للإعلام التجاري والطبي فقط
تم الانتهاء من التسجيل في دراسة ReSPECT للمرحلة الثالثة في الوقاية من الالتهابات الفطرية لدى المرضى البالغين الذين يخضعون لعملية زرع الدم والنخاع الخيفي
من المتوقع صدور النتائج الرئيسية لدراسة ReSPECT بحلول منتصف عام 2026
(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة Mundipharma اليوم عن اكتمال تسجيل المرضى في تجربة ReSPECT العالمية الجارية في المرحلة الثالثة لتقييم عقار ®REZZAYO (rezafungin).
تُعد دراسة ReSPECT تجربة عالمية معشاة ذات شواهد، ثنائية التعمية، ومحكمة، ومن المرحلة الثالثة المحورية، تهدف إلى مقارنة عقار rezafungin بالنظام العلاجي القياسي المضاد للميكروبات للوقاية من الأمراض الفطرية الغازية التي تسببها فطريات المبيضات (Candia)، والرشاشيات (Aspergillus)، والمُتَكَيْسَة الرئوية (Pneumocystis) لدى المرضى الخاضعين لعمليات زراعة الدم والنخاع العظمي المأخوذة من متبرعين.
قال الدكتور Yuri Martina، رئيس التطوير والمسؤول الطبي في شركة Mundipharma: "إن استكمال تسجيل المرضى في دراسة ReSPECT للمرحلة الثالثة يمثل إنجازًا رئيسيًا في معالجة الحاجة غير الملباة للوقاية من الفطريات لدى المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة". "تم تسجيل المرضى في هذه الدراسة العالمية من أكثر من 50 مركزًا للتجارب السريرية في سبعة بلدان. ونتطلع إلى الأدلة السريرية التي ستنتجها هذه الدراسة".
*انتهى*
حول داء المبيضات الغازي
لا يزال داء المبيضات الغازي يمثل مجالاً لاحتياجات كبيرة غير ملباة، وخاصة بالنسبة للمرضى المصابين بأمراض خطيرة في المستشفيات والمرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.1,2 وعلى الرغم من وجود عدد من العلاجات المتاحة، فإن معدل الوفيات للمرضى المصابين بداء المبيضات الغازي يصل إلى 40%.2,3 يتميز داء المبيضات الغازي بأنه عدوى فطرية جهازية شديدة تهدد الحياة تصيب مجرى الدم و/أو الأنسجة العميقة/الحشوية، والمعروفة باسم داء المبيضات في الدم وداء المبيضات في الأنسجة العميقة.4
حول rezafungin
يستخدم rezafungin لعلاج داء المبيضات الغازي لدى البالغين.5
®REZZAYO هي علامة تجارية مسجلة لشركة NAPP Pharmaceutical Group Limited، وهي عضو في شبكة Mundipharma.
حول Mundipharma
Mundipharmaهي شركة عالمية للرعاية الصحية لها تواجد في أفريقيا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ وكندا وأوروبا وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط. تمشيا مع مهمتها، متحدون من أجل المرضى، تلتزم شركة Mundipharma بتقديم علاجات مبتكرة للمرضى في مجالات إدارة الألم والأمراض المعدية وطب العيون والأورام والجهاز التنفسي والجهاز العصبي المركزي. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.mundipharma.com.
حقوق التسويق التجاري لـ rezafungin في الولايات المتحدة مرخصة لشركة .CorMedix Inc.
المراجع:
.Cortegiani A, et al Cochrane Database Syst Rev 2016;1:CD004920
.Kullberg BJ, Arendrup MC N Engl J Med 2015;373:1445–56
.Bassetti M, et al Crit Care 2019;23(1):219
Cortes JA, Corrales IF. Invasive candidiasis: Epidemiology and Risk Factors. November 2018. متاح على https://www.intechopen.com/chapters/64365 (تم الوصول إليه آخر مرة في أكتوبر 2025)
ملخص خصائص منتج ®REZZAYO متوفر على: https://www.medicines.org.uk/emc/product/15479/smpc#gref (تم الوصول إليه آخر مرة في أكتوبر 2025)
رمز أمر الشغل: GBL-S-RZF-2500016
تاريخ التحضير: أكتوبر 2025
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
الرابط الثابت
https://www.aetoswire.com/ar/news/1110202549906
جهات الاتصال
جهات الاتصال بوسائل الإعلام:
Media.relations@mundipharma.com
