on data from a local phase III study conducted in China, as well as the global READY (RElabotulinumtoxin Aesthetic Development studY) clinical trials, with more than 2,300 participants.3-7 Across trials, Relfydess demonstrated:

Significant improvements in frown lines, with a composite ≥2-grade improvement responder rate* at Month 1 of 82.9% in READY-1 and 72.4% in the China study vs. 0% and 1.6% for placebo, respectively3,4
Rapid onset of action, with 39% of patients reporting improvements in frown lines from day one (READY-1)4
Sustained results lasting through six months in up to 75% of patients, not returning to baseline severity (READY-1)4
Favorable safety profile, with a low incidence of treatment-related adverse events that were predominantly local or expected effects, such as injection-site reactions, headache, and eyelid ptosis3-7
*A composite responder was defined as a subject with a glabellar line severity score of 0 or 1 and an improvement of at least 2 grades from baseline on both the glabellar line investigator live assessment and glabellar line subject live assessment.

Relfydess is developed and manufactured at Galderma's Aesthetic Center of Excellence in Uppsala, Sweden, a world-class facility that reflects the company's longstanding expertise in product development, manufacturing excellence, and commitment to quality.

 

 

“The approval of Relfydess in China marks a significant milestone for Galderma and reinforces our commitment to bringing differentiated, science-based innovations to patients and healthcare professionals worldwide. With approvals in more than 35 markets globally, Relfydess continues to build strong momentum, and we are excited to now bring it to patients in China, one of the world's biggest and most dynamic aesthetics markets.”

 
 

 
FLEMMING ØRNSKOV, M.D., MPH

 
CHIEF EXECUTIVE OFFICER

 
GALDERMA

 
 

 
With Relfydess’ approval in China, Galderma expands its footprint and further strengthens its Injectable Aesthetics leadership within the fast-growing Asia-Pacific market.8,9 This milestone reinforces Galderma's long-term growth strategy and commitment to delivering scientifically proven innovation, representing another important step forward in Galderma's ambition to make Relfydess available to even more patients globally, following its authorizations in more than 35 markets, including the European Union, the United Kingdom, and Australia.

About Relfydess (relabotulinumtoxinA)

Pioneered by Galderma, Relfydess is the first and only ready-to-use liquid neuromodulator created with PEARL Technology that is designed to preserve molecule integrity.1,2 PEARL Technology is designed to deliver a highly active, innovative, complex-free molecule, creating a product that enables up to 39% of patients seeing effects from day one, and up to 75% of patients maintaining improvements for six months, based on four phase III studies from the READY clinical trial program.1,2,4-7 Relfydess is optimized for simple volumetric dosing, without reconstitution, to increase ease-of-use and help ensure consistent dose/volume every time.1,10

Relfydess was entirely created and manufactured by Galderma to expand its neuromodulator portfolio as part of the broadest Injectable Aesthetics portfolio on the market. Relfydess has received marketing authorization in numerous markets. Authorization conditions may vary internationally.

About Galderma

Galderma (SIX: GALD) is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body’s largest organ – the skin – meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story. For more information: www.galderma.com.

References

Sundberg AL and Stahl U. Relabotulinum toxin - a novel, high purity BoNT-A1 in liquid formulation. Presented at: TOXINS 2021; Jan 16-17, 2021; virtual meeting.
Do M, et al. Purification process of a complex-free highly purified botulinum neurotoxin type A1 (BoNT-A1) - relabotulinumtoxinA. Presented at: TOXINS 2022; July 27-30, 2022; New Orleans, LA.
Galderma. Data on File. China RelabotulinumtoxinA study. 43QMCH1908.
Shridharani SM, et al. Efficacy and safety of RelabotulinumtoxinA, a new ready-to-use liquid formulation botulinum toxin: Results from the READY-1 double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial in glabellar lines. Aesthet Surg J. 2024;44(12):1330-1340. doi: 10.1093/asj/sjae131.
Ablon G, et al. Treatment of lateral canthal lines with RelabotulinumtoxinA, an investigational liquid botulinum toxin: clinical efficacy and safety results from the READY-2 phase 3 trial. Toxicon. 2024;237(1):107353. doi: 10.1026/j.toxicon.2024.107353.
Galderma. Data on file. Clinical Study Report for Protocol 43QM1902: READY-3. Galderma Laboratories; 2021.
Galderma. Data on file. Clinical Study Report for Protocol 43AM1903: READY-4. Galderma Laboratories; 2021.
Deloitte. China Aesthetic Medicine Outlook Report. Accessed October 2026. Available online.
Grand View Horizon. China Aesthetic Medicine Market Size & Outlook, 2026-2033. Accessed October 2026. Available online.
Persson C, et al. Patient and Investigator Treatment Experience with Ready-to-Use AbobotulinumtoxinA Solution Versus Powder BotulinumtoxinA for Treatment of Glabellar Lines. Presented at: TOXINS 2024; Jan 17-20, 2024, Berlin.
Galderma. Data on File. Anti-wrinkle Treatment Aesthetic Future Survey.
 

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20261022189535/en/


Permalink
https://www.aetoswire.com/en/news/54627383

Contacts
For further information:

Christian Marcoux, M.Sc.
Chief Communications Officer
christian.marcoux@galderma.com
+41 76 315 26 50

Richard Harbinson
Corporate Communications Director
richard.harbinson@galderma.com
+41 76 210 60 62

Céline Buguet
Franchises and R&D Communications Director
celine.buguet@galderma.com
+41 76 249 90 87

Emil Ivanov
Head of Strategy, Investor Relations, and ESG
emil.ivanov@galderma.com
+41 21 642 78 12

Jessica Cohen
Investor Relations and Strategy Director
jessica.cohen@galderma.com
+41 21 642 76 43

Lifezone Metals Confirms Advanced Negotiations with Orion CMC on Kabanga Nickel Project

 

NEW YORK - 

(BUSINESS WIRE) -- Lifezone Metals Limited (NYSE: LZM) notes comments made today by Oskar Lewnowski, Founder and Group Chief Executive of Orion Resource Partners, in an interview with Bloomberg Television regarding the Company’s Kabanga Nickel Project in Tanzania.

In response to inbound inquiries from media outlets and investors following the interview, the Company can confirm that negotiations with Orion Critical Mineral Consortium (Orion CMC) regarding a significant equity investment into the Kabanga Nickel Project are at an advanced stage.

The Orion CMC is a global investment platform launched by Orion Resource Partners in partnership with the U.S. International Development Finance Corporation (DFC) and Abu Dhabi's sovereign investor ADQ.

As previously announced, the Company has been running a competitive process, led by Standard Chartered Bank, to secure a strategic investment into the Kabanga Nickel Project.

Social Media

LinkedIn | X | YouTube

About Lifezone Metals

Lifezone Metals (NYSE: LZM) is committed to delivering cleaner and more responsible metals production and recycling. Through the application of our Hydromet Technology, we offer the potential for lower energy consumption, lower emissions and lower cost metals production compared to traditional smelting.

Our Kabanga Nickel Project in Tanzania is believed to be one of the world's largest and highest-grade development-ready nickel sulfide deposits. By pairing it with our Hydromet Technology, we are working to unlock a new source of nickel, copper and cobalt for the global battery metals markets and to empower Tanzania to achieve in-country beneficiation.

Through our US-based recycling partnership, we are working towards applying our Hydromet Technology to the recovery of platinum, palladium and rhodium from responsibly sourced spent automotive catalytic converters. Our process is expected to be cleaner and more efficient than conventional smelting and refining methods, supporting a circular economy for precious metals.

https://lifezonemetals.com

Forward-Looking Statements

Some of the statements contained herein are not historical facts and, accordingly, may be considered “forward-looking statements” within the meaning of the Securities Act and the Exchange Act, as amended, regarding, among other things, the plans, strategies and prospects, both business and financial, of Lifezone Metals. These statements are based on the beliefs and assumptions of management, as well as information currently available to, Lifezone Metals. Although Lifezone Metals Limited believes that its plans, intentions and expectations reflected in or suggested by these forward-looking statements are reasonable, Lifezone Metals cannot assure you that it will achieve or realize these plans, intentions or expectations.

Forward-looking statements are inherently subject to significant risks, uncertainties and assumptions. Generally, statements that are not historical facts, including statements concerning possible or assumed future actions, business strategies, events or results of operations, and any statements that refer to projections, forecasts or other characterizations of future events or circumstances, including any underlying assumptions, are forward-looking statements. These statements may be preceded by, followed by or include words such as “believes,” “estimates,” “expects,” “predicts,” “projects,” “forecasts,” “may,” “might,” “will,” “could,” “should,” “would,” “seeks,” “plans,” “scheduled,” “possible,” “continue,” “potential,” “anticipates” or “intends” or similar expressions; provided that the absence of these does not mean that a statement is not forward-looking.

In addition, statements of belief and similar statements reflect the beliefs and opinions of our management on the relevant subject, and are based upon information available to such parties, as applicable, as of the date of this release, and while such party believes such information forms a reasonable basis for such statements, such information may be limited or incomplete, and statements should not be read to indicate that our management has conducted an exhaustive inquiry into, or review of, all potentially available relevant information. These statements are inherently uncertain, and you are cautioned not to unduly rely upon these statements.

These statements are based on Lifezone Metals Limited's management's current expectations and are not predictions of actual performance. These forward-looking statements are provided for illustrative purposes only and are not intended to serve as, and must not be relied on, by any investor as a guarantee, an assurance, a prediction or a definitive statement of fact or probability. Actual events and circumstances are difficult or impossible to predict and will differ from assumptions. Many actual events and circumstances are beyond the control of Lifezone Metals Limited and its subsidiaries.

These statements are subject to a number of risks and uncertainties regarding Lifezone Metals’ business, and actual results may differ materially. These risks and uncertainties include, but are not limited to: general economic, political, and business conditions, including but not limited to economic and operational disruptions; global inflation and cost increases for materials and services; capital and operating costs varying significantly from estimates; delays in obtaining or failures to obtain required governmental, environmental or other project approvals; changes in government regulations, legislation and rates of taxation; fluctuations in commodity prices; delays in the development and processing of mineral resources at the Kabanga Nickel Project; the amendment of the Framework Agreement entered into on January 19, 2021 (the “Framework Agreement”), between Kabanga Nickel Limited, a wholly-owned subsidiary of Lifezone Metals Limited, and the Government of Tanzania, and the agreement and finalization of the joint financial model relating to the Kabanga Nickel Project which will define the equitable sharing of economic benefits with government authorities in Tanzania; obtaining additional capital, including use of the debt market, future capital requirements, and sources and uses of cash; maintaining key strategic relationships with partners and customers; the timing and significance of contractual relationships; the outcome of any legal proceedings that may be instituted against Lifezone; risks related to the rollout of Lifezone’s business, the efficacy of the Hydromet Technology, and the timing of expected business milestones; the acquisition, maintenance, and protection of intellectual property; the ability of Lifezone to achieve projections and anticipate uncertainties relating to its business, operations, and financial performance, including expectations with respect to financial and business performance, future operating results, financial projections, and business metrics; expectations regarding product and technology development and pipeline, market size, and the competitive landscape; the ability to develop, design, and sell differentiated products and services; expectations regarding future acquisitions, partnerships, or other relationships with third parties; the timing and significance of contractual relationships; the effects of competition on Lifezone Metals’ business; the ability of Lifezone Metals to execute its growth strategy, the development and processing of the mineral resources at the Kabanga Nickel Project; the ability to finance the Kabanga Nickel Project; negotiations regarding the Framework Agreement and other commercial arrangements; obtaining additional capital, including use of the debt market, future capital requirements, and sources and uses of cash; the ability of Lifezone Metals to reach and maintain profitability; enhancing future operating and financial results; complying with laws and regulations applicable to Lifezone Metals’ business; and other risks that will be detailed from time to time in filings with the SEC.

New risk factors emerge from time to time and it is not possible to predict all such risk factors, nor can the parties assess the impact of all such risk factors on us, or the extent to which any factor or combination of factors may cause actual results to differ materially from those contained in any forward-looking statements. All forward-looking statements are expressly qualified in their entirety by the foregoing cautionary statements. Lifezone undertakes no obligations to update or revise publicly any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law.

These forward-looking statements should not be relied upon as representing Lifezone Metals’ assessments as of any date subsequent to the date of this communication. You should not place undue reliance on forward-looking statements in this communication, which are based upon information available to us as of the date they are made and are qualified in their entirety by reference to the cautionary statements herein.

 

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20261023787126/en/

Permalink

https://aetoswire.com/en/news/2310202658433

Contacts

Investor Relations

Ken Chernin

SVP Investor Relations & Capital Markets

ken.chernin@lifezonemetals.com

Ingo Hofmaier

Chief Financial Officer

ingo.hofmaier@lifezonemetals.com