1GLOBAL Launches Verint Communications Analytics to Enhance Cloud Compliance for Financial and Regulated Industries

AMSTERDAM - Wednesday, 20. May 2026

1GLOBAL now offers transcription with insights into mobile calls in 10 countries on Verint Communications Analytics, built specifically for financial markets and trading environments

Streamlines the compliance investigation and mobile call monitoring process through transcription and analysis

Supports transcription and translation from 30+ languages into English with near real-time processing

 

(BUSINESS WIRE) -- 1GLOBAL, a pioneer in global telecommunications solutions, today announced its launch of Verint® Communications Analytics, a key offering within Verint Financial Compliance (VFC) providing mobile call transcription and analytics capabilities. Verint Communications Analytics has been designed to help financial institutions and regulated organizations accelerate productivity when monitoring voice calls (including mobile), identifying behavioral patterns, querying data intentionally by topic, risks, keywords or sentiment, identifying misuse and reducing regulatory risk.

Verint Communications Analytics is seamlessly integrated into 1GLOBAL’s mobile platform across 10 international markets. It enables cloud compliance customers to achieve faster and more efficient results via transcription and various analytics.

Transforming Raw Data into Actionable and Valuable Intelligence

As regulatory scrutiny intensifies, financial firms face growing pressure to monitor communications more comprehensively, yet many still rely on fragmented recording tools and a time-consuming manual review process.

1GLOBAL’s use of Verint Communications Analytics fundamentally addresses this challenge by transforming compliance from a reactive obligation into a proactive intelligence function.

The 1GLOBAL Cloud Compliance Platform records all mobile calls and SMS and securely transfers them to Verint Communications Analytics for automated transcription, summarization, sentiment analysis, and multilingual topic detection – translating from 30+ languages into English with near real-time processing.

This allows compliance teams working in financial institutions and regulated industries to identify risks faster and investigate potential issues in days rather than weeks, completely securely.

1GLOBAL’s entire architecture is deployed in multiple regions, including EMEA (Europe, Middle East and Africa) and North America, ensuring that call media is always processed locally within the customer’s regulatory jurisdiction and never transferred across regions. This is why 1GLOBAL Compliance is trusted by regulated financial institutions, including eight of the world’s top ten investment banks.

Siobhan Thompson, Head of Sales, 1GLOBAL Compliance, said: “In today’s regulatory environment, firms need confidence that business communications are being captured accurately and reviewed efficiently. By combining Verint Communications Analytics with our global mobile recording capabilities, we help compliance teams identify potential risks faster, reduce operational burden, and strengthen oversight across regulated communications.”

John Bourne, SVP Global Channels and Alliances, Verint, said: “Extending Verint Communications Analytics to 1GLOBAL’s mobile network marks an important step in how regulated firms can apply AI to voice data at a global scale. Together we are equipping compliance and risk teams with a unified view across mobile communications, helping them move from sampling and spot checks to continuous, intelligent oversight.”

About 1GLOBAL: Leading Digital Transformation in Telecommunications

1GLOBAL is a technology-driven global mobile communications provider dedicated to empowering enterprises worldwide to unlock the full growth potential of mobile connectivity. With a best-in-class telecom technology platform, a comprehensive suite of globally viable regulatory licenses, and privileged access to the telecom wholesale market, 1GLOBAL is uniquely positioned to deliver seamless mobile connectivity solutions. Serving the world’s leading banks, corporations, and digital-first businesses—including neo-banks, travel companies, and retail groups—1GLOBAL connects over 60 million devices globally.

In 2025, 1GLOBAL continued to grow profitably, generating revenue of USD 203 million and a profit of USD 26 million. The year was characterized by strong demand for the 1G Connect Travel™ offering, the expansion of enterprise and compliance solutions, and continued investment in eSIM technology. Going forward, 1GLOBAL will focus on expanding national connectivity, extending its MVNO footprint and scaling its technology platform to continue delivering sustainable, profitable growth. Established in 2022 by experienced tech founders and entrepreneurs Hakan Koç and Pyrros Koussios, 1GLOBAL is a European technology leader driving digital transformation in the global telecommunications market. It operates as a fully regulated Mobile Virtual Network Operator (“MVNO”) in 12 countries and as a regulated telecommunications operator in an additional 28 countries. Headquartered in the Netherlands, with world-class R&D hubs in Lisbon, Berlin, and São Paulo, 1GLOBAL employs close to 500 experts across 15 countries.

 

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260520420998/en/

Permalink

https://www.aetoswire.com/en/news/2005202655193

Contacts

Contact 1GLOBAL

1GLOBAL Communications Email: press@1global.com

www.1global.com

The LYCRA Company تُكمل بنجاح عملية إعادة الهيكلة المالية الشاملة

ويلمنغتون، ديلاوير - الخميس, 21. مايو 2026

 الشركة مهيأة لتحقيق نمو طويل الأجل، وتميز تشغيلي، وابتكار مستمر يركز على العملاء

 ستخرج من عملية إعادة الهيكلة المالية بمرونة مالية معززة وديون أقل بكثير

 ملكية جديدة ومجلس إدارة ملتزم بتنفيذ الرؤية للارتقاء بأعمال الشركة إلى المستوى التالي

 تعيين Bruce Rubin رئيسًا تنفيذيًا لمجلس الإدارة وتعيين Dean Williams رئيسًا تنفيذيًا مؤقتًا

(BUSINESS WIRE)-- ستُكمل شركة The LYCRA Company, LLC (يشار إليها هنا باسم "الشركة")، وهي شركة عالمية رائدة في تطوير حلول الألياف والتكنولوجيا لقطاعي الملابس والعناية الشخصية، بنجاح عملية إعادة الهيكلة المالية الشاملة وتخرج من الحماية بموجب الفصل 11 من قانون الإفلاس في 20 مايو 2026.

لقد أنشأت The LYCRA Company هيكلًا رأسماليًا مستدامًا سيمكّن الشركة من السعي لتحقيق استراتيجية النمو الخاصة بها من خلال الاستثمار في الابتكار، وشراكات العملاء، والعمليات العالمية. ستخرج الشركة من عمليتها الشاملة لإعادة الهيكلة بمرونة مالية معززة بشكل كبير وميزانية عمومية أقوى لدعم النمو طويل الأجل. ستكون الشركة قد خفضت إجمالي ديونها طويلة الأجل بأكثر من 1.2 مليار دولار وستحصل على أكثر من 75 مليون دولار كاستثمارات مالية جديدة. طوال العملية، حافظت الشركة على عملياتها دون انقطاع وتواصل الوفاء بالتزاماتها تجاه موظفيها وعملائها ومورديها.

ستحظى The LYCRA Company بدعم من ملاك أسهم جدد. المالكون الجدد هم صناديق استثمارية ذات حضور عالمي كانوا مستثمرين على المدى الطويل في الأوراق المالية للشركة. ويجلبون مجتمعين خبرة عميقة والتزامًا راسخًا تجاه الشركة ومنتجاتها وعلاماتها التجارية، كما يلتزمون بالبناء على الزخم الإيجابي لعملية إعادة الهيكلة من خلال الاستثمار في نجاح الشركة المستقبلي.

تم تعيين Dean Williams، المدير المالي للشركة، رئيسًا تنفيذيًا مؤقتًا. سيشغل السيد Williams هذا المنصب بصفة مؤقتة في أثناء البحث عن رئيس تنفيذي دائم. يعمل السيد Williams مع The LYCRA Company منذ تأسيسها قبل أكثر من سبع سنوات، ويمتلك خبرة واسعة في القيادة المالية والتخطيط الاستراتيجي والإدارة التشغيلية، مما يؤهله تمامًا لقيادة الشركة خلال هذه المرحلة المقبلة. تنحى Gary Smith، الرئيس التنفيذي السابق للشركة، وانفصل عن الشركة.

كما عينت الشركة مجلس إدارة جديدًا، حيث يشغل Bruce Rubin، وهو مسؤول تنفيذي ذو خبرة في مجال الطاقة والمواد الكيميائية ويمتلك خبرة قيادية تمتد لأكثر من 45 عامًا، منصب رئيس مجلس الإدارة التنفيذي. وقال السيد Rubin: "بوجود أساس قوي، ستكون The LYCRA Company في موقع ممتاز لتعزيز التميز التشغيلي، وتسريع الابتكار، وتعميق شراكات العملاء، وإعادة الاستثمار في منتجاتنا عالية الجودة. نتطلع إلى تنمية علاماتنا التجارية المتميزة والموثوقة في المستقبل. نود أن نشكر Gary ومجلس الإدارة المغادر على قيادتهم الثابتة في توجيه الشركة خلال هذه الفترة المحورية. يتطلع مجلس الإدارة إلى العمل عن كثب مع Dean –وهو قائد تشغيلي استثنائي وموثوق به– حيث نضع الشركة في موضع النجاح".

ويبقى باقي أعضاء فريق القيادة التنفيذية لـ The LYCRA Company في مناصبهم، وسيواصلون الشراكة الوثيقة مع Dean وأصحاب المصلحة الرئيسيين الآخرين لتسريع مسار الشركة نحو الأمام.

قال Dean Williams، الرئيس التنفيذي المؤقت: "يمثل الخروج من عملية إعادة الهيكلة لحظة حاسمة لـ The LYCRA Company". "سنصبح الآن منظمة أقوى مالياً وأكثر تركيزاً، ومؤهلة للنمو. لم يكن هذا الإنجاز ممكنًا لولا أعضاء فريقنا، الذين مكنتنا مرونتهم وتفانيهم والتزامهم تجاه عملائنا من اجتياز هذه العملية دون أي تعطل. على الرغم من أننا ما زلنا بحاجة إلى بذل المزيد من الجهد للوصول إلى كامل إمكاناتنا، إلا أننا لم نكن في وضع أفضل من الآن للقيام بذلك".

وتتلقى The LYCRA Company الاستشارات في هذا الشأن من Linklaters LLP وHaynes Boone, LLP كمستشار قانوني، ومن Houlihan Lokey كمصرفي استثماري، ومن FTI Consulting كمستشار مالي وإعلامي.

 حول The LYCRA Company

 تبتكر شركة The LYCRA Company وتنتج حلول الألياف والتكنولوجيا لصناعات الملابس والعناية الشخصية وتمتلك العلامات التجارية الاستهلاكية الرائدة: ®LYCRA وLYCRA HyFit® و®LYCRA® T400® و®COOLMAX و®THERMOLITE و®ELASPAN و®SUPPLEX و®TACTEL. تتمتع شركة The LYCRA Company، التي يقع مقرها الرئيسي في ويلمنجتون، ديلاوير، الولايات المتحدة الأمريكية، بشهرة عالمية لمنتجاتها المستدامة وخبرتها الفنية ودعمها التسويقي. تركز شركة The LYCRA Company على إضافة قيمة إلى منتجات عملائها من خلال تطوير ابتكارات فريدة مصممة لتلبية احتياجات المستهلك للراحة والأداء الدائم. اعرف المزيد على thelycracompany.com.

®LYCRA هي علامة تجارية لشركة The LYCRA Company.

 البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات ليست معلومات تاريخية وهي "بيانات تطلعية". تعطي البيانات التطلعية توقعات حالية أو تنبؤات للأحداث المستقبلية وليست ضمانات للأداء المستقبلي. يمكن عموماً تحديد التصريحات على أنها تطلعية لأنها تتضمن كلمات مثل "يعتقد"، "يتوقع"، "يأمل"، "ينوي"، "يخطط"، "سوف"، "يقدر"، "محتمل"، "هدف"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "يسعى"، ومشتقاتها أو "يمكن"، "ينبغي" أو كلمات ذات معنى مماثل. البيانات التي تصف خطط الشركة أو أهدافها أو غاياتها المستقبلية هي أيضاً بيانات تطلعية، تعكس وجهات نظر الشركة الحالية فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية وتخضع لافتراضات ومخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً. على الرغم من أن الشركة تعتقد أن هذه البيانات التطلعية تستند إلى افتراضات معقولة فيما يتعلق، من بين أمور أخرى، بالاقتصاد ومعرفتها بأعمالها ومؤشرات الأداء الرئيسية التي تؤثر على الشركة، إلا أن هذه البيانات التطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك المذكورة صراحة أو ضمناً في البيانات التطلعية.

لذا، يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على هذه التصريحات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. وباستثناء ما يقتضيه القانون أو اللوائح المعمول بها، لا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية أو وقوع أحداث غير متوقعة. لذا، ينبغي مراعاة هذه العوامل بعناية عند تقييم البيانات التطلعية، ويُنصح بعدم الاعتماد المفرط عليها.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

الرابط الثابت

https://www.aetoswire.com/ar/news/2105202655208

جهات الاتصال

 جهة الاتصال الإعلامية

Rachel Chesley / Misha Ross

 LYCRAcomms@fticonsulting.com

Chiesi Group Announces New Chair and Vice Chair

 

PARMA, Italy - 

Highlights:

Planned transition in the Chair and Vice Chair roles reflects the Chiesi family’s long-term commitment to continuity, shared value and responsible governance across generations

Maria Paola Chiesi is appointed Chair, the first woman in this role; aims to reinforce sustainability as an integral and enduring pillar of the Group’s strategy

 

(BUSINESS WIRE) -- Chiesi today announced a planned leadership change in its Board of Directors: Maria Paola Chiesi has been appointed Chair of the Board, succeeding Alessandro Chiesi, who is completing his tenure after nearly three years in the role, and will now continue to serve as Vice Chair.

During his mandate, Alessandro Chiesi oversaw the Group through a phase of continued international development and governance strengthening, thereby further consolidating Chiesi’s long-term strategy as a research focused biopharmaceutical company and certified B Corp.

“It has been my privilege to serve as Chair during a period of evolution for Chiesi,” said Alessandro Chiesi. “What has remained unchanged is the Group’s firm roots in our clear values, strong sense of responsibility, and long-term vision. On behalf of the Board and personally, I congratulate Maria Paola on her appointment and offer her our collective support. I am honored to assume the Vice Chair role, and I will continue working to support Chiesi in advancing its stated objectives.”

The Board has unanimously appointed Maria Paola Chiesi as Chair, effective immediately. As a member of the Chiesi family and Board, and through her operational roles over the last 30 years, she has played a central role in shaping the Group’s strategic planning and in embedding sustainability as a core driver of business decisions. This appointment also marks an important milestone in the Group’s history, as she becomes the first woman Chair of Chiesi.

“I take on this new role with a deep sense of accountability, and with the aim to reinforce our continuity and commitment to the values that have guided Chiesi through generations,” said Maria Paola Chiesi. “For us, science that cares means pursuing scientific innovation with responsibility for its impact on people, society and the environment. As ever, this principle underpins our identity as a Benefit Corporation and B Corp, and it makes sustainability an integral part of our business model, embedded in how we make decisions and create long-term value for patients, communities and future generations.”

This transition reflects the Board’s intention to maintain stability and coherence in governance, while continuing to align growth, innovation, and sustainability through a long-term, multigenerational perspective.

About Chiesi Group

Chiesi is a research-oriented international biopharmaceutical group that develops and markets innovative therapeutic solutions in respiratory health, rare diseases, and specialty care. The company’s mission is to improve people’s quality of life and act responsibly towards both the community and the environment.

By adopting the legal form of Benefit Corporation in Italy, the US, France and Colombia, Chiesi’s commitment to creating shared value for society as a whole is legally binding and central to company-wide decision-making. As a certified B Corp since 2019, Chiesi is part of a global community of businesses that meet verified standards of social and environmental impact. The company aims to reach Net-Zero greenhouse gases (GHG) emissions by 2035.

With 90 years of experience, Chiesi is headquartered in Parma (Italy), with 31 affiliates worldwide, and counts more than 7,900 employees. The Group’s research and development centre in Parma works alongside 6 other important R&D hubs in France, the US, Canada, China, the UK, and Sweden.

For further information please visit www.chiesi.com

 

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260520447292/en/

Permalink

https://aetoswire.com/en/news/2005202655187

Contacts

Press Info:

Anna Bonisoli Alquati, Head of Global External Communications: mediarelations@chiesi.com

Michela Lijoi, Global External Communications Sr. Manager: mobile +39 328.6353044, e-mail: m.lijoi@chiesi.com

Davide Paterlini, Global External Communications Sr. Manager: mobile +39 345.7983132, e-mail: d.paterlini@chiesi.com

أعلنت NetApp عن تعاونها مع Red Hat بهدف تعزيز قدرات حماية البيانات وتحسين قابلية التوسع في بيئات نشر Red Hat OpenShift

 سان خوسيه، كاليفورنيا - الأربعاء, 13. مايو 2026 أيتوس واير

 توفّر هذه الإمكانيات الجديدة لتتبع التغييرات على مستوى الكتل تحسينات كبيرة في سرعة عمليات النسخ الاحتياطي والاستعادة داخل البيئات الافتراضية

 

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت NetApp® (المدرجة في بورصة ناسداك بالرمز: NTAP)، وهي الشركة الرائدة في مجال البنى التحتية الذكية للبيانات، اليوم عن طرح قدرات جديدة لإدارة البيانات مُحسّنة لمنصة Red Hat OpenShift، بهدف تمكين مستويات أعلى من المرونة وقابلية التوسع والاعتمادية في البيئات الافتراضية، سواء داخل البنية التحتية المحلية أو عبر البيئات السحابية. تُحسّن هذه التحديثات سرعة وموثوقية عمليات النسخ الاحتياطي والاستعادة والعمليات اليومية، بما يمكّن العملاء من ترحيل البيئات وتوسيعها وإدارتها، سواء كانت بيئات آلات افتراضية (VM) أو حاويات، ومن ثمَّ، دعم الابتكار وتعزيز المرونة التشغيلية بثقة أكبر.

 ووفقًا لتقرير حالة الافتراضية الصادر عن Red Hat، ترى 90% من المؤسسات أن تقنيات الافتراضية تُسهم بشكل مباشر في دعم الابتكار. ومع ما أظهره التقرير من أن 71% من المؤسسات لديها أكثر من نصف بنيتها التحتية لتقنية المعلومات مُعتمدة على الافتراضية، تتجه المؤسسات إلى توسيع نطاق بيئاتها الافتراضية بشكل متسارع، بهدف التعامل مع الكميات المتزايدة من البيانات التي تشكّل المحرك الأساسي لعصر الذكاء الاصطناعي. ومع نمو البيئات الافتراضية لمنصة Red Hat OpenShift، قد تؤدي أساليب النسخ الاحتياطي التي تعتمد على فحص كامل أقراص الآلات الافتراضية إلى إطالة نوافذ النسخ الاحتياطي، وتقليل القدرة على التنبؤ بزمن الاستعادة، فضلاً عن زيادة المخاطر التشغيلية. ومع انتقال المؤسسات إلى استخدام Red Hat OpenShift Virtualization وتوسيع نطاقها، تصبح الحاجة ملحّة إلى حلول نسخ احتياطي واستعادة تتميز بالدقة والكفاءة وقابلية التنبؤ، مع دعم تقنيات تتبُّع التغييرات على مستوى الكتل، بما يضمن الالتزام بنوافذ النسخ الاحتياطي والاستعادة، ويحد من الهدر في تكاليف التخزين مع توسع البيئات وزيادة أحجام البيانات. علاوةً على ذلك، تسعى العديد من مؤسسات تكنولوجيا المعلومات إلى تبسيط عمليات التعافي من الكوارث على نطاق واسع، مع توفير خيارات نشر مرنة.

قال Dallas Olson، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية في شركة NetApp: "عندما تواجه فرق تقنية المعلومات بطءًا في عمليات الفحص والنسخ الاحتياطي، فإنها تعجز عن تحقيق أهداف نقطة الاستعادة وأهداف زمن الاستعادة". "تتيح أحدث ابتكارات NetApp بالتكامل مع Red Hat سلوكًا أكثر قابلية للتنبؤ لعمليات النسخ الاحتياطي والاستعادة حتى مع نمو بيئات الآلات الافتراضية، بما يمكّن العملاء من ترحيل وتشغيل وحماية بيئات واسعة النطاق من الآلات الافتراضية والحاويات على منصة Red Hat OpenShift بكفاءة أعلى، وسرعة أكبر، وموثوقية تشغيلية محسّنة".

تقدم الشراكة بين NetApp وRed Hat مستوى متقدمًا من الاتساق في بيئات الحوسبة السحابية الهجينة ومتعددة السحابات، مما يمكّن العملاء من تشغيل ونقل التطبيقات والبيانات عبر البيئات المحلية والسحابات العامة. تهدف NetApp وRed Hat معًا إلى توفير بيئة Kubernetes متكاملة وناضجة ومهيأة للاستخدام المؤسسي. وتستمر هذه الشراكة من خلال تقديم قدرات جديدة تساعد العملاء على بناء بيئات افتراضية أكثر مرونة وقابلية للتوسع، وأكثر قدرة على الصمود أمام التحديات التشغيلية، بما يشمل ما يلي:

 النسخ الاحتياطي والاستعادة من NetApp لأنظمة Red Hat OpenShift وOpenShift Virtualization : إن النسخ الاحتياطي والاستعادة من NetApp هي خدمة بسيطة وآمنة وفعالة من حيث التكلفة لحماية البيانات لتطبيقات OpenShift على وحدة تخزين NetApp ONTAP®. وتسهم هذه الخدمة في تسريع عمليات النسخ الاحتياطي والاستعادة من خلال نهج النسخ التراكمي المستمر، الذي يعتمد على تتبع التغييرات على مستوى الكتل (CBT)، مع الحفاظ على كفاءة استخدام التخزين وتقليل استهلاك الموارد الحاسوبية عبر نقل جزء من العمليات خارج وحدات المعالجة. وتسهم هذه القدرات في تجنّب الحاجة إلى إعادة ترطيب البيانات أثناء عمليات النسخ الاحتياطي، كما تقلل العبء على موارد المعالجة المرتبطة بعمليات النسخ الاحتياطي. ومع هذا التحديث، تعزِّز خدمة النسخ الاحتياطي والاستعادة من NetApp قدراتها في حماية الآلات الافتراضية على منصة Red Hat OpenShift عبر توفير أتمتة شاملة تتيح تنفيذ عمليات الحماية والاستعادة على مستوى كل آلة افتراضية بشكل دقيق، إلى جانب تمكين تحويلات الموارد التي تسهم في تسريع عمليات الاستعادة بشكل ملحوظ.

 التعافي من الكوارث من NetApp لأنظمة Red Hat OpenShift وOpenShift Virtualization : وأصبح بإمكان العملاء الاستفادة من خدمة التعافي من الكوارث من NetApp ضمن النسخة التجريبية العامة لدعم بيئات Red Hat OpenShift وRed Hat OpenShift Virtualization، حيث توسّع الخدمة نطاق الحماية من مجرد النسخ الاحتياطي إلى توفير قدرات متقدمة للتعافي المنسق من الكوارث للآلات الافتراضية المبنية على Kubernetes. ويقدم هذا الحل للتعافي من الكوارث كخدمة مستوى مبسطًا وفعّالاً من حيث التكلفة لحماية أحمال العمل الافتراضية العاملة على نظام تخزين NetApp ONTAP، مع توفير آليات موجهة وسهلة الاستخدام لإدارة عمليات التحويل إلى بيئة التعافي من الكوارث والعودة إلى البيئة التشغيلية الأساسية.

 تقنية Red Hat OpenShift Virtualization على Google Cloud: تتوفَّر الآن وحدات تخزين Google Cloud NetApp وبرنامج تشغيل Trident CSI لـ Red Hat OpenShift Virtualization بشكل عام على بيئات Red Hat OpenShift Dedicated على Google Cloud مع دعم معتمد. يتيح هذا الحل للمؤسسات تشغيل كل من الأجهزة الافتراضية والحاويات في السحابة مع عمليات مبسطة وقابلية توسع سلسة.

 تنفيذ العمليات بشكل متوازٍ في NetApp Trident : يدعم NetApp Trident الآن قابلية التوسع المحسنة من خلال التنفيذ المتوازي للعمليات في وحدة تحكم Trident لبيئات Amazon FSx for NetApp ONTAP وGoogle Cloud NetApp Volumes. وتسهم ميزة تنفيذ العمليات بشكل متوازٍ في Trident في القضاء على اختناقات الأداء المرتبطة بالتخزين، عبر تمكين Trident من تنفيذ عمليات التخزين بصورة متوازية ومتزامنة بدلاً من تنفيذها بشكل تسلسلي.

قال Steve Gordon، المدير الأول لإدارة المنتجات لمنصات السحابة الهجينة في شركة Red Hat: "لم تُصمَّم نماذج التعافي من الكوارث التقليدية لتواكب حجم وسرعة البيئات الافتراضية الحالية". "إن تعاوننا مع NetApp يعالج بشكل مباشر أبرز التحديات التي يواجهها العملاء مع استمرار نمو البيئات الافتراضية المؤسسية من حيث الحجم والتعقيد. نعمل مع NetApp على مساعدة العملاء في تحديث حلول حماية البيانات والتعافي من الكوارث لمنصة Red Hat OpenShift، بما يوفّر نتائج أكثر قابلية للتنبؤ وأساسًا أقوى للحوسبة السحابية الهجينة".

 ولمزيد من التفاصيل حول تعاون NetApp مع Red Hat، يمكن زيارة جناح NetApp رقم 538 ضمن فعاليات مؤتمر Red Hat لعام 2026، والذي يُعقد في الفترة من 11 إلى 14 مايو في مدينة أتلانتا بولاية جورجيا الأمريكية.

 مصادر إضافية

 تُقدّم Red Hat ابتكاراتها بوتيرة الذكاء الاصطناعي وبحجم الحوسبة السحابية الهجينة بالتعاون مع شركة NetApp

 عزَّزت NetApp وRed Hat تعاونهما لدفع عجلة تحديث تكنولوجيا المعلومات باستخدام تقنية Red Hat OpenShift Virtualization

 NetApp Trident: توفير وحماية تطبيقات Kubernetes ذات الحالة

 نبذة عن شركة NetApp

لأكثر من ثلاثة عقود، ساعدت NetApp أبرز المؤسسات العالمية على التكيُّف مع التغيُّر — بدءًا من صعود التخزين المؤسسي وصولاً إلى العصر الذكي المدفوع بالبيانات والذكاء الاصطناعي. اليوم، تُعدُّ NetApp شركة البنية التحتية الذكية للبيانات، حيث تمكِّن عملاءها من تحويل البيانات إلى قوة دافعة للابتكار، والمرونة، والنمو المستدام.

وفي قلب هذه البنية التحتية تكمن منصَّة بيانات NetApp — الأساس الموحَّد، والمؤسسي، والذكي الذي يربط البيانات، ويحميها، ويفعِّلها عبر كل سحابة، وكل عبء عمل، وكل بيئة. توفر المنصَّة المبنية على القوة المثبَّتة لنظام NetApp ONTAP، وبرنامج إدارة البيانات الرائد ونظام التشغيل الخاص بها، والمعزَّزة بالأتمتة عبر AI Data Engine وAFX، قابلية ملاحظة، ومرونة، وذكاءً على نطاق واسع.

وبفضل تصميمها المُفكك، تفصل منصَّة بيانات NetApp بين التخزين والخدمات والتحكم، مما يمكِّن المؤسسات من تحديث بنيتها التحتية بسرعة، والتوسُّع بكفاءة، والابتكار دون قيود. وكونها المنصَّة الوحيدة لتخزين المؤسسات المدمجة أصليًا في أكبر السحابات العالمية، تمنح المنصَّة المؤسسات الحرية لتشغيل أي عبء عمل في أي مكان مع أداء ثابت، وحوكمة موثوقة، وحماية شاملة.

مع NetApp، تكون البيانات دائمًا جاهزة — مستعدة لمواجهة التهديدات، ومستعدة لدعم الذكاء الاصطناعي، ومستعدة لدفع الاكتشافات القادمة. لذلك، تضع أكثر المؤسسات ابتكارًا واستشرافًا للمستقبل على الصعيد العالمي ثقتها في NetApp لتحويل الذكاء إلى ميزة حقيقية.

 تعرَّف على المزيد من المعلومات على www.netapp.com أو تابعنا على X وLinkedIn وFacebook وInstagram.

 شركة NETAPP وشعار NETAPP والعلامات المدرجة في www.netapp.com/TM هي علامات تجارية لشركة NetApp, Inc. وقد تكون أسماء الشركات والمنتجات الأخرى علامات تجارية لمالكيها المعنيين.

Red Hat، وشعار Red Hat وOpenShift هي علامات تجارية أو علامات تجارية مسجلة لشركة Red Hat, LLC. أو شركاتها الفرعية في الولايات المتحدة والبلدان الأخرى.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

الرابط الثابت

https://www.aetoswire.com/ar/news/1305202655035

جهات الاتصال

 التواصل الإعلامي:

 Kenya Hayes

 NetApp

 kenya.hayes@netapp.com

 جهات الاتصال للمستثمرين:

 Kris Newton

 NetApp

 kris.newton@netapp.com

Miro تستهدف الفجوة بين إمكانات الذكاء الاصطناعي والواقع المؤسسي

 

 سان فرانسيسكو - الخميس, 21. مايو 2026


 في حدث Canvas 26، يرسخ Miro مكانة منصته للذكاء الاصطناعي باعتبارها الطبقة الرابطة لمنظومة الذكاء الاصطناعي الحديثة، إذ يجمع بين الفرق، والوكلاء، والأدوات التي يعملون بها بالفعل لتحويل إنتاجية الذكاء الاصطناعي الفردية إلى تحول شامل على مستوى المؤسسة

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة Miro، مساحة عمل ابتكار الذكاء الاصطناعي للفرق، عن ابتكارات جديدة عبر منصتها للذكاء الاصطناعي، مما يعزز مكانتها باعتبارها طبقة التعاون التي يلتقي فيها الأشخاص والسياق والوكلاء من كل وظيفة لحل المشكلات الصعبة واتخاذ قرارات أفضل وبناء الشيء الصحيح بشكل أسرع. تساهم التحديثات الرئيسية لأدوات الذكاء الاصطناعي الخاصة بـ Miro - بما في ذلك Sidekicks وFlows - إلى جانب الموصلات الجديدة، في مساعدة العملاء على سد الفجوة بين إنتاجية الذكاء الاصطناعي الفردية والتحول على مستوى المؤسسة.

تعمل تقنيات الذكاء الاصطناعي على إعادة تشكيل وتيرة العمل، ولكن في كثير من الأحيان لا تدرك الفرق الفوائد المرجوة. في العديد من المنظمات، ظهرت فجوة بين ما يمكن للأفراد القيام به الآن وما يمكن للشركات تسخيره. والسبب؟ لقد تفكك التعاون. انتقلت الفرق من نمط عمل واحد إلى ثلاثة أنماط —من إنسان إلى إنسان، ومن إنسان إلى وكيل، ومن وكيل إلى وكيل— لكن هذه الأنماط تعمل في عزلة، وغير مرئية لبعضها البعض. في تلك القطاعات المعزولة، يؤدي الذكاء الاصطناعي إلى تضخيم عدم التوافق بدلاً من تصحيحه، ولا تظهر الفجوات إلا عندما تتكامل الجهود.

رؤية Miro لسد هذه الفجوة واضحة: تحتاج المنظمات إلى مساحة مشتركة للفرق للتعاون حول مخرجات الوكلاء والمضي قدمًا في العمل. تقوم Miro بتوحيد جميع أساليب التعاون على سطح واحد - وهو اللوحة. ويشمل ذلك مواصلة الاستثمار في التعاون بين البشر الذي لا يزال أساس العمل العظيم، لأن الثقة والحكمة والتفاهم المشترك بين الناس هي ما يدفع التقدم الحقيقي والابتكار الرائد.

قال Andrey Khusid، الرئيس التنفيذي والمؤسس لشركة Miro: "إن الاستفادة من الذكاء الاصطناعي محصورة داخل نوافذ الدردشة الخاصة - مما يؤدي إلى تسريع الأفراد، لكنه لا يصل أبدًا إلى المنظمة". "عندما تتلاقى جميع أنماط التعاون على سطح واحد، تصبح السرعة الفردية سرعة الشركة، ويصبح الوضوح الفردي وضوحًا مشتركًا. تتحول مجموعة مكونة من 10 أضعاف من الأشخاص الذين يسحبون في اتجاهات مختلفة لتصبح شركة أقوى بـ 10 أضعاف تسير في الاتجاه نفسه. ستحتاج كل مؤسسة إلى إجراء هذا التحول للحفاظ على قدرتها التنافسية. هذه هي النتيجة التي نبني عليها".

وقال Wayne Kurtzman، نائب رئيس الأبحاث، التعاون والمجتمعات، في IDC: "يكون الذكاء الاصطناعي أكثر قوة عندما يدعم العمل الجماعي ويعززه". يجب على القادة البحث عن الأدوات والتقنيات التي تعزز إبداع فرقهم وخفة حركتها وابتكارها. "مع زيادة اعتماد العمل على الوكلاء، تصبح قدرة الذكاء الاصطناعي على الارتباط بالعمل، جنبًا إلى جنب مع الفرق، أمرًا بالغ الأهمية لمواجهة تحديات أكبر".

 وقال Matt Cloke، كبير المسؤولين التكنولوجيين في Endava: "إن تسريع العمل باستخدام الذكاء الاصطناعي بشكل منعزل يخلق سرعة دون اتجاه، وهذا يمثل مشكلة. ما جسّدته Miro بالنسبة لي هو أهمية الحفاظ على السياق على اللوحة، حيث يمكن للجميع رؤيته والبناء عليه. يعتقد الناس أن السياق عبارة عن أشياء ثابتة -مستندات وصور- ولكن كل شيء يمكن أن يكون سياقًا مرئيًا: ملاحظة لاصقة، أو جدول، أو سير عمل، أو حتى تفاعل منبثق. إن جعل هذا السياق متاحًا ومتصلًا هو ما يجعل الذكاء الاصطناعي قويًا. تكمن القيمة الحقيقية في كيفية تحليله ونقله إلى عناصر أخرى من الذكاء الاصطناعي".

تشمل التحديثات الرئيسية لمنصة Miro AI التي تم الإعلان عنها اليوم ما يلي:

 يمكن للفرق العمل مع الوكلاء على اللوحة.

 أصبح الوكلاء جزءًا أساسيًا من كيفية إنجاز العمل، ولكن لم تكن لديهم طريقة للمشاركة في اللوحة المشتركة حيث تفكر الفرق وتخطط وتنسق. وهذا يجعلهم يعملون حول عملية ما بدلاً من العمل ضمنها. أصبحت لوحة Miro الآن قابلة للقراءة بواسطة الذكاء الاصطناعي وقابلة للكتابة بواسطة وكلاء خارجيين، مع:

توسيع نطاق دعم MCP ليشمل إنشاء الأدوات واللوحات والإطارات والتعليقات والأشكال وكتل التعليمات البرمجية.

تنسيقات جديدة مناسبة للوكلاء: مخططات Mermaid، ولغة Markdown، وعناصر واجهة مستخدم HTML لتمكين الوكلاء من المساهمة في اللوحة باللغة التي يتحدثونها أصلاً.

تربط الموصلات أدوات Miro الجانبية وتدفقاتها بالأدوات التي تستخدمها الفرق بالفعل، مع موصلات لـ Slack وAtlassian وGranola وGitHub والمزيد.

يتم اتخاذ معظم القرارات في Miro. أصبحت هذه الموصلات أكثر فعالية. ذ تقرأ الموصلات البيانات من الأنظمة التي يُنفذ فيها العمل وتكتب فيها مجددًا، مما يضمن عدم فقدان السياق، وعدم تكرار الجهود المبذولة، والحفاظ على تدفق مستمر دون انقطاع من مرحلة الرؤى إلى مرحلة التنفيذ.

دمج Miro كموصل أصيل داخل ChatGPT وClaude وMicrosoft Copilot، بحيث يمكن للعمل الجاري بين الأفراد وأدوات الذكاء الاصطناعي الظهور على لوحة مشتركة يمكن للفريق بأكمله رؤيتها والتفاعل معها والبناء عليها معًا.

 تتطور أدوات Sidekicks من مساعد ذكاء اصطناعي إلى شريك فكري يعتمد على الوكلاء

 معظم أدوات الذكاء الاصطناعي تفاعلية. تستجيب للمطالبة، وتُعيد الإجابة، وتتوقف. يعمل ذلك بشكل جيد للمهام البسيطة — لكن العمل المعقد والغامض والمتطور الذي يبطئ الفرق في الواقع لا يتناسب بدقة مع تعليمات واحدة. تتطور Sidekicks لتصبح شريكًا فكريًا حقيقيًا: شريك يفهم ما تحاول تحقيقه ويعرف كيفية حله.

معالجة الأعمال المعقدة: صف هدفك بكلماتك الخاصة. يفهم المساعدين الآن النية، ويقسمون المشاكل الغامضة إلى خطوات قابلة للحل، ويطرحون أسئلة توضيحية ذكية.

توليد اللوحات: يمكن لأدوات Sidekicks وFlows الآن توليد محتوى لوحة كامل من أمر واحد، بما في ذلك المستندات والمخططات ولوحات كانبان والملاحظات اللاصقة والإطارات، لكي تصل الفرق إلى نقطة بداية تعاونية هادفة في غضون دقائق بدلاً من ساعات.

السياق والذاكرة: يبني Miro فهمًا مستمرًا لطريقة عملك، وما تركز عليه، وما هو قيد التنفيذ بالفعل؛ مما يجلب السياق المناسب تلقائيًا ويستأنف العمل من حيث توقفت.

الصوت: تفاعل مع Sidekicks في دردشة صوتية ثنائية الاتجاه. تحدث بشكل طبيعي، وغير الاتجاه، ودع الأفكار تتدفق دون صياغة المطالبة المثالية.

 يمكن للتدفقات توصيل الأنظمة للعمل المتكرر

 كل فريق لديه أعمال متكررة، مثل الاجتماعات اليومية، ومراجعات المراحل، والاجتماعات التمهيدية، ولكن ليس لديهم مكان مشترك لإدارتها. وبدلاً من ذلك، يسحب شخص ما البيانات يدويًا، ويحدث الأدوات، ويتابع الموافقات في كل مرة.

تتمدد أدوات Flows الآن إلى ما بعد اللوحة من خلال الموصلات، مما يمكن من أتمتة تدفقات العمل التي تستدعي أدوات داخل Miro وعبر الأنظمة المتصلة على حد سواء، بما في ذلك جلب نصوص الاجتماعات، وإنشاء المهام في أدوات تتبع المشاريع، وإظهار أحدث عروض لوحات كانبان، وجنبًا إلى جنب مع خطوات الموافقة البشرية، تجعل هذه الميزات من Flows البنية التحتية المشتركة لطريقة إدارة الفرق لأعمالهم المتكررة معًا.

 تحقيق مواءمة أفضل وبناء الشيء الصحيح مع نماذج Miro الأولية

 الفجوة بين الفكرة والشيء الذي يمكن للفريق بأكمله التفاعل معه هي المرحلة التي تسير فيها المشاريع في مسار خاطئ؛ إذ تُتخذ القرارات في وقت متأخر جدًا، وتكون أجزاء كثيرة قد بُنيت بالفعل بحيث يصعب تغيير المسار. تحوّل التحديثات التي أُدخلت على نماذج Miro الأولية السياق المتوفر لدى الفريق بالفعل إلى خيارات حقيقية يمكن للجميع التفاعل معها، والاتفاق على الاتجاه الصحيح.

من الكود إلى النماذج الأولية: تجلب ميزة نماذج Miro الأولية الآن السياق من Claude Code وأدوات أخرى مباشرةً إلى اللوحة، لكي يصبح العمل الحالي نقطة البداية لتوافق آراء الفرق واتخاذ القرارات.

تصميم متطور: قم بتطوير تصميمات المنتجات الحالية إلى تدفقات متعددة الشاشات متصلة بالكامل وقابلة للتحرير عن طريق استيراد لقطات الشاشة أو ملفات Figma والتكرار باستخدام الذكاء الاصطناعي - كل ذلك دون البدء من الصفر.

النماذج الأوّلية للأنماط: تطبيق مظهر العلامة التجارية وأسلوبها فورًا على النماذج الأولية المُولَّدة بالذكاء الاصطناعي عن طريق استخراج سمة من رابط URL أو الاختيار من مركز العلامة التجارية، لكي تكون التصاميم متوافقة مع العلامة التجارية من الجيل الأول تمامًا.

المتغيرات: قم بإنشاء نماذج أوّلية متعددة في وقت واحد حتى يتمكن فريقك من مقارنة الاتجاهات واتخاذ قرارات أكثر استنارة.

التسليم السلس: قم بتصدير النموذج الأوّلي النهائي مباشرة إلى وكيل الترميز أو Figma، مع الحفاظ على كل السياق لعملية تسليم سلسة من الفكرة إلى البناء.

 Miro Canvas 26:  

 عرضت Miro أحدث تحديثاتها للحضور في Canvas 26، وهو حدث العملاء السنوي الرائد لها، في سان فرانسيسكو. وقد تضمن الحدث متحدثين ضيوفًا، من بينهم Tomer Cohen، رئيس مسؤولي المنتجات السابق في LinkedIn وJoe Dunleavy، كبير المسؤولين التكنولوجيين الإقليميين لأوروبا والرئيس العالمي لمجموعة Dava.X AI في Endava، بالإضافة إلى عروض تقديمية للعملاء من Austin Lin، نائب رئيس إدارة المنتجات في Cisco، وAmanda Kane، نائب الرئيس الأول لعمليات المنتجات، وTracy Love، نائب الرئيس الأول لحلول تكنولوجيا المؤسسات في J.Crew.

 تفخر Miro بالتعاون مع شركائه الرسميين والرعاة في Canvas 26: Voltage Control، وAsana، وBolt، وAtlas Bench، وAWS، وOpenAI.

 حول Miro

 Miro هي مساحة عمل ابتكار الذكاء الاصطناعي التي تجمع الفرق والذكاء الاصطناعي معًا للتخطيط والمشاركة في الإنشاء وبناء الشيء الكبير التالي بشكل أسرع. من خلال خدمة أكثر من 100 مليون مستخدم عبر 250 ألف عميل، تُمكّن Miro الفرق متعددة الوظائف من الانتقال بسلاسة من مرحلة الاكتشاف المبكر وحتى التسليم النهائي على لوحة عمل مشتركة تعتمد على الذكاء الاصطناعي. وبفضل هذه المنصة، تُحافظ مسارات العمل التعاونية المدعومة بالذكاء الاصطناعي في Miro على انسيابية العمل، وتُسهّل التحوّل في أساليب العمل، وتُحفّز التحوّل الشامل في المؤسسة. تأسست Miro في عام 2011، وتوظف حاليًا أكثر من 1,600 شخص في 14 مركزًا حول العالم. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة https://miro.com.

Miro وشعار Miro هما علامتان تجاريتان أو علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة .RealtimeBoard, Inc، في الولايات المتحدة و/أو بلدان أخرى. قد تكون أسماء المنتجات والشركات الأخرى المذكورة هنا علامات تجارية مملوكة لأصحابها المعنيين.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.


الرابط الثابت
https://www.aetoswire.com/ar/news/2105202655205

جهات الاتصال
 press@miro.com

Thales Announces Strategic Partnership with Google Cloud to Launch a New Sovereign Cloud in Germany

 

 Thales and Google Cloud have signed a landmark partnership to launch a new European sovereign cloud offering in Germany, delivering advanced cloud capabilities to customers while keeping their data confidential, secure and fully sovereign.

This solution will live on dedicated infrastructure that will be managed and operated by a new German entity, which Thales will fully own and control.

This offering is designed to meet the stringent digital sovereignty and regulatory requirements of German public sector organizations and highly regulated industries, and meet Germany's new C3A framework criteria. It is available in Preview now and aims for General Availability by the end of 2026.

By establishing this new sovereign region alongside PREMI3NS by S3NS, a Thales subsidiary, this new partnership marks an industry-first: a pan-European, geo-redundant, sovereign cloud offering that delivers a unique cross-border disaster recovery solution in Europe for Europe.

 

(BUSINESS WIRE)--Thales, a global leader in high technologies, today announced a strategic partnership with Google Cloud to establish a new sovereign cloud solution in Germany. Building on the success of S3NS, Thales’ trusted cloud subsidiary in France, and operator of its first European sovereign cloud region, this agreement marks a decisive step in meeting the German market's demand for sovereign solutions that shield sensitive data from extraterritorial laws.

Thales will launch a new German entity, legally and operationally independent from Google Cloud, that will be staffed and managed by local German personnel, ensuring that no third party, including non-European entities, can access the data stored or processed within it.

“Germany represents a critical market for sovereign technologies, and this partnership is a direct response to private and public sector German organizations wanting access to Google Cloud’s technology under full German control. By launching this locally operated infrastructure, we are delivering a solution that guarantees sensitive workloads remain protected from any extraterritorial reach while meeting the unique security and compliance requirements of our customers,” said Christoph Ruffner, CEO and Country Director of Thales in Germany.

The partnership reflects a shared conviction that German and European organizations in the highly regulated industries and the public sector can benefit from cloud services that combine world-class technology with the highest standards of security and control.

"Our partnership with Thales in Germany represents a significant milestone in our commitment to digital sovereignty in Germany and Europe. By combining the power and scale of Google Cloud with Thales’ deep expertise in cybersecurity and local operational control, we are enabling German organizations even in the most sensitive sectors to innovate with confidence, while meeting the specific legal and operational safeguards required by the local regulatory landscape," said Marianne Janik, Vice President, EMEA North, Google Cloud.

Addressing the need for sovereign cloud offerings in Germany

This new German sovereign cloud offering will be based on the most advanced technologies and services of each partner, bringing the benefits of hyperscale cloud technology to companies and public sector organizations so they can innovate transparently, autonomously and securely. The planned new entity will be structured to ensure complete operational separation from Google Cloud, providing customers with the legal and technical guarantees they need in an increasingly regulated environment. In addition, this new solution will provide enhanced continuity and reliability across Europe.

The solution is available in Preview now and expected to be generally available by the end of 2026, and is being developed to meet regulatory requirements including C5 and the new C3A framework.

A proven model, now scaling across Europe

This expansion creates two complementary sovereign regions run by Thales. With a technology and operating model identical to PREMI3NS by S3NS in France, this new region will also enable German, French, and European customers to benefit from enhanced resilience, through disaster recovery capabilities across both regions while maintaining high security standards. Having achieved SecNumCloud 3.2 qualification for its PREMI3NS offering at the end of 2025, S3NS demonstrates that state-of-the-art cloud innovation can be combined with stringent security, operational control, and strong protection of sensitive data.

"S3NS highly welcomes this new partnership. With this German region, we are building a European first: by aiming for both SecNumCloud qualification and C5 - C3A framework across both regions, it is the first time a sovereign cloud model targets different local certifications simultaneously, simplifying the compliance burden for multinational customers. And by providing this multi-region sovereign cloud capability, we will enable European organizations to benefit from enhanced resilience, without ever compromising on sovereignty," said Hélène Bringer, President of S3NS and Vice-President, Critical Information Systems at Thales.

Thales in Germany, an industrial player employing 2,300 people across nine sites, with a presence in the country dating back to 1880, provides the foundation for this partnership. Its longstanding expertise in critical missions across defense, security, aerospace, and digital identity positions Thales as a natural partner to address Germany's most sensitive cloud requirements.

Relevant employee representatives of Thales will be informed and consulted on this project.

The official name of the new German entity will be unveiled in the coming months.

Customers and partners are welcoming the Sovereign Cloud partnership between Thales and Google Cloud

"The digital transformation of statutory health insurance will be built upon the foundation of modern AI and cloud technology. This will be crucial for enabling us to continue operating efficiently and with a strong customer focus in the market, particularly in light of the impending challenges facing the healthcare insurance system as a whole. At the same time, the healthcare sector is - quite rightly - subject to the strictest regulatory requirements. We are following the partnership between Thales Germany and Google Cloud with great interest; we welcome the availability of such solution approaches on the market, and, by extension, the implementation of solutions that fully comply with regulatory standards. They demonstrate that digital innovation and uncompromising data security can indeed go hand in hand - an absolute prerequisite for earning the trust of customers and policyholders." Sebastian Angerstein, IT Project- and Solutionmanagement Lead, AOK Niedersachsen

“Financial markets thrive on integrity, and digital sovereignty is an indispensable building block in this regard. It sends an important signal to the market that, through Google Cloud Dedicated in conjunction with Thales, a solution is being created that combines technological excellence with resilient, cross-border infrastructure. Such offerings create further opportunities to securely and reliably scale highly regulated processes in the cloud.” Dr. Christoph Böhm, Member of the Executive Board Deutsche Börse AG, Chief Information Officer/Chief Operating Officer

"The protection and sovereign control of sensitive health data are of the highest priority for the University Hospital Schleswig-Holstein. At the same time, modern university hospitals require powerful and highly scalable cloud and AI infrastructures to effectively drive innovation in research, translation, and patient care at the highest level. In our view, the partnership between Thales Germany and Google Cloud combines both: modern cloud and AI technologies at an international level of innovation, as well as localized control and regulatory compliance for sensitive data and critical applications. Such sovereign cloud approaches constitute a key building block for implementing digital innovations in the healthcare sector in a responsible and future-proof manner." Rudolf Dück, CIO, University Hospital Schleswig-Holstein

“The New Sovereign Cloud Offering from Thales Germany and Google Cloud represents a consistent and forward-looking enhancement of our broad cloud portfolio. As a future-oriented European IT partner and multi-cloud broker for enterprises and the public sector, our ambition is to make digital sovereignty tangible and actionable. That is why we place great importance on technology-agnostic consulting, robust infrastructures, and resilient strategies that preserve freedom of choice and provide our customers with reliable courses of action in any situation. We look forward to further strengthening our successful partnership in this key area.” Melanie Schüle, Managing Director, Bechtle Clouds

"Digital sovereignty and data protection in accordance with European standards are key requirements for our customers - in both the private and public sectors - regarding their technological infrastructure. We therefore welcome the collaboration between Google and Thales to provide a sovereign cloud in Germany. This partnership represents a logical response to the growing demand for highly secure and scalable solutions for sensitive data. As a consultancy and systems integrator, we enable our customers to access these innovations directly." Volker Krug, CEO, Deloitte Germany

"As one of the leading partners for the public sector, we recognize that digital sovereignty is the fundamental prerequisite for the digital transformation of public administration. The joint offering from Thales Germany and Google Cloud - specifically Google Cloud Dedicated - perfectly complements our portfolio, enabling us to provide our customers with a technologically first-class solution that meets stringent regulatory requirements. Together with our partners, we guide government agencies and public institutions in navigating their transition to the cloud in a manner that is secure, transparent, and legally compliant, thereby sustainably strengthening the state’s capacity to act in the digital era." Thomas Garbe, Managing Director, SoftwareOne Deutschland GmbH

About Thales

Thales (Euronext Paris: HO) is a global leader in advanced technologies for the Defence, Aerospace, and Cyber & Digital sectors. Its portfolio of innovative products and services addresses several major challenges: sovereignty, security, sustainability and inclusion.

The Group invests more than €4.5 billion per year in Research & Development in key areas, particularly for critical environments, such as Artificial Intelligence, cybersecurity, quantum and cloud technologies.

Thales has more than 85,000 employees in 65 countries. In 2025, the Group generated sales of €22.1 billion

Thales in Germany is headquartered in Ditzingen and is one of the largest national subsidiaries of the Thales group. The company employs 2,300* people at 9 locations and carries out its own manufacturing and development. In 2025, Thales Deutschland generated sales of EUR 670 million*, predominantly German value added. Thales has a technology tradition in Germany for over a century. The company, an integrated German electronics corporation and systems house, is a model of German engineering tradition. As a recognized member of Germany's high-tech industry, Thales offers its customers at home and abroad state-of-the-art, highly secure and ultra-reliable reconnaissance, radar, communications and information systems, as well as services for secure air and sea transportation, for both civilian and military security and protection needs. In addition, Thales in Germany has a comprehensive portfolio of IT solutions for cyber security. At its Ulm side the company also develops and manufactures satellite components.

Thales in Germany focuses on the lasting business success of its customers. Its business partnerships with customers worldwide, as well as with local and international engineering and research partners, are based on trust.

*According to International Accounting Standards (IAS) excl. Joint Ventures. Thales Deutschland also generated substantial revenues via its joint venture investments.

About Google Cloud

Google Cloud offers a powerful, optimized AI stack — including AI infrastructure, leading models like Gemini, data management capabilities, multicloud security solutions, developer tools and platform, as well as agents and applications — that enables organizations to transform their business for the Agentic Era. Customers in more than 200 countries and territories turn to Google Cloud as their trusted technology partner.

Recent images of Thales and its Defense, Aerospace, Cybersecurity and Digital activities can be found on the Thales Media Library. For any specific requests, please contact the Media Relations team.

 

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260520279285/en/

Permalink

https://aetoswire.com/en/news/2005202655191

Contacts

Media contact

Pitt Marx, Director Communications, Thales in Germany

+ 49 (0) 172 404 83 46

pitt.marx@thalesgroup.com

Marion Bonnet, Media relations, Thales and S3NS

+33(0)6 60 38 48 92

marion.bonnet@thalesgroup.com

Envirotech Vehicles, Inc. (NASDAQ: EVTV) Executes Definitive Merger Agreement with AZIO AI to Create Scalable AI Infrastructure, Compute, and Energy-Backed Data Center Platform

  

EVTV to issue 100 Million Shares; Will Transform the Company into a U.S.-Focused AI Infrastructure and Compute Platform

(BUSINESS WIRE)--Envirotech Vehicles, Inc. (NASDAQ: EVTV) (“EVTV” or the “Company”) today announced that it has entered into a definitive merger agreement with AZIO AI Corporation (“AZIO AI”) as part of the Company’s strategic transformation into an artificial intelligence infrastructure and compute platform focused on domestic AI deployment, data center operations, and long-term compute capacity expansion.

The transaction represents a significant strategic transformation for EVTV as the Company positions itself within one of the fastest-growing segments of the global technology market, including artificial intelligence infrastructure, compute deployment, domestic data center expansion, and power-supported AI operations.

Since the Company’s original announcement of the signing of a letter of intent with AZIO AI, AZIO AI and AZIO Corp’s AI infrastructure division have continued demonstrating operational advancement across multiple deployment and commercial development activities, including the receipt of deposits associated with an initial infrastructure order valued at approximately $118 million and the successful delivery of the first eight server racks under that program.

In parallel, AZIO AI has continued advancing its infrastructure pipeline through execution of a memorandum of understanding relating to next-generation B200-based AI infrastructure opportunities, reflecting ongoing engagement with prospective high-performance compute customers and continued expansion of AZIO AI’s broader AI infrastructure strategy.

Management believes these developments, alongside continued infrastructure deployment activities and expanding commercial discussions, will provide increasing visibility into potential future revenue opportunities and reinforce confidence in the combined platform’s long-term AI infrastructure and compute expansion strategy.

Operational and Site Update

Approximately 11 MW of power capacity has been ascertained at the Company’s existing site, with hardware orders already placed for an initial 6 MW of deployment. Installation and energization activities are expected to follow as deployment operations continue.

Beyond the secured 11 MW, the Company is currently engaged in discussions relating to long-term ownership and usage rights associated with up to approximately 500 MW of additional available capacity at the same site.

Initial hardware deliveries have commenced under the previously disclosed infrastructure program, including the successful delivery of the first eight server racks associated with the customer deployment schedule.

Management believes the Company’s access to available power capacity positions the combined platform favorably at a time when many AI infrastructure operators continue facing power availability constraints across the domestic compute market.

Revenue Model

Following completion of the transaction, the combined company expects to operate across multiple revenue channels, including:

Sale and distribution of GPUs and server racks to AI infrastructure customers;

Co-development and partial ownership of AI data center infrastructure, with initial focus on Texas and select international markets;

Company-owned and operated bitcoin mining operations conducted domestically on owned infrastructure; and

Hosting and compute leasing arrangements with prospective compute offtakers as AI infrastructure sites become operational.

Discussions with prospective compute customers and infrastructure counterparties remain ongoing as deployment activities continue advancing.

Valuation and Transaction Structure

EVTV engaged an independent financial advisor to issue a fairness opinion relating to the consideration to be issued by EVTV to AZIO AI’s stockholders in the merger transaction. Based on that review, EVTV’s Board of Directors received a fairness opinion that the consideration being issued by EVTV was fair to EVTV and its stockholders.

Leadership

Following completion of the transaction:

Chris Young is expected to serve as Chief Executive Officer of the combined company;

Elgin Tracy is expected to continue overseeing infrastructure deployment strategy, operational scaling activities, and growth execution initiatives; and

Jason Maddox is expected to continue supporting executive operations and infrastructure expansion activities.

The Company estimates that, after giving effect to the issuance of 100 million shares of EVTV common stock contemplated as merger consideration, existing EVTV stockholders would be expected to hold approximately 11% of the combined company and former AZIO AI stockholders would be expected to hold approximately 89% of the combined company on a basic basis immediately following the closing, subject to adjustment in accordance with the terms of the definitive merger agreement.

Near-Term Milestones

Following execution of the definitive agreement, the combined company’s near-term operational priorities include:

Preparation and filing with the U.S. Securities and Exchange Commission (the “SEC”) of a Registration Statement on Form S-4 (the “Form S-4”);

Deployment activities targeting utilization of the approximately 11 MW of secured power capacity at the existing site; and

Pursuit of additional capacity expansion opportunities of up to approximately 100 MW of combined AI compute and bitcoin mining infrastructure at the existing site, subject to availability of capital and finalization of long-term site usage agreements.

Management Commentary

“Over the last six months, both organizations continued advancing infrastructure deployment activities, customer onboarding efforts, and transaction execution initiatives,” said Elgin Tracy, COO of EVTV. “Execution of the definitive merger agreement represents a major strategic milestone towards creating a combined company poised to advance domestic AI infrastructure deployment and long-term compute expansion initiatives.”

Closing Conditions

The transaction has received approval by the boards of directors of both companies and by the stockholders of AZIO AI and is expected to close in the second half of 2026, subject to certain closing conditions, including, among others, approval by the stockholders of EVTV, the effectiveness of the Form S-4 to register the securities to be issued in connection with the proposed merger and the satisfaction of other customary closing conditions.

About Envirotech Vehicles, Inc.

Envirotech Vehicles, Inc. (NASDAQ: EVTV) is a technology-focused company pursuing strategic initiatives designed to enhance long-term shareholder value through platform transformation, operational realignment, and selective acquisitions.

About AZIO AI

AZIO AI is an artificial intelligence infrastructure company focused on the sale and distribution of GPUs and server racks, co-development of AI data center capacity in domestic and international markets, and operation of compute and bitcoin mining systems.

Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as "may," "will," "could," "expect," "anticipate," "believe," "estimate," "project," "intend," "continue," "potential," "ongoing," or the negative of these terms or other comparable terminology, although not all forward-looking statements contain these words. Forward-looking statements include statements regarding deployment of the approximately 11 MW of secured power capacity at the Company’s existing site; completion of hardware orders for an initial 6 MW of deployment; the Company’s ability to finalize long-term ownership and usage rights associated with additional same-site capacity; anticipated expansion opportunities involving up to approximately 500 MW of combined AI compute and bitcoin mining infrastructure; expected revenue opportunities associated with GPU and server rack sales, AI infrastructure deployment, bitcoin mining operations, hosting arrangements, and compute leasing activities; potential conversion of the memorandum of understanding relating to GB200-based AI infrastructure opportunities into future commercial relationships; anticipated filing and effectiveness of the Form S-4; the expected timing of consummation of the proposed merger; the ability of the parties to satisfy the conditions to completion of the proposed merger, including the receipt of required stockholder approval; the expected post-closing listing and trading of the combined company's shares on the Nasdaq Capital Market; anticipated benefits and synergies of the proposed merger; and the Company’s broader business strategy. These statements are based on current expectations and assumptions that involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. Most of these factors are outside the Company's control and are difficult to predict. Factors that may affect actual results include, but are not limited to, the Company’s limited operating history within AI infrastructure and compute operations, project scope, engineering challenges, supply chain constraints, installation timelines, energy availability, finalization of site usage rights, regulatory considerations, SEC review timing, equipment performance, ability to raise capital required for expansion activities, changes in digital asset markets, evolving compute demand, market conditions, the risk that the closing conditions to the proposed merger are not satisfied or waived, including the failure to obtain required stockholder approval or the failure of the SEC to declare the Form S-4 effective on a timely basis or at all; uncertainties as to the timing of the consummation of the proposed merger; the risk that the proposed merger disrupts the Company's current plans, operations, or business relationships; the risk of unexpected costs, charges, or expenses resulting from the proposed merger; the risk that the anticipated benefits and synergies of the proposed merger are not realized; potential adverse reactions or changes to business relationships resulting from the announcement or completion of the proposed merger; risks related to the diversion of management's attention from ongoing business operations during the pendency of the proposed merger; risks related to the Company's ability to maintain its Nasdaq listing pending the closing of the proposed merger; and additional risks and uncertainties described in the Company's most recent Annual Report on Form 10-K and subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q filed with the SEC, which are available at www.sec.gov. The Company undertakes no obligation to update forward-looking statements except as required by law.

No Offer or Solicitation

This communication does not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy any securities, nor a solicitation of any vote or approval with respect to the proposed merger or otherwise. No offering of securities shall be made except by means of a prospectus meeting the requirements of Section 10 of the Securities Act of 1933, as amended, and otherwise in accordance with applicable law.

Additional Information and Where to Find It

This communication relates to the proposed merger involving AZIO AI and EVTV and may be deemed to be solicitation material in respect of the proposed merger. In connection with the proposed merger, EVTV will file relevant materials with the SEC, including the Form S-4 that will contain a proxy statement/prospectus. This communication is not a substitute for the Form S-4, the proxy statement/prospectus, or for any other document that EVTV may file with the SEC or send to EVTV's stockholders in connection with the proposed merger. BEFORE MAKING ANY VOTING DECISION, INVESTORS AND SECURITY HOLDERS OF EVTV ARE URGED TO READ THE FORM S-4, THE PROXY STATEMENT/PROSPECTUS AND OTHER DOCUMENTS FILED WITH THE SEC CAREFULLY AND IN THEIR ENTIRETY WHEN THEY BECOME AVAILABLE BECAUSE THEY WILL CONTAIN IMPORTANT INFORMATION ABOUT EVTV, THE PROPOSED MERGER AND RELATED MATTERS. Investors and security holders will be able to obtain free copies of the Form S-4, the proxy statement/prospectus and other documents filed by EVTV with the SEC through the website maintained by the SEC at www.sec.gov. Copies of the documents filed by EVTV with the SEC will also be available free of charge on EVTV's website at www.evtvusa.com/company/investor-relations/ or by contacting EVTV's investor relations department at info@evtvusa.com.

Participants in the Solicitation

EVTV, AZIO AI, and their respective directors and certain of their executive officers may be considered participants in the solicitation of proxies from EVTV's stockholders with respect to the proposed merger under the rules of the SEC. Information about the directors and executive officers of EVTV is set forth in its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025, which was filed with the SEC on April 13, 2026, and in subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q and other documents filed from time to time with the SEC. Additional information regarding the persons who may be deemed participants in the proxy solicitation and a description of their direct and indirect interests, by security holdings or otherwise, will also be included in the Form S-4, the proxy statement/prospectus, and other relevant materials to be filed with the SEC when they become available. You may obtain free copies of these documents as described in the "Additional Information and Where to Find It" section above.

 

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260520979774/en/

Permalink

https://aetoswire.com/en/news/2005202655192

Contacts

Media Contact

Phoenix MGMT & Consulting

Press@PhoenixMGMTConsulting.com

888-228-0122

The LYCRA Company to Successfully Complete Comprehensive Financial Restructuring

WILMINGTON, Del. - Wednesday, 20. May 2026

Company positioned for long-term growth, operational excellence, and continued customer-focused innovation

Will emerge from financial restructuring with enhanced financial flexibility and significantly less debt

New ownership and Board of Directors committed to executing on vision to take the business to the next level

Bruce Rubin appointed Executive Chairman and Dean Williams appointed Interim Chief Executive Officer

 

(BUSINESS WIRE)--The LYCRA Company, LLC (“the Company”), a global leader in developing fiber and technology solutions for the apparel and personal care industries, will successfully complete its comprehensive financial restructuring process and emerge from Chapter 11 protection on May 20, 2026.

The LYCRA Company has established a durable capital structure that will enable the Company’s pursuit of its growth strategy through investment in innovation, customer partnerships, and global operations. The Company will emerge from its comprehensive restructuring process with significantly enhanced financial flexibility and a strengthened balance sheet to support long-term growth. The Company will have reduced its total long-term debt by more than $1.2 billion and will obtain more than $75 million in new money investment. Throughout the process, the Company has maintained uninterrupted operations and continues to deliver on commitments to its employees, customers, and vendors.

The LYCRA Company will be supported by new equity owners. The new owners are investment funds with a global presence that have been long-term investors in the Company’s securities. Collectively, they bring deep experience and commitment to the Company, its products, and its brands, and are committed to building on the positive momentum of the restructuring process by investing in the Company’s future success.

Dean Williams, the Company’s Chief Financial Officer, has been appointed interim Chief Executive Officer. Mr. Williams will serve in an interim capacity while a search is conducted for a permanent CEO. Mr. Williams has been with the Company since its formation over seven years ago and has extensive experience in financial leadership, strategic planning, and operational management, positioning him very well to guide The LYCRA Company through this next phase. Gary Smith, the Company’s former Chief Executive Officer, has stepped down and separated from the Company.

The Company has also appointed a new Board of Directors, with Bruce Rubin, an experienced energy and chemicals executive with over 45 years of leadership experience, serving as Executive Chairman of the Board. Mr. Rubin stated, “With a strong foundation in place, The LYCRA Company will be well-positioned to enhance operational excellence, accelerate innovation, deepen customer partnerships, and reinvest in our high-quality products. We look forward to growing our distinct and trusted brands into the future. We would like to thank Gary and the departing Board for their steady leadership in guiding the Company through this pivotal period. The Board looks forward to working closely with Dean – an exceptional and trusted operational leader – as we position the Company for success.”

The rest of The LYCRA Company's executive leadership team remains in place and will continue to partner closely with Dean and other key stakeholders to accelerate the Company’s path forward.

“Emergence marks a defining moment for The LYCRA Company,” said Dean Williams, Interim Chief Executive Officer. “We will now be a financially stronger, more focused organization that is positioned for growth. This milestone would not have been possible without our team members, whose resilience, dedication, and commitment to our customers enabled us to navigate this process without disruption. While we still have work to do to reach our full potential, we have never been better positioned to do so.”

The LYCRA Company is advised in this matter by Linklaters LLP and Haynes Boone, LLP as legal counsel, Houlihan Lokey as investment banker, and FTI Consulting as financial and communications advisor.

About The LYCRA Company

The LYCRA Company innovates and produces fiber and technology solutions for the apparel and personal care industries and owns the leading consumer brands: LYCRA®, LYCRA HyFit®, LYCRA® T400®, COOLMAX®, THERMOLITE®, ELASPAN®, SUPPLEX® and TACTEL®. Headquartered in Wilmington, Delaware, U.S., The LYCRA Company is recognized worldwide for its sustainable products, technical expertise, and marketing support. The LYCRA Company focuses on adding value to its customers’ products by developing unique innovations designed to meet the consumer’s need for comfort and lasting performance. Learn more at thelycracompany.com.

LYCRA® is a trademark of The LYCRA Company.

Forward-Looking Statements

This press release contains statements that are not historical information and are "forward-looking statements." Forward-looking statements give current expectations or forecasts of future events and are not guarantees of future performance. Statements can generally be identified as forward looking because they include words such as "believes," "anticipates," "expects," "intends," "plans," "will," "estimates," "potential," "target," "predict," "project," "seek," and variations thereof or "could," "should" or words of similar meaning. Statements that describe the Company's future plans, objectives or goals are also forward-looking statements, which reflect the current views of the Company with respect to future events and are subject to assumptions, risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. Although the Company believes that these forward-looking statements are based upon reasonable assumptions regarding, among other things, the economy, its knowledge of its business, and key performance indicators that impact the Company, these forward-looking statements involve risks, uncertainties and other factors that may cause actual results to differ materially from those expressed in or implied by the forward-looking statements.

Readers are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. Except to the extent required by applicable law or regulation, the Company undertakes no obligation to update these forward-looking statements to reflect future events or circumstances or to reflect the occurrence of unanticipated events. You should consider these factors carefully in evaluating forward-looking statements and are cautioned not to place undue reliance on such statements.

 

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260518617195/en/

Permalink

https://www.aetoswire.com/en/news/2005202655173

Contacts

Media

Rachel Chesley / Misha Ross

LYCRAcomms@fticonsulting.com

Johns Manville Announces John Vasuta as New CEO

 (BUSINESS WIRE)--Johns Manville (JM), a global building and specialty products manufacturer and a Berkshire Hathaway company, announced today that Bob Wamboldt will retire and John Vasuta will assume the role of President and Chief Executive Officer, effective August 1, 2026.

Vasuta joined Johns Manville in 2019 as President of the company’s Engineered Products business. He also serves on the Board of Directors for EJ, a global leader and private manufacturer of infrastructure access products for water, sewer, utilities, drainage and telecommunications.

“It’s an extraordinary privilege to step into the role of CEO,” Vasuta said. “I’m deeply honored to continue serving our customers and supporting the employees whose dedication makes our success possible.”

Before joining JM, John held leadership roles at Bridgestone Corp., including President of Firestone Building Products International and Senior Vice President of Global Sales, Marketing & Operations, among others. He holds a bachelor’s degree in Engineering, an MBA and a Juris Doctor from the University of Akron.

John’s proven leadership, industry expertise, and strong relationships with both customers and employees make him exceptionally well‑suited to lead JM into the future. He will continue to build on the company’s 168-year history by delivering positive and powerful experiences for employees, customers, owners and other stakeholders.

“I am incredibly proud of what we’ve accomplished together, achieving milestones that reflect the hard work and dedication of our entire organization,” Wamboldt said. “As I step into retirement, I have absolute confidence in John, whose leadership will guide the company to even greater success.”

Wamboldt joined Johns Manville in 2003 and went on to lead each of the company’s three businesses – Engineered Products, Roofing Systems and Insulation Systems – before being named President and CEO in 2020.

“During Bob’s tenure, the company achieved significant progress, and we appreciate the dedication and professionalism he brought to the role of CEO,” said Mary Rhinehart, Chair of Johns Manville. “We congratulate him on a well‑earned retirement and look forward to John continuing to build on this strong foundation for the future.”

About Johns Manville

Johns Manville (JM), a Berkshire Hathaway company (NYSE: BRK.A, BRK.B), is a leading manufacturer and marketer of premium-quality products for building insulation, mechanical insulation, industrial insulation, commercial roofing and roof insulation, as well as fibers and nonwovens for commercial, industrial and residential applications. In business since 1858, the Denver-based company has annual sales of over $4 billion and holds leadership positions in all of its key markets. JM employs nearly 8,000 people and operates in 43 North American and European locations. Additional information can be found at www.jm.com.

 

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260519630814/en/

Permalink

https://www.aetoswire.com/en/news/2005202655172

Contacts

Media contact:

Eric Brown

eric.brown@jm.com

303-809-2853

استمتعوا بعطلة عائلية لا تُنسى في واحة هادئة من الفخامة والخصوصية في منتجع لو ميريديان بوكيت ماي خاو الشاطئي

للباحثين عن منتجع عائلي هادىء في بوكيت، اكتشفوا ملاذاً شاطئياً خاصاً مع إطلالات خلّابة على البحر، يجمع بين الغرف الواسعة وأجواء من الراحة والرفاهية الراقية في منتجع "لو ميريديان بوكيت ماي خاو" الشاطئي (Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort).

مع تزايد إقبال العائلات في الشرق الأوسط على العطلات الهادئة التي تجمع بين الخصوصية والاسترخاء، تبرز بوكيت كواحدة من أبرز الوجهات السياحية بعيداً عن صخب المدن، خاصة خلال شهر مايو الذي يتميز بأجوائه الاستوائية المعتدلة. ومن على الرمال الذهبية التي تعانق أمواج البحر اللازوردية، يمكن للضيوف المقيمين في منتجع "لو ميريديان بوكيت ماي خاو" الشاطئي (Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort) التمتع بتجربة ضيافة تجمع بين الفخامة العصرية، والغرف والأجنحة الفسيحة والأجواء الشاطئية الهادئة، إلى جانب طيف من الخدمات المتكاملة والمرافق المصمّمة بعناية لتلبية احتياجات العائلات الباحثة عن الراحة والخصوصية وصناعة الذكريات الجميلة.

ملاذ هادئ على شاطئ البحر:

يتميز منتجع "لو ميريديان بوكيت ماي خاو" الشاطئي (Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort) بموقعه الفريد على شاطئ ماي خاو، حيث يمكن للضيوف الاستمتاع بإقامة هادئة تجمع بين الراحة، والخصوصية بعيداً عن صخب الوجهات السياحية المزدحمة. وبفضل قربه من مطار بوكيت الدولي، يوفر المنتجع للضيوف سهولة الوصول إلى مختلف الوجهات والمعالم، ما يجعله خياراً مثالياً للعائلات الباحثة عن الخصوصية والاسترخاء وسط الطبيعة الساحرة لجزيرة بوكيت.

غرف واسعة وخيارات الغرف ذات المسبح الخاص:

تُعد الراحة والمساحات الفسيحة ركيزتين أساسيتين لضمان نجاح السفر العائلي. في هذا الإطار، يقدم منتجع "لو ميريديان بوكيت ماي خاو" الشاطئي (Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort) أجنحة عائلية وغرفًا مزوّدة بمسابح خاصة، صُممت بعناية لتوفير أقصى درجات الاسترخاء والخصوصية. من شأن هذه المساحات أن تمنح العائلات إقامة مريحة ومثالية، سواء لعطلة قصيرة أو إقامة طويلة في بوكيت.

تجارب طعام متنوعة تناسب جميع الأذواق:

سواء كنتم تفضلون تناول الطعام في مطاعم المنتجع المختلفة أو الاستمتاع بوجبات خاصة داخل الغرفة،
يقدّم منتجع "لو ميريديان بوكيت ماي خاو" الشاطئي (Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort) مجموعة متنوعة من خيارات المأكولات العالمية على مدار اليوم. من شأن ذلك أن يضمن تجارب طعام مريحة تناسب مختلف الأذواق، وتوفّر أقصى درجات الراحة للعائلات.

أنشطة وتجارب ترفيهية لجميع أفراد الأسرة:

يوفّر منتجع "لو ميريديان بوكيت ماي خاو" الشاطئي (Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort)  باقة متنوعة من الأنشطة العائلية التي تجمع بين الترفيه والتجارب التفاعلية المصممة لتعزيز أوقات العائلة، بما في ذلك برامج الأطفال، والورش الإبداعية، والأنشطة الخارجية. هذا ويمكن للصغار التمتع بالسباحة في مسبح الأطفال الترفيهي أو اللعب في نادي الأطفال المخصّص Le Méridien Family، واكتساب الذكريات المميزة، ما يمنح الصغار وذويهم فرصة الاستمتاع بوقت نوعي ومليء بالمرح معاً.

تجربة استرخاء متكاملة للأهل:

يسمح منتجع "لو ميريديان بوكيت ماي خاو" الشاطئي (Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort) لأولياء الأمور بالاسترخاء وتجديد النشاط أثناء استمتاع الأطفال بالأنشطة الترفيهية، سواء من خلال جلسات السبا المريحة في مركز Explore Spa أو ممارسة التمارين الرياضية في مركز اللياقة أو الاسترخاء بجوار المسبح. وتساهم هذه الأجواء المريحة بتوفير تجربة متوازنة للجميع، تجمع بين دفء اللحظات العائلية المميزة وتجارب الاسترخاء والاستجمام.  

لمحة عن منتجع "لو ميريديان بوكيت ماي خاو" الشاطئي (Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort):

يمتد منتجع "لو ميريديان بوكيت ماي خاو" الشاطئي (Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort) على طول الرمال الذهبية لشاطئ ماي خاو في بوكيت، ليشكل واحة هادئة على البحر. وبفضل موقعه المثالي، على بعد 15 دقيقة فقط من مطار بوكيت الدولي، يقدم المنتجع غرفاً وأجنحة فسيحة ومصمّمة بذوق رفيع، وتجارب طعام مُختارة بعناية، وباقات متنوعة للعافية والرفاهية، إلى جانب خدمة راقية تستبق احتياجاتكم، مع اهتمام بالغ بالتفاصيل. تساهم هذه المزايا في جعل المنتجع الوجهة المثالية للهروب من صخب الحياة اليومية، حيث يجد الأزواج والعائلات والمجموعات ملاذًا ساحرًا على البحر، مفعماً بالهدوء والرومانسية والجمال الطبيعي الذي يأسر الحواس.

للمزيد من المعلمات أو للحجوزات، يُرجى زيارة الموقع الالكتروني الرسمي للمنتجع أو التواصل عبر البريد الالكتروني التالي: rsvn@lemeridienmaikhao.com.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

 

الرابط الثابت
https://aetoswire.com/ar/news/lmmk13052026a

جهات الاتصال

ريبيكا ترافاسو

البريد الإلكتروني: rebecca@mediarepublic.biz

Best Family Resort in Phuket: A Private Escape at Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort

Looking for a family-friendly resort in Phuket? Discover a private beachfront escape with spacious rooms and luxury comfort at Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort.

For families in the Middle East looking for a relaxing and private holiday, Phuket remains a top destination and May is an ideal time to visit. At Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort, guests can enjoy a calm beachfront setting, spacious accommodations, and experiences designed for comfort, privacy, and quality time together.

A Peaceful Beachfront Location
Located on Mai Khao Beach, the resort offers a quiet and exclusive atmosphere away from crowded tourist areas, while still being close to Phuket International Airport. This makes it ideal for families seeking a private and relaxed environment.

Spacious Rooms and Private Pool Options
Comfort and space are essential for family travel. The resort offers family suites and private pool rooms designed for relaxation and privacy. These spaces allow families to enjoy their stay comfortably, whether for a short break or longer holiday.

Dining Options for Every Preference
Guests can enjoy international dining options throughout the day, with flexible choices for families and individual preferences. From restaurants to in-room dining, every meal can feel convenient and comfortable.

Family-Friendly Activities and Experiences
The resort offers activities designed to bring families together, including kids’ programs, creative workshops, and outdoor experiences. Children can also enjoy the Kids Fun Pool and Kids Club by Le Méridien Family, creating meaningful memories while allowing parents and children to enjoy their time.

Relaxation for Parents
While children enjoy activities, parents can relax at Explore Spa, enjoy the fitness centre, or unwind by the pool. The peaceful setting makes it easy to switch between family time and relaxation.

About Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort
Le Méridien Phuket Mai Khao Beach Resort is located on the serene shores of Mai Khao Beach, Phuket. Just 15 minutes from Phuket International Airport, the resort offers spacious accommodations, curated dining, wellness experiences, and intuitive service, making it an ideal retreat for couples, families, and groups seeking a refined beachside escape.

For more information or reservations, please visit the resort’s official website or contact
Email: rsvn@lemeridienmaikhao.com

Permalink
https://aetoswire.com/en/news/lmmk13052026e

Contacts

Rebecca Travasso

rebecca@mediarepublic.biz

Organonتقدم أبحاثًا جديدة حول الوصول والقيمة في مؤتمر ISPOR 2026

 ستسلط النتائج الجديدة الضوء على القدرة على تحمل تكاليف وسائل منع الحمل، واعتماد البدائل الحيوية، والتحليلات التي تركز على الوصول عبر محفظة صحة المرأة والأدوية العامة

 

(BUSINESS WIRE)-- ‏ أعلنت Organon (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: OGN)، وهي شركة رعاية صحية عالمية مهمتها تقديم أدوية وحلول مؤثرة لصحة أفضل كل يوم، بيانات حول صحة المرأة، والمحاكاة الحيوية، والأمراض الجلدية، والأمراض العصبية في مؤتمر ISPOR 2026، المؤتمر العلمي العالمي الرائد الذي تستضيفه الجمعية الدولية للاقتصاد الدوائي وأبحاث النتائج. سيعقد المؤتمر، الذي يركز على اقتصاديات الصحة وأبحاث النتائج، في الفترة من 17 إلى 20 مايو 2026، في فيلادلفيا، بولاية بنسلفانيا.

عبر 8 ملخصات مقبولة، تعكس البيانات التزام Organon بإنتاج أدلة من واقع الحياة الواقعية —متجذرة في التجارب المعيشة— يمكن أن تساعد في توجيه اتخاذ القرارات الرعاية الصحية وتحسين النتائج الصحية عبر مجموعة من المجالات العلاجية.

قال الدكتور Juan Camilo Arjona Ferreira، رئيس قسم البحث والتطوير والمدير الطبي التنفيذي في Organon: "إن اقتصاديات الصحة وأبحاث النتائج أمر بالغ الأهمية لضمان وصول العلاجات المناسبة إلى المرضى وتمكين الأنظمة الصحية من استدامة هذا النهج بمرور الوقت". "تفتخر Organon في مؤتمر ISPOR 2026 بمشاركة نتائج الأبحاث حول تأثير الميزانية، وأنماط الإحالة، والأدلة من واقع الحياة الواقعية لعلاجات منع الحمل، وأمراض الجلد، وأمراض الأعصاب —وكلها مستندة إلى أدلة تضع وجهات نظر المرضى ومقدمي الخدمات في المركز".

تشمل البيانات الرئيسية من محفظة Organon التي سيتم تقديمها ما يلي:

 دراسة فعالية التكلفة وتأثير الميزانية لـ ®NEXPLANON (غرسة etonogestrel) 68 ملغ معتمة للأشعة في البرازيل، بما في ذلك التحليلات التي تتضمن بيانات الاستخدام الواقعية ووجهات نظر الجهات الداعمة الخاصة.

 تحليل تأثير الميزانية لكريم VTAMA® (tapinarof) بتركيز 1% لعلاج التهاب الجلد التأتبي لدى المرضى البالغين والأطفال (من عمر سنتين فما فوق) من منظور خطة Medicaid الأمريكية.

 التحليلات المتعلقة بحقن POHERDY® (pertuzumab-dpzb) ‏420 ملغ/14 مل للاستخدام عن طريق الوريد في بعض حالات سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2، بالإضافة إلى تحليل تأثير الميزانية في العالم الحقيقي لاعتماد الأدوية الحيوية المماثلة في منظمة برازيلية متوسطة الحجم للمحافظة على الصحة.

استكشاف أنماط الإحالة الواقعية واستخدام الرعاية الصحية بين المرضى الذين يعانون من اضطرابات الصداع في المملكة المتحدة، مما يساهم في فهم أفضل لمسارات المرضى واستخدام موارد الرعاية الصحية في علم الأعصاب.

 يمكن العثور أدناه على تفاصيل الملخصات المذكورة أعلاه والعروض التقديمية الإضافية (بما في ذلك التواريخ والأوقات). انظر أدناه للحصول على معلومات كاملة عن المنتج، بما في ذلك المؤشرات ومعلومات السلامة المحددة.

 التاريخ والوقت (جميع الأوقات المذكورة بالتوقيت الصيفي الشرقي)

 اسم الملخص

 الاثنين 18 مايو 2026 | جلسة عرض الملصقات 1 | 10:30 صباحًا - 1:30 مساءً

 12:30 مساءً - 1:30 مساءً: EE71 – الإدارة القائمة على إضفاء الطابع المؤسسي على تقييم التكنولوجيا الصحية (HTA): حالة غرسة Etonogestrel تحت الجلد في خطة تأمين صحي خاصة برازيلية

 12:30 مساءً - 1:30 مساءً: EE57 –نموذج حساب تأثير الميزانية والتكلفة لعقار POHERDY® (pertuzumab-dpzb) في علاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2

 الاثنين 18 مايو 2026 | جلسة عرض الملصقات 2 | 4:00 مساءً - 7:00 مساءً

 

 6:00 مساءً - 7:00 مساءً: EE174 – فعالية التكلفة وتأثير الميزانية لغرسة منع الحمل تحت الجلد Etonogestrel في البرازيل

 6:00 مساءً - 7:00 مساءً: EE100 – تحليل الأثر الواقعي للميزانية لاعتماد الأدوية الحيوية المماثلة في منظمة برازيلية متوسطة الحجم للرعاية الصحية

 6:00 مساءً - 7:00 مساءً: EE172 – فعالية التكلفة وتأثير الميزانية لغرسة Etonogestrel تحت الجلد مع تضمين بيانات الاستخدام الواقعية من شركة تأمين صحي برازيلية خاصة كبيرة

 6:00 مساءً - 7:00 مساءً: HSD27 – خصائص المرضى واستخدام Adalimumab-bwwd لدى مجتمع وزارة شؤون المحاربين القدامى الأمريكية

 الثلاثاء 19 مايو 2026 | جلسة عرض الملصقات 4 | 4:00 مساءً - 7:00 مساءً

 6:00 مساءً - 7:00 مساءً: EE412 – تأثير الميزانية لإدخال Tapinarof، وهو ناهض جديد لمستقبلات الهيدروكربون الأريلي، لعلاج التهاب الجلد التأتبي لدى المرضى البالغين والأطفال من منظور خطة Medicaid الأمريكية

 6:00 مساءً - 7:00 مساءً: SA40 – أنماط الإحالة من واقع الحياة الواقعية واستخدام الرعاية الصحية بين المرضى الذين يعانون من اضطرابات الصداع في المملكة المتحدة

 حول NEXPLANON ® (زرعة etonogestrel)‏ 68 ملغ معتم للأشعة

 دواعي الاستعمال

 يُستخدم NEXPLANON® لمنع الحمل لدى النساء في سن الإنجاب لمدة تصل إلى 5 سنوات.

 تحذيرات الاستخدام

 تحذيرات: خطر حدوث مضاعفات نتيجة الإدخال والإزالة غير الصحيحين

 يؤدي إدخال جهاز NEXPLANON بشكل غير صحيح إلى زيادة خطر حدوث مضاعفات.

 يمكن للتدريب المناسب قبل الاستخدام الأول لـ NEXPLANON أن يقلل من خطر إدخال NEXPLANON بشكل غير صحيح.

 بسبب خطر حدوث مضاعفات نتيجة الإدخال والإزالة غير الصحيحة، فإن NEXPLANON متاح فقط من خلال برنامج مقيد ضمن استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من حدتها (REMS) تسمى NEXPLANON REMS.

 موانع الاستعمال  

ينبغي عدم استخدام NEXPLANON لدى النساء اللواتي لديهن حمل معروف أو مشتبه به، وتاريخ حالي أو سابق من التجلط أو اضطرابات الانصمام الخثاري، وأورام الكبد، سواء كانت حميدة أو خبيثة، ومرض كبدي نشط، أو نزيف رحمي غير مشخص، وسرطان ثدي معروف أو مشتبه به، وتاريخ شخصي للإصابة بسرطان الثدي، وأي سرطان آخر حساس للبروجستين، سواء كان ذلك حاليًا أو في الماضي، ورد فعل تحسسي تجاه أي من مكونات NEXPLANON أو أيّ مما سبق.

 التحذيرات والاحتياطات

  خطر حدوث مضاعفات نتيجة الإدخال والإزالة غير الصحيحين

 مضاعفات الإدخال والإزالة

 يجب إدخال NEXPLANON تحت الجلد بحيث يمكن تحسسه بعد الإدخال، ويجب التأكد من ذلك عن طريق التحسس مباشرة بعد الإدخال. قد لا يُلاحظ عدم إدخال NEXPLANON بشكل صحيح إلا إذا تم تحسسه مباشرة بعد الإدخال. وقد يؤدي عدم اكتشاف عدم إدخال الغرسة إلى حمل غير مقصود. قد يؤدي عدم إزالة الغرسة إلى استمرار آثار etonogestrel، مثل ضعف الخصوبة، أو الحمل خارج الرحم، أو استمرار أو حدوث آثار جانبية دوائية.

 

  

 قد تحدث مضاعفات تتعلق بإجراءات الإدخال والإزالة، على سبيل المثال، الألم، والتنميل، والنزيف، والورم الدموي، والتندب، أو العدوى. في حال إدخال NEXPLANON بعمق (داخل العضل أو اللفافة)، فقد تحدث إصابة عصبية أو وعائية.

 

  

 وقد تكون التقارير الواردة بعد التسويق عن وجود غرسات داخل أوعية الذراع والشريان الرئوي مرتبطة بعمليات إدخال عميقة أو داخل الأوعية الدموية. قد تكون هناك حاجة لإجراءات داخل الأوعية الدموية أو إجراءات جراحية لإزالتها.

 

  

قد تكون إزالة الغرسة صعبة أو مستحيلة إذا لم يتم إدخال الغرسة بشكل صحيح، أو إذا تم إدخالها بعمق شديد، أو إذا لم تكن ملموسة، أو إذا أصبحت محاطة بنسيج ليفي، أو إذا تحركت من مكانها. إذا تعذر لمس الغرسة في أي وقت، فينبغي تحديد موقعها، ويُوصى بإزالتها. عند إزالة الغرسة، من المهم إزالتها بالكامل. قد يؤدي عدم إزالة الغرسة إلى استمرار آثار etonogestrel، مثل ضعف الخصوبة، أو الحمل خارج الرحم، أو استمرار أو حدوث آثار جانبية دوائية.

 الغرسات المكسورة أو المنحنية

تم الإبلاغ عن حالات كسر أو انحناء الغرسات أثناء إدخالها في ذراع المريض. كما تم الإبلاغ عن حالات تحرك جزء من الغرسة المكسورة داخل الذراع. قد تكون هذه الحالات مرتبطة بقوى خارجية، مثل العبث بالغرسة أو ممارسة الرياضات التي تتطلب الاحتكاك البدني. قد يرتفع معدل إطلاق etonogestrel قليلاً في الغرسة المكسورة أو المنحنية، استنادًا إلى بيانات المختبر.

يتوفر NEXPLANON فقط من خلال برنامج مقيد بموجب استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من حدتها (REMS).

 NEXPLANON REMS

لا يتوفر جهاز NEXPLANON إلا من خلال برنامج مقيد ضمن برنامج REMS يسمى NEXPLANON REMS بسبب خطر حدوث مضاعفات نتيجة الإدخال والإزالة غير الصحيحين.

تتضمن المتطلبات البارزة لاستراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من حدتها (REMS) الخاصة بـ NEXPLANON ما يلي:

يجب على مقدمي الرعاية الصحية الحصول على الاعتماد من البرنامج من خلال التسجيل وإكمال التدريب على الإدخال والإزالة الصحيحين لـ NEXPLANON قبل الاستخدام الأول.

يجب على الصيدليات الحصول على الاعتماد من البرنامج، ويتعين عليها عدم صرف NEXPLANON إلا لمقدمي الرعاية الصحية المعتمدين الذين يصرفون NEXPLANON للإدخال.

كما يجب على تجار الجملة والموزعين التسجيل لدى البرنامج، ويجب عليهم التوزيع فقط للصيدليات ومقدمي الرعاية الصحية المعتمدين.

 تتوفر معلومات إضافية على الموقع الإلكتروني www.NEXPLANONREMS.com ورقم الهاتف 1-833-697-7367.

 تغيرات في أنماط نزيف الدورة الشهرية

بعد بدء استخدام غرسة NEXPLANON، من المرجح أن تشهد النساء تغيرات في نمط نزيف الدورة الشهرية. قد تشمل هذه التغيرات تغيرات في التكرار أو الشدة أو المدة. ينبغي تقييم النزيف غير الطبيعي حسب الحاجة لاستبعاد وجود حالات مرضية أو حمل. في الدراسات السريرية لغرسة etonogestrel غير المنفذة للأشعة، كانت التقارير عن التغييرات في نمط النزيف هي السبب الأكثر شيوعًا لوقف العلاج (11.1%). ينبغي تقديم المشورة للنساء بشأن التغيرات في نمط النزيف التي قد يواجهنها.

 الحمل خارج الرحم

يجب الانتباه إلى احتمال حدوث حمل خارج الرحم لدى النساء اللواتي يستخدمن جهاز NEXPLANON واللواتي يحملن أو يشكين من ألم أسفل البطن.

 تجلط الدم وأحداث الأوعية الدموية الأخرى

يزيد استخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة من خطر الإصابة بأمراض الأوعية الدموية، بما في ذلك أمراض الشرايين (السكتات الدماغية واحتشاء عضلة القلب) أو أمراض تجلط الأوردة العميقة (الانسداد التجلطي الوريدي، وتجلط الأوردة العميقة، وتجلط وريد الشبكية، والانسداد الرئوي). يوصى بإجراء تقييم دقيق للنساء اللواتي لديهن عوامل خطر معروفة بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية والشريانية. وقد وردت تقارير بعد التسويق عن حالات خطيرة من الجلطات الدموية الشريانية والوريدية، بما في ذلك حالات انسداد رئوي (بعضها مميت)، وتجلط الأوردة العميقة، واحتشاء عضلة القلب، والسكتات الدماغية، لدى النساء اللواتي يستخدمن غرسات etonogestrel. تجب إزالة NEXPLANON في حالة حدوث تخثر. نظرًا لخطر الإصابة بالجلطات الدموية المرتبطة بالحمل ومباشرة بعد الولادة، لا ينبغي استخدام NEXPLANON قبل مرور 21 يومًا بعد الولادة. يجب توعية النساء اللواتي لديهن تاريخ مرضي من اضطرابات الجلطات الدموية باحتمالية تكرارها. يُنصح بإزالة غرسة NEXPLANON في حال عدم الحركة لفترة طويلة نتيجةً لعملية جراحية أو مرض.

 أكياس المبيض

إذا حدث نمو الجريبات، فإن ضمور الجريب يتأخر أحيانًا، وقد يستمر الجريب في النمو إلى ما بعد الحجم الذي سيصل إليه في دورة طبيعية. بشكل عام، تختفي هذه الحويصلات المتضخمة تلقائيًا. في حالات نادرة، قد يتطلب الأمر إجراء جراحة.

 سرطان الثدي والأعضاء التناسلية

تشير بعض الدراسات إلى أن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة قد يزيد من معدل الإصابة بسرطان الثدي ويزيد من خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم أو الأورام داخل الظهارة. لذا، ينبغي مراقبة النساء اللواتي لديهن تاريخ عائلي للإصابة بسرطان الثدي أو اللواتي تظهر لديهن عقيدات في الثدي مراقبة دقيقة.

 مرض الكبد

يجب إزالة غرسة NEXPLANON في حالة حدوث اليرقان.

 ارتفاع ضغط الدم

يجب إزالة غرسة NEXPLANON إذا ارتفع ضغط الدم بشكل ملحوظ وأصبح غير قابل للسيطرة.

 مرض المرارة

تشير الدراسات إلى زيادة طفيفة في المخاطر النسبية للإصابة بأمراض المرارة بين مستخدمي وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة. من غير المعروف ما إذا كان هناك خطر مماثل مع وسائل منع الحمل التي تحتوي على البروجستين فقط مثل NEXPLANON.

 التأثيرات الأيضية للكربوهيدرات والدهون

ينبغي مراقبة النساء المصابات بمقدمات السكري أو السكري اللواتي يستخدمن جهاز NEXPLANON بعناية.

 المزاج المكتئب

ينبغي مراقبة النساء اللواتي لديهن تاريخ من المزاج المكتئب بعناية. يجب النظر في إزالة NEXPLANON في المرضى الذين يصابون بالاكتئاب بشكل كبير.

 العودة إلى الإباضة

في التجارب السريرية التي أُجريت على غرسة etonogestrel غير المنفذة للأشعة (IMPLANON)، انخفضت مستويات etonogestrel في الدم إلى ما دون مستوى حساسية الفحص بحلول أسبوع واحد بعد إزالة الغرسة. بالإضافة إلى ذلك، لوحظ حدوث حالات حمل في وقت مبكر يصل إلى 7 إلى 14 يومًا بعد الإزالة. بناءً على ذلك، ينبغي للمرأة البدء في استخدام وسائل منع الحمل مجددًا فور إزالة الغرسة إذا كانت ترغب في استمرار الحماية المانعة للحمل.

 احتباس السوائل

قد تُسبب وسائل منع الحمل الهرمونية درجة معينة من احتباس السوائل. لذا، ينبغي وصفها بحذر، وتحت إشراف دقيق فقط، للمرضى الذين يعانون من حالات قد تتفاقم بسبب احتباس السوائل. من غير المعروف ما إذا كان NEXPLANON يسبب احتباس السوائل.

 العدسات اللاصقة

ينبغي على مرتدي العدسات اللاصقة الذين يعانون من تغيرات بصرية أو تغيرات في تحمل العدسات أن يخضعوا لفحص من قبل طبيب عيون.

 التفاعلات العكسية

  الخبرة في التجارب السريرية

كان التفاعل العكسي الأكثر شيوعًا الذي أدى إلى التوقف عن استخدام الغرسة في التجارب السريرية التي استمرت لمدة 3 سنوات هو التغيير في أنماط النزيف الطمثي (11.1%). كانت التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا (≥5%) المبلغ عنها في هذه التجارب السريرية هي الصداع (24.9%)، والتهاب المهبل (14.5%)، وزيادة الوزن (13.7%)، وحب الشباب (13.5%)، وألم الثدي (12.8%)، وألم البطن (10.9%)، والتهاب البلعوم (10.5%). في تجربة سريرية منفصلة لتقييم فعالية وسلامة NEXPLANON كوسيلة لمنع الحمل لأكثر من 3 سنوات، وحتى 5 سنوات، لوحظت آثار جانبية مماثلة لتلك التي لوحظت في السنوات من 1 إلى 3. وكان أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (أكثر من 5%) هو النزيف بين الدورات الشهرية (5.4%). أما التغيرات في أنماط الدورة الشهرية فكانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا التي أدت إلى التوقف عن استخدام الجهاز، حيث بلغت نسبتها 4.0% من المشاركات.

 التفاعلات الدوائية

 آثار العقاقير الأخرى على وسائل منع الحمل الهرمونية

 المواد التي تقلل من تركيز موانع الحمل الهرمونية في البلازما، والتي قد تقلل من فعالية موانع الحمل الهرمونية:

قد تؤدي الأدوية أو المنتجات العشبية التي تحفز إنزيمات معينة، بما في ذلك السيتوكروم P450 3A4 (CYP3A4)، إلى خفض تركيزات وسائل منع الحمل الهرمونية في البلازما، مما قد يقلل من فعاليتها أو يزيد من حدوث النزيف الاختراقي. ينبغي للنساء استخدام طريقة بديلة غير هرمونية لمنع الحمل أو طريقة احتياطية عند استخدام محفزات الإنزيم مع وسائل منع الحمل الهرمونية، والاستمرار في استخدام وسيلة منع الحمل الاحتياطية غير الهرمونية لمدة 28 يومًا بعد التوقف عن استخدام محفز الإنزيم لضمان موثوقية منع الحمل.

 المواد التي تزيد من تركيزات البلازما في وسائل منع الحمل الهرمونية:

قد يؤدي التناول المتزامن لبعض وسائل منع الحمل الهرمونية ومثبطات CYP3A4 القوية أو المعتدلة إلى زيادة تركيزات البروجستينات في المصل، بما في ذلك etonogestrel.

 مثبطات البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) / فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV) ومثبطات النسخ العكسي غير النيوكليوزيدية:

لوحظت تغييرات كبيرة (زيادة أو نقصان) في تركيزات البروجستين في البلازما في حالات الإعطاء المشترك مع مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية، أو مثبطات بروتياز فيروس التهاب الكبد الوبائي سي، أو مثبطات النسخ العكسي غير النيوكليوزيدية. قد تكون هذه التغييرات ذات صلة سريريًا.

 تأثيرات موانع الحمل الهرمونية على الأدوية الأخرى

قد تؤثر موانع الحمل الهرمونية على استقلاب الأدوية الأخرى. وبالتالي، قد تزداد تركيزات البلازما (على سبيل المثال، cyclosporine) أو تنخفض (على سبيل المثال، lamotrigine).

 الاستخدام في فئات سكانية محددة

  الحمل

 ينبغي استبعاد وجود الحمل قبل إدخال NEXPLANON.

 الرضاعة

توجد كميات صغيرة من الستيرويدات المانعة للحمل و/أو نواتجها الأيضية، بما في ذلك etonogestrel، في حليب الأم. لم تُلاحظ أي آثار ضارة كبيرة في إنتاج أو جودة حليب الثدي، أو على النمو البدني والنفسي الحركي للرضع الذين يرضعون رضاعة طبيعية.

يمكن أن تقلل موانع الحمل الهرمونية، بما في ذلك etonogestrel، من إنتاج الحليب لدى الأمهات المرضعات. يقل احتمال حدوث ذلك بمجرد استقرار الرضاعة الطبيعية بشكل جيد، ومع ذلك، يمكن أن يحدث في أي وقت لدى بعض النساء.

 الاستخدام في فئة المراهقات

 تم إثبات سلامة وفعالية NEXPLANON لدى النساء اللواتي يمتلكن قدرة إنجابية. يُتوقع أن تكون سلامة وفعالية NEXPLANON لدى المراهقات بعد مرحلة البلوغ مماثلة لما هي عليه لدى النساء البالغات. لا يُنصح باستخدام NEXPLANON قبل سن البلوغ.

 معلومات استشارية للمرضى

 يُنصح النساء بالاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بهن على الفور إذا لم يتمكنّ من تحسس الغرسة في أي وقت.

 

  

لا يوفر NEXPLANON الحماية من فيروس نقص المناعة البشرية أو الأمراض المنقولة جنسيًا الأخرى.

 قبل وصف NEXPLANON، يُرجى قراءة معلومات الوصف الطبي، بما في ذلك التحذير المحاط بمربع. تتوفر معلومات المريض أيضًا.

 حول كريم VTAMA® (tapinarof)، بتركيز 1%

 دواعي الاستعمال: كريم VTAMA® (tapinarof) بتركيز 1% هو ناهض لمستقبلات الهيدروكربون العطري (AhR) ويُستخدم لعلاج الحالات التالية:

العلاج الموضعي لصدفية اللويحات لدى البالغين

العلاج الموضعي لالتهاب الجلد التأتبي لدى البالغين والمرضى الأطفال بعمر سنتين فما فوق

 تحذيرات الاستخدام

 الآثار السلبية: في الصدفية اللويحية، كانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا (نسبة حدوث ≥1%) هي: التهاب الجريبات، والتهاب البلعوم الأنفي، والتهاب الجلد التماسي، والصداع، والحكة، والإنفلونزا.

 الآثار السلبية: في التهاب الجلد التأتبي، كانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا (نسبة حدوث ≥1%) هي: عدوى الجهاز التنفسي العلوي، والتهاب الجريبات، وعدوى الجهاز التنفسي السفلي، والصداع، والربو، والقيء، وعدوى الأذن، وألم في الأطراف، وألم في البطن.

 قبل وصف كريم VTAMA، يرجى قراءة معلومات الوصفة الطبية.

 حول POHERDY® (pertuzumab-dpzb)

 دواعي الاستعمال والاستخدام

 سرطان الثدي النقيلي (MBC)

  يُشار إلى استخدام POHERDY مع trastuzumab وdocetaxel لعلاج البالغين المصابين بسرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات HER2 والذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا مضادًا لمستقبلات HER2 أو علاجًا كيميائيًا للمرض النقيلي.

 سرطان الثدي المبكر

 يُستخدم دواء POHERDY مع trastuzumab والعلاج الكيميائي في الحالات التالية:

العلاج المساعد للبالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2، أو المتقدم موضعيًا، أو الالتهابي، أو في مرحلة مبكرة (إما أكبر من 2 سم في القطر أو إيجابي العقدة) كجزء من نظام علاج كامل لسرطان الثدي المبكر

العلاج المساعد للبالغين المصابين بسرطان الثدي المبكر الإيجابي لـ HER2 والمعرضين لخطر كبير للتكرار

 تحذيرات الاستخدام

 خلل وظيفة البطين الأيسر والسمية الجنينية

 يمكن أن تسبب منتجات Pertuzumab فشلاً قلبيًا سريريًا وتحت سريريًا يتجلى في انخفاض كسر القذف البطيني الأيسر (LVEF) وفشل القلب الاحتقاني (CHF). تقييم وظائف القلب قبل وأثناء العلاج. يجب إيقاف العلاج بـ POHERDY في حالة تأكيد حدوث انخفاض كبير سريريًا في وظيفة البطين الأيسر.  

 يمكن أن يؤدي التعرض لمنتجات pertuzumab إلى موت الجنين والعيوب الخلقية. نصح المرضى بهذه المخاطر والحاجة إلى وسائل منع الحمل الفعالة.  

 موانع الاستعمال

 يُمنع استخدام POHERDY في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لمنتجات pertuzumab أو لمكوناته غير الفعالة.

 التحذيرات والاحتياطات  

 خلل في وظيفة البطين الأيسر

يمكن أن تسبب منتجات Pertuzumab خللاً في وظيفة البطين الأيسر، بما في ذلك قصور القلب المصحوب بأعراض. وقد تم الإبلاغ عن انخفاض في LVEF مع الأدوية التي تمنع نشاط HER2، بما في ذلك منتجات pertuzumab.

قم بتقييم LVEF قبل البدء في العلاج بـ POHERDY وعلى فترات منتظمة أثناء العلاج للتأكد من أن LVEF ضمن الحدود الطبيعية. إذا انخفض LVEF ولم يتحسن، أو انخفض أكثر في التقييم اللاحق، فيجب أن تفكر في التوقف الدائم عن استخدام POHERDY وtrastuzumab.

في المرضى الذين عولجوا بالـ pertuzumab والمصابين بسرطان الثدي النقيلي في دراسة CLEOPATRA، حدث خلل في وظيفة البطين الأيسر لدى 4% من المرضى، وحدث خلل انقباض البطين الأيسر العرضي (LVSD) (قصور القلب الاحتقاني) لدى 1% من المرضى. قد يكون المرضى الذين تلقوا anthracyclines سابقة أو علاجًا إشعاعيًا سابقًا لمنطقة الصدر أكثر عرضة لخطر انخفاض LVEF أو خلل في وظيفة البطين الأيسر.

في المرضى الذين يتلقون pertuzumab كعلاج مساعد مع trastuzumab، وdocetaxel في NeoSphere، حدث انخفاض في LVEF بنسبة >10% وانخفاض إلى <50% في 8% من المرضى، وحدث خلل في وظيفة البطين الأيسر في 3% من المرضى. استعاد جميع هؤلاء المرضى وظيفة البطين الأيسر (LVEF) بمستويات تعادل 50% أو أعلى.

في المرضى الذين يتلقون pertuzumab المساعد في TRYPHAENA، حدث انخفاض في LVEF >10% وانخفاض إلى <50% في 7% من المرضى الذين عولجوا بـ pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab وfluorouracil وepirubicin وcyclophosphamide (FEC) يليه pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab وdocetaxel، و16% من المرضى الذين عولجوا بـ pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab وdocetaxel بعد FEC، و11% من المرضى الذين عولجوا بـ pertuzumab بالاشتراك مع docetaxel وcarboplatin وtrastuzumab (TCH). حدث خلل في وظيفة البطين الأيسر لدى 6% من المرضى الذين عولجوا بـ pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab وFEC يليه pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab وdocetaxel، و4 % من المرضى الذين عولجوا بـ pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab وdocetaxel بعد FEC، و3% من المرضى الذين عولجوا بـ pertuzumab بالاشتراك مع TCH. وقد حدث خلل في البطين الأيسر العرضي في 4% من المرضى الذين عولجوا بـ pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab وdocetaxel بعد العلاج الإشعاعي البطيني، و1% من المرضى الذين عولجوا بـ pertuzumab بالاشتراك مع TCH، ولم يعالج أي من المرضى بـ pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab وFEC متبوعًا بـ pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab وdocetaxel. استعادت وظيفة البطين الأيسر (LVEF) مستوياتها لتصل إلى 50% أو أكثر لدى جميع المرضى باستثناء مريض واحد.

في المرضى الذين يتلقون pertuzumab كعلاج مساعد في BERENICE، في الفترة العلاجية المساعدة، حدث انخفاض في الكسر القذفي للبطين الأيسر بنسبة ≥ 10% وانخفاض إلى <50% كما تم قياسه بواسطة تقييم ECHO/MUGA في 7% من المرضى الذين عولجوا pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab وpaclitaxel بعد جرعة كثيفة من doxorubicin وcyclophosphamide (ddAC) و2% من المرضى الذين عولجوا بـpertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab وdocetaxel بعد FEC. حدث انخفاض في كسر القذف (LVD بدون أعراض) في 7% من المرضى الذين عولجوا بـ pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab و paclitaxel بعد ddAC و4% من المرضى الذين عولجوا بـ pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab و docetaxel بعد FEC في فترة العلاج المساعد. حدث قصور القلب الاحتقاني من الدرجة الثالثة/الرابعة وفقًا لجمعية نيويورك للقلب [NYHA] في 2% من المرضى الذين عولجوا بـ pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab وpaclitaxel بعد ddAC ولم يحدث أي من المرضى الذين عولجوا بـ pertuzumab بالإضافة إلى trastuzumab وdocetaxel بعد FEC في فترة العلاج المساعد.

في المرضى الذين تلقوا العلاج المساعد بـ pertuzumab في دراسة APHINITY، بلغ معدل حدوث قصور القلب ذي الأعراض (الفئة الثالثة/الرابعة حسب تصنيف جمعية نيويورك للقلبNYHA) المصحوب بانخفاض في الكسر القذفي للبطين الأيسر ≥10% وهبوط إلى أقل من 50% حوالي 0.6%. من بين المرضى الذين عانوا من فشل القلب بأعراض، تعافى 47% من المرضى المعالجين بـ pertuzumab (يُعرّف التعافي بأنه قياسان متتاليان للكسر القذفي للبطين الأيسر LVEF أعلى من 50%) عند تاريخ قطع البيانات. تم الإبلاغ عن غالبية هذه الأحداث (86%) لدى المرضى الذين تلقوا علاج anthracycline. تم الإبلاغ عن انخفاضات بدون أعراض أو ذات أعراض خفيفة (الدرجة الثانية حسب تصنيف جمعية نيويورك للقلب NYHA) في الكسر القذفي للبطين الأيسر ≥10% مع هبوط إلى أقل من 50% لدى 3% من المرضى المعالجين بـ pertuzumab، تعافى 80% منهم عند تاريخ قطع البيانات.

 لم يتم دراسة منتجات Pertuzumab على المرضى الذين يعانون من قيمة كسر قذفي للبطين الأيسر قبل العلاج <50%؛ أو تاريخ سابق من قصور القلب الاحتقاني؛ أو انخفاض في الكسر القذفي للبطين الأيسر إلى <50% أثناء العلاج السابق بـ trastuzumab؛ أو الحالات التي قد تضر بوظيفة البطين الأيسر مثل ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه، أو الاحتشاء القلبي الحديث، أو عدم انتظام ضربات القلب الخطير الذي يتطلب علاجًا، أو التعرض التراكمي السابق للـ anthracycline بأكثر من 360 مجم/م² من doxorubicin أو ما يعادله.

 سمية الجنين

  بناءً على آلية عملها والنتائج التي توصلت إليها الدراسات على الحيوانات، يمكن أن تسبب منتجات pertuzumab ضررًا للجنين عند إعطائها للمرأة الحامل. منتجات Pertuzumab هي مضادات لمستقبلات HER2/neu. تم الإبلاغ عن حالات قلة السائل السلوي ومتلازمة قلة السائل السلوي التي تظهر على شكل نقص تنسج رئوي، وتشوهات هيكلية، ووفاة neonates مع استخدام دواء آخر مضاد لمستقبلات HER2/neu (trastuzumab) أثناء الحمل.

يجب التحقق من الحالة الحملية للإناث في سن الإنجاب قبل بدء علاج (POHERDY). يجب نصح الحوامل والإناث في سن الإنجاب بأن التعامل مع دواء POHERDY بالاشتراك مع trastuzumab أثناء الحمل أو خلال 7 أشهر قبل الحمل قد يؤدي إلى ضرر للجنين، بما في ذلك وفاة الجنين أو العيوب الخلقية. يجب نصح الإناث في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 7 أشهر بعد الجرعة الأخيرة من دواء POHERDY بالاشتراك مع trastuzumab.

 التفاعلات المرتبطة بالتسريب الوريدي

 يمكن أن تسبب منتجات Pertuzumab تفاعلات تسريب خطيرة، بما في ذلك الأحداث المميتة.

في دراسة CLEOPATRA، في اليوم الأول عندما تم إعطاء pertuzumab فقط، حدثت تفاعلات مرتبطة بالتسريب لدى 13% من المرضى، وكان أقل من 1% من الدرجة الثالثة أو الرابعة. أكثر التفاعلات المرتبطة بالتسريب شيوعًا (بنسبة ≥1%) كانت: الحمى، القشعريرة، التعب، الصداع، الضعف، فرط الحساسية، والقيء. خلال الدورة الثانية عندما تم إعطاء جميع الأدوية في اليوم نفسه، كانت أكثر التفاعلات المرتبطة بالتسريب شيوعًا في مجموعة المعالجة بالـ pertuzumab (بنسبة ≥1%) هي: التعب، خلل الذوق، فرط الحساسية، ألم العضلات، والقيء.

في دراسة APHINITY، عندما تم إعطاء pertuzumab بالاشتراك مع trastuzumab والعلاج الكيميائي في اليوم نفسه، حدثت تفاعلات مرتبطة بالتسريب لدى 21% من المرضى، مع تعرض أقل من 1% من المرضى لأحداث من الدرجة الثالثة أو الرابعة.

يجب مراقبة المرضى عن كثب لمدة 60 دقيقة بعد التسريب الأول ولمدة 30 دقيقة بعد التسريبات اللاحقة لدواء POHERDY. في حالة حدوث رد فعل مهم مرتبط بالتسريب، يجب إبطاء أو مقاطعة التسريب، وتقديم العلاجات الطبية المناسبة. يجب مراقبة المرضى بعناية حتى زوال العلامات والأعراض بشكل كامل. يجب النظر في إيقاف العلاج بشكل دائم للمرضى الذين يعانون من تفاعلات تسريب شديدة.

 تفاعلات فرط الحساسية/الحساسية المفرطة

يمكن أن تسبب منتجات Pertuzumab تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة.

في دراسة CLEOPATRA، بلغ التكرار الإجمالي لتفاعلات فرط الحساسية/الصدمة التأقية 11% لدى المرضى المعالجين بالـ pertuzumab، حيث حدثت تفاعلات فرط الحساسية من الدرجة الثالثة والرابعة والصدمة التأقية لدى 2% من المرضى.

في دراسة NeoSphere وTRYPHAENA وBERENICE وAPHINITY، كانت أحداث فرط الحساسية/الصدمة التأقية متسقة مع تلك المُلاحَظة في دراسة CLEOPATRA. في دراسة APHINITY، بلغ التكرار الإجمالي لفرط الحساسية/الصدمة التأقية 5% في مجموعة المعالجة بالـ pertuzumab. كانت أعلى نسبة حدوث في مجموعة المعالجة بالـ pertuzumab بالإضافة إلى TCH (8%)، مع حدوث أحداث من الدرجة الثالثة والرابعة بنسبة 1%.

يجب مراقبة المرضى عن كثب للكشف عن تفاعلات فرط الحساسية. تمت ملاحظة حالات فرط حساسية شديدة، بما في ذلك الصدمة التأقية وأحداث مميتة، لدى المرضى المعالجين بمنتجات pertuzumab. تم توثيق حالات وذمة وعائية في التقارير الدوائية ما بعد التسويق. يجب توفير الأدوية لعلاج مثل هذه التفاعلات، بالإضافة إلى معدات الطوارئ، لتكون جاهزة للاستخدام الفوري قبل إعطاء دواء POHERDY.

 التفاعلات العكسية  

 سرطان الثدي النقيلي

  كانت أكثر التفاعلات الضائرة شيوعاً (>30%) مع pertuzumab عند استخدامه مع trastuzumab وdocetaxel هي الإسهال، وتساقط الشعر، وقلة العدلات، والغثيان، والتعب، والطفح الجلدي، والاعتلال العصبي المحيطي.

 العلاج المساعد الجديد لسرطان الثدي

 كانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا (>30%) مع pertuzumab بالاشتراك مع trastuzumab وdocetaxel هي الثعلبة والإسهال والغثيان وقلة العدلات.

 

أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا (بنسبة >30%) مع pertuzumab بالاشتراك مع trastuzumab وdocetaxel عند إعطائهم لـ 3 دورات تالية لـ 3 دورات من علاج FEC كانت: التعب، تساقط الشعر، الإسهال، الغثيان، القيء، وقلة العدلات.

أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا (بنسبة >30%) مع pertuzumab بالاشتراك مع نظام TCH كانت: التعب، تساقط الشعر، الإسهال، الغثيان، القيء، قلة العدلات، قلة الصفيحات، وفقر الدم.

أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا (بنسبة >30%) مع pertuzumab بالاشتراك مع trastuzumab وpaclitaxel عند إعطائهم لـ 4 دورات تالية لـ 4 دورات من علاج ddAC كانت: الغثيان، الإسهال، تساقط الشعر، التعب، الإمساك، الاعتلال العصبي المحيطي، والصداع.

أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا (بنسبة >30%) مع pertuzumab بالاشتراك مع trastuzumab وdocetaxel عند إعطائهم لـ 4 دورات تالية لـ 4 دورات من علاج FEC كانت: الإسهال، الغثيان، تساقط الشعر، الضعف، الإمساك، التعب، التهاب الأغشية المخاطية، القيء، ألم العضلات، وفقر الدم.

 العلاج المساعد لسرطان الثدي

كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعاً (>30%) عند استخدام pertuzumab مع trastuzumab والعلاج الكيميائي هي الإسهال والغثيان وتساقط الشعر والتعب والاعتلال العصبي المحيطي والقيء.

 قبل وصف دواء POHERDY، يرجى قراءة نشرة المعلومات الدوائية، بما في ذلك التحذير الإطاري حول خلل وظيفة البطين الأيسر والسُمية الجنينية.

 حول حقنHADLIMA® (adalimumab-bwwd)  

 دواعي الاستعمال والاستخدام

 التهاب المفاصل الروماتويدي

  يُستخدم دواء HADLIMA، بمفرده أو بالاشتراك مع methotrexate أو غيره من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض غير البيولوجية (DMARDs)، لتقليل العلامات والأعراض، وتحفيز استجابة سريرية كبيرة، وتثبيط تطور الضرر الهيكلي، وتحسين الوظيفة البدنية لدى المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط من متوسط إلى شديد.

 التهاب المفاصل الروماتويدي الشبابي

  يُستخدم دواء HADLIMA، بمفرده أو مع methotrexate، لتخفيف علامات وأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي الشبابي متعدد المفاصل النشط من متوسط إلى شديد لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنتين فما فوق.

 التهاب المفاصل الصدفي

  يُستخدم دواء HADLIMA، بمفرده أو بالاشتراك مع DMARDs غير البيولوجية، لتقليل العلامات والأعراض، وتثبيط تطور الضرر الهيكلي، وتحسين الوظيفة البدنية لدى المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط.

 التهاب الفقار الروماتويدي

  يُستخدم HADLIMA للحد من العلامات والأعراض في المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب الفقار الروماتويدي النشط.

 داء كرون

 يُستخدم HADLIMA لعلاج داء كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد لدى البالغين والأطفال المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق.

 التهاب القولون التقرحي

 يُستخدم HADLIMA لعلاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد في المرضى البالغين.

 قيود الاستخدام:

 لم يتم إثبات فعالية HADLIMA لدى المرضى الذين فقدوا الاستجابة لمثبطات عامل نخر الورم (TNF) أو لم يتحملوها.

 الصدفية اللويحية

 يُستخدم HADLIMA لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الصدفية اللويحية المزمنة المتوسطة إلى الشديدة والمرشحين للعلاج الجهازي أو العلاج الضوئي، وعندما تكون العلاجات الجهازية الأخرى أقل ملاءمة من الناحية الطبية. يجب إعطاء HADLIMA فقط للمرضى الذين سيتم مراقبتهم عن كثب ولديهم زيارات متابعة منتظمة مع الطبيب.

 التهاب الغدد العرقية القيحي

 يُستخدم HADLIMA لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي المعتدل إلى الشديد في المرضى البالغين.

 التهاب العنبية

 يُستخدم HADLIMA لعلاج الالتهاب المتوسط غير المعدي والخلفي والشامل في المرضى البالغين.

 تحذيرات الاستخدام

 الالتهابات الخطيرة

  المرضى الذين عولجوا بمنتجات adalimumab، بما في ذلك HADLIMA، معرضون لخطر متزايد للإصابة بعدوى خطيرة قد تؤدي إلى دخول المستشفى أو الوفاة. كان معظم المرضى الذين أصيبوا بهذه الالتهابات يتناولون مثبطات المناعة المصاحبة مثل methotrexate أو corticosteroids.

 توقف عن استخدام HADLIMA إذا أصيب المريض بعدوى خطيرة أو تعفن الدم.

 تشمل الإصابات المبلغ عنها ما يلي:

 السل النشط (TB)، بما في ذلك إعادة تنشيط السل الكامن. كثيراً ما يُصاب مرضى السل بمرض منتشر أو خارج الرئتين. قم بإجراء اختبارات الكشف عن السل الكامن للمرضى قبل استخدام دواء HADLIMA وأثناء العلاج. ابدأ علاج السل الكامن قبل استخدام HADLIMA.

 الالتهابات الفطرية الغازية، بما في ذلك داء النوسجات، والفطار الكوكبي، وداء المبيضات، وداء الرشاشيات، والفطار البرعمي، وداء الكيسات الرئوية. قد يعاني المرضى الذين يعانون من داء النوسجات أو غيره من الالتهابات الفطرية الغازية من مرض منتشر وليس موضعي. قد يكون اختبار المستضد والأجسام المضادة لداء النوسجات سلبيًا في بعض المرضى الذين يعانون من عدوى نشطة. ضع في اعتبارك العلاج التجريبي المضاد للفطريات في المرضى المعرضين لخطر العدوى الفطرية الغازية الذين يصابون بأمراض جهازية شديدة.

 الالتهابات البكتيرية والفيروسية وغيرها من الالتهابات بسبب مسببات الأمراض الانتهازية، بما في ذلك الليجيونيلا والليستريا.

 ضع في اعتبارك بعناية مخاطر وفوائد العلاج باستخدام HADLIMA قبل بدء العلاج لدى المرضى:

 مع عدوى مزمنة أو متكررة

 الذين تعرضوا لمرض السل

 الذين لديهم تاريخ من العدوى الانتهازية

 الذين أقاموا أو سافروا في المناطق التي تتوطن فيها الفطريات

 الذين لديهم ظروف كامنة قد تعرضهم للعدوى

 يجب مراقبة المرضى عن كثب لرصد ظهور علامات وأعراض العدوى أثناء وبعد العلاج بدواء HADLIMA، بما في ذلك احتمال الإصابة بالسل لدى المرضى الذين كانت نتائج اختبارهم سلبية لعدوى السل الكامنة قبل بدء العلاج.

لا تبدأ استخدام HADLIMA أثناء الإصابة بعدوى نشطة، بما في ذلك العدوى الموضعية.

المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، والمرضى الذين يعانون من حالات مرضية مشتركة، والمرضى الذين يتناولون مثبطات المناعة المصاحبة أو أي منهم قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى.

إذا تطورت العدوى، راقبها بعناية وابدأ العلاج المناسب.

التفاعلات الدوائية مع المنتجات البيولوجية: لوحظ ارتفاع معدل الإصابة بالعدوى الخطيرة لدى مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي الذين عولجوا بدواء rituximab وتلقوا علاجًا لاحقًا بمثبط عامل نخر الورم. لوحظ خطر متزايد للإصابة بعدوى خطيرة عند الجمع بين حاصرات TNF وanakinra أو abatacept، دون إثبات أي فائدة إضافية لدى المرضى المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي. لا يُوصى بالتناول المتزامن لـ HADLIMA بالتزامن مع أدوية بيولوجية أخرى مضادة للروماتيزم (مثل anakinra أو abatacept) أو حاصرات TNF الأخرى بناءً على احتمال زيادة خطر الإصابة بعدوى والتفاعلات الدوائية المحتملة الأخرى.

  الأورام الخبيثة

 تم الإبلاغ عن سرطان الغدد الليمفاوية والأورام الخبيثة الأخرى، وبعضها مميت، في الأطفال والمراهقين المرضى الذين عولجوا بحاصرات TNF، بما في ذلك منتجات adalimumab. تم الإبلاغ عن حالات بعد التسويق للإصابة بلمفوما الخلايا التائية الكبدية الطحالية، وهي نوع نادر من لمفوما الخلايا التائية، لدى المرضى الذين عولجوا بحاصرات TNF، بما في ذلك منتجات adalimumab. وقد اتسمت هذه الحالات بمسار مرضي شديد العدوانية، وانتهت بعضها بالوفاة. وقد حدثت غالبية حالات الإصابة المبلغ عنها بمثبطات عامل نخر الورم لدى مرضى مصابين بداء كرون أو التهاب القولون التقرحي، وكان معظمها لدى ذكور مراهقين وشباب. كان معظم هؤلاء المرضى تقريبًا قد تلقوا علاجًا باستخدام azathioprine أو 6-mercaptopurine بالتزامن مع أحد حاصرات TNF عند التشخيص أو قبله. ومن غير المؤكد ما إذا كان حدوث لمفوما الخلايا التائية الكبدية الطحالية مرتبطًا باستخدام أحد حاصرات TNF بمفرده أو استخدام أحد حاصرات TNF بالاشتراك مع هذه المثبطات المناعية الأخرى.

ينبغي مراعاة مخاطر وفوائد علاج HADLIMA قبل البدء في العلاج أو الاستمرار فيه لدى مريض مصاب بورم خبيث معروف.

في التجارب السريرية، لوحظت حالات أكثر للإصابة بالأورام الخبيثة بين الأشخاص الخاضعين للعلاج باستخدام adalimumab مقارنة بالأشخاص في المجموعة الضابطة.

تم الإبلاغ عن حالات إصابة بسرطان الجلد غير الميلانومي أثناء التجارب السريرية للأشخاص الخاضعين للعلاج باستخدام adalimumab. يجب فحص جميع المرضى، لا سيما أولئك الذين لديهم تاريخ من العلاج المطول بمثبطات المناعة أو السورالين والأشعة فوق البنفسجية فئة A، للتحقق من وجود سرطان الجلد غير الميلانومي قبل العلاج بـ HADLIMA وأثنائه.

في التجارب السريرية لـ adalimumab، كان معدل الإصابة باللمفوما أعلى بنحو 3 أضعاف مما هو متوقع لدى عامة سكان الولايات المتحدة. قد يكون المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية مزمنة، وخاصة أولئك الذين يعانون من مرض نشط للغاية و/أو التعرض المزمن للعلاجات المثبطة للمناعة، أكثر عرضة للإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية من عامة السكان، حتى في حالة عدم وجود حاصرات TNF.

تم الإبلاغ عن حالات ما بعد التسويق من سرطان الدم الحاد والمزمن مع استخدام حاصرات TNF. كان ما يقرب من نصف حالات ما بعد التسويق للأورام الخبيثة لدى الأطفال والمراهقين والشباب الذين يتلقون حاصرات TNF هي الأورام اللمفاوية؛ وشملت الحالات الأخرى الأورام الخبيثة النادرة المرتبطة بكبت المناعة والأورام الخبيثة التي لا تلاحظ عادة لدى الأطفال والمراهقين.

 فرط الحساسية

تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة ووذمة عصبية وعائية بعد إعطاء adalimumab. في حالة حدوث رد فعل تحسسي خطير، توقف عن تناول HADLIMA وابدأ العلاج المناسب.

 إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد الوبائي ب

 قد يؤدي استخدام حاصرات TNF، بما في ذلك HADLIMA، إلى زيادة خطر إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد الوبائي ب لدى المرضى الحاملين للمرض المزمن. وكانت بعض الحالات مميتة.

يجب تقييم المرضى المعرضين لخطر الإصابة بعدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي ب للتحقق من وجود أدلة سابقة على الإصابة بالعدوى قبل بدء العلاج بحاصرات TNF.

توخي الحذر في المرضى الذين يحملون فيروس التهاب الكبد الوبائي ب (HBV) وراقبهم أثناء وبعد علاج HADLIMA.

توقف عن استخدام HADLIMA وابدأ العلاج المضاد للفيروسات في المرضى الذين يعانون من إعادة تنشيط HBV. توخي الحذر عند استئناف HADLIMA بعد علاج HBV.

 ردود الفعل العصبية

  ارتبطت حاصرات TNF، بما في ذلك منتجات adalimumab، بحالات نادرة من ظهور أو تفاقم جديد للجهاز العصبي المركزي وأمراض إزالة الميالين المحيطية، بما في ذلك التصلب المتعدد والتهاب العصب البصري ومتلازمة غيلان باريه.

يجب توخي الحذر عند التفكير في استخدام HADLIMA للمرضى الذين يعانون من هذه الاضطرابات؛ وينبغي النظر في إيقاف استخدام HADLIMA إذا ظهرت أي من هذه الاضطرابات.

 التفاعلات الدموية

 تم الإبلاغ عن حالات نادرة من نقص جميع خلايا الدم، بما في ذلك فقر الدم اللاتنسجي، مع حاصرات TNF. نادراً ما يتم الإبلاغ عن نقص الخلايا ذي الأهمية الطبية مع منتجات adalimumab.

ضع في اعتبارك إيقاف HADLIMA في حالة حدوث تشوهات دموية كبيرة.

 قصور القلب الاحتقاني

تم الإبلاغ عن تفاقم وبداية جديدة لقصور القلب الاحتقاني (CHF) مع حاصرات TNF.لوحظت حالات تفاقم قصور القلب الاحتقاني مع منتجات adalimumab؛ لذا توخ الحذر وراقب الحالة بعناية.

 المناعة الذاتية

قد يؤدي العلاج بمنتجات adalimumab إلى تكوين أجسام مضادة ذاتية، وفي حالات نادرة، إلى تطور متلازمة تشبه الذئبة أو التهاب الكبد المناعي الذاتي. توقف عن العلاج إذا ظهرت أعراض متلازمة شبيهة بالذئبة أو التهاب الكبد المناعي الذاتي.

 التطعيمات

 يجب ألا يتلقى المرضى الذين يتناولون HADLIMA لقاحات حية.

ينبغي، إن أمكن، تحديث جميع التطعيمات لدى المرضى الأطفال قبل البدء في علاج HADLIMA.

 ينتقل دواء Adalimumab بنشاط عبر المشيمة خلال الثلث الثالث من الحمل وقد يؤثر على الاستجابة المناعية لدى الرضيع المعرض له داخل الرحم. إن سلامة إعطاء اللقاحات الحية أو اللقاحات الحية المضعفة للرضع الذين تعرضوا لمنتجات adalimumab في الرحم غير معروفة. لذا، ينبغي دراسة المخاطر والفوائد قبل تطعيم الرضع المعرضين لهذه المنتجات (لقاحات حية أو حية مضعفة).

 الآثار الجانبية

كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعاً في التجارب السريرية لعقار adalimumab (>10%) هي: العدوى (مثل التهابات الجهاز التنفسي العلوي، والتهاب الجيوب الأنفية)، وتفاعلات موضع الحقن، والصداع، والطفح الجلدي.

 قبل وصف دواء HADLIMA، يرجى قراءة معلومات الوصفة الطبية، بما في ذلك التحذير الموجود في المربع حول العدوى الخطيرة والأورام الخبيثة. يتوفر أيضًا دليل الأدوية وتعليمات الاستخدام .

 حول Organon

 Organon (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: OGN) هي شركة عالمية للرعاية الصحية تهدف إلى تقديم أدوية وحلول فعالة لحياة أكثر صحة كل يوم. مع محفظة تضم أكثر من 70 منتجًا في مجال صحة المرأة والأدوية العامة، والتي تشمل الأدوية الحيوية المماثلة، تركز شركة Organon على معالجة الاحتياجات الصحية التي تؤثر على النساء بشكل فريد أو غير متناسب أو مختلف، مع توسيع نطاق الوصول إلى العلاجات الأساسية في أكثر من 140 سوقًا.

 يقع المقر الرئيسي لشركة Organon في جيرسي سيتي، نيو جيرسي، وهي ملتزمة بتعزيز الوصول إلى الرعاية الصحية وبأسعار معقولة والابتكار فيها. تعرف على المزيد على www.organon.com وتابعنا على LinkedIn، وInstagram، وX، وYouTube، وTikTok، وFacebook.

 ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

 تعكس المعلومات الواردة أعلاه نوايا الإدارة وتوقعاتها الحالية للمستقبل فيما يتعلق بتوقعات Organon بشأن مصروفات المعالم الرئيسية، والتي تشكل "بيانات تطلعية" بموجب أحكام ملاذ الأمان الواردة في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية الأمريكية لعام 1995.تخضع هذه البيانات لعدد من المخاطر والافتراضات والشكوك وعوامل أخرى، مثل إتمام عملية إغلاق نهاية الربع لشركة Organon، بما في ذلك مراجعة الإدارة ولجنة التدقيق التابعة لمجلس إدارة Organon، الأمر الذي قد يؤدي إلى تغييرات جوهرية في التقديرات الأولية الموضحة هنا. لا تتعهد Organon بأي التزام بتحديث أي بيان تطلعي علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. يمكن الاطلاع على العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج بشكل جوهري عن تلك الموصوفة في البيانات التطلعية في ملفات شركة Organon لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات ("SEC")، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لشركة Organon على النموذج 10-K والملفات اللاحقة المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات (بصيغتها المعدلة، عند الاقتضاء)، والمتاحة على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات على الإنترنت (www.sec.gov).

 

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

الرابط الثابت

https://aetoswire.com/ar/news/1905202655149

جهات الاتصال

للتواصل الإعلامي:

 Janine Colavita

 ‎‎(732) 861-3806

 Karissa Peer

 ‎(614) 314-8094

جهات الاتصال بالمستثمرين:

 Jennifer Halchak

 ‎‎(201) 275-2711

 Renee McKnight

 ‎(551) 204-6129