بكين - الأربعاء, ١٨. ديسمبر ٢٠٢٤
أول مرحلة ثالثة من تجربة سريرية في العالم لتقييم فعالية اللقاح المتعدد التكافؤ في علاج مرض اليد والقدم والفم (HFMD)
(BUSINESS WIRE)-- فتحت اليوم شركة Sinovac Biotech Ltd. (المشار إليها هنا باسم "SINOVAC" أو "الشركة") (ناسداك: SVA) الرائدة في مجال توفير المنتجات الصيدلانية الحيوية في الصين، باب التسجيل في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية الهادفة إلى تقييم فعالية لقاح تجريبي في علاج مرض اليد والقدم والفم (HFMD) الناجم عن الفيروس المعوي 71 (EV71) وفيروس كوكساكي 16 (CA16). جدير بالذكر أنه لم تتم الموافقة حتى الآن على تسويق أي لقاحات متعددة التكافؤ تُستخدم لعلاج مرض اليد والقدم والفم (HFMD) على مستوى العالم.
جرى تصميم المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لتكون تجربة متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية ومضبوطة، الغرض منها تقييم فعالية وسلامة هذا اللقاح التجريبي وقدرته المناعية لدى الأطفال الرضع والأطفال الصغار الذين تتراوح أعمارهم ما بين 6 أشهر إلى 71 شهرًا.
بدأت شركة SINOVAC المرحلتين الأولى والثانية من التجربة السريرية لتقييم فعالية اللقاح ثنائي التكافؤ في الصين منذ سبتمبر 2023، وقد أظهرت نتائج المرحلتين أن اللقاح التجريبي يتوفر فيه عنصرا السلامة والقدرة المناعية الإيجابية.
يمكن أن ينجم مرض اليد والقدم والفم (HFMD) بفعل العديد من الفيروسات المعوية، التي غالبًا ما تظهر مناعة متبادلة منخفضة، ومن ثَم لا تُشكل المناعة حائط الصد الكافي للوقاية من الفيروسات المختلفة. وتجدر هنا الإشارة إلى أن مرض اليد والقدم والفم (HFMD) غالبًا ما يصيب الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 أعوام، إذ يشكلون ما لا يقل عن 90% من إجمالي المرضى المصابين بمرض اليد والقدم والفم (HFMD)، ومن أجل تعزيز الوسائل اللازمة لحماية الأطفال، تحمل شركة SINOVAC على عاتقها مهمة إجراء الأبحاث الهادفة إلى تطوير لقاحات متعددة التكافؤ من شأنها توفير الحماية اللازمة ضد مجموعة أكبر من أنواع الفيروسات السائدة. وانطلاقًا من هذه الجهود البناءة، طورت الشركة أيضًا أول لقاح رباعي التكافؤ معطل للفيروسات المعوية في العالم، والذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا واعتماده للاستخدام في التجارب السريرية في شهر ديسمبر، إذ يهدف هذا اللقاح إلى الوقاية من مرض اليد والقدم والفم (HFMD) الناجم عن EV71 وCA16 وCA10 وCA6.
ستتعاون شركة SINOVAC مع شركائها لتطوير التجارب السريرية على اللقاحات الثنائية التكافؤ والرباعية التكافؤ المعطلة للفيروسات المعوية، واضعة نصب أعينها هدف توفير هذه اللقاحات في السوق في أقرب وقت ممكن، وذلك في إطار التزامها بتوفير وسائل الحماية الشاملة للأطفال.
نبذة عن SINOVAC
تعد Sinovac Biotech Ltd. (SINOVAC) شركة متخصصة في مجال المنتجات الصيدلانية الحيوية تتخذ من الصين مقرًا رئيسيًا لها وينصب تركيزها على البحث والتطوير وتصنيع وتسويق المنتجات الطبية الحيوية التي توفر الحماية اللازمة ضد الأمراض المعدية البشرية.
تتضمن مجموعة منتجات SINOVAC لقاحات ضد مرض كوفيد-19، ومرض اليد والقدم والفم (HFMD) الناجم عن الفيروس المعوي 71 (EV71)، والتهاب الكبد الوبائي أ، وجدري الماء، والإنفلونزا، وشلل الأطفال، ومرض المكورات الرئوية، والنكاف، وما إلى ذلك.
وقد تمت الموافقة على استخدام لقاح كوفيد-19، CoronaVac®، في أكثر من 60 بلدًا ومنطقة على مستوى العالم. كما قد اجتاز لقاح التهاب الكبد الوبائي أ، Healive®، المتطلبات التي حددتها منظمة الصحة العالمية (WHO) للتأهيل المسبق في عام 2017. أما لقاح EV71، Inlive®، فإنه يعد لقاحًا مبتكرًا ضمن "المنتجات البيولوجية الوقائية من الفئة الأولى" والذي تم تسويقه في الصين في عام 2016. وفي عام 2022، اجتاز لقاح شلل الأطفال المعطل من سلالة سابين (sIPV) ولقاح جدري الماء من SINOVAC متطلبات التأهيل المسبق التي حددتها منظمة الصحة العالمية.
كانت شركة SINOVAC أول شركة تحصل على موافقة على لقاحها ضد إنفلونزا H1N1، Panflu.1®، الذي تم استخدامه في حملة التطعيم وبرنامج التخزين الاحتياطي تحت رعاية الحكومة الصينية. إضافةً إلى ذلك، تعد الشركة المورد الوحيد للقاح إنفلونزا H5N1 الوبائية، Panflu®، لبرنامج التخزين الاحتياطي التابع للحكومة الصينية.
تواصل شركة SINOVAC تكريس جهودها لتطوير منتجات جديدة بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، التقنيات واللقاحات الجديدة، فضلاً عن المنتجات الطبية الحيوية الأخرى. ولسوف نعمل باستمرار على استكشاف الفرص العالمية التي تيسر سبل التوسع الإستراتيجي.
لمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة موقع الشركة الإلكتروني على www.sinovac.com.
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
الرابط الثابت
https://www.aetoswire.com/ar/news/54167193ar-1
جهات الاتصال
Sinovac Biotech Ltd.
Helen Yang
الهاتف: 861082799720
البريد الإلكتروني: ir@sinovac.com
