واشنطن-الخميس 25 مارس 2021 [ ايتوس واير ]
(بزنيس واير): قدّمت اليوم شركة "إكسلير" طلب ترخيص مسبق للاستخدام الطارئ (بري-إي يو إيه) لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على الموافقة للقول بأن بخاخ الأنف "إكسلير" الخاص بها مرخص للاستخدام في الوقاية من انتقال فيروس (سارس-كوف-2) المُسبب لـ"كوفيد-19" والإصابة بالعدوى. ويُعد هذا الطلب خطوة أولى لترخيص بخاخ الأنف "إكسلير" رسمياً كأداة للمساعدة في مكافحة فيروس "كوفيد-19".
وكانت "إكسلير" قدّمت في السابق طلب ترخيص مسبق للاستخدام الطارئ (بري-إي يو إيه) تطلب فيه الحصول على موافقة لاستخدام بخاخ الأنف كجهاز طبي لمكافحة فيروس "كوفيد-19". إلا أنه وبعدما قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن "إكسلير" "يعمل ضد الفيروس"، أبلغت إدارة الغذاء والدواء شركة "إكسلير" أنه يجب اعتبار بخاخ الأنف دواءً أو منتجاً مركباً حاصل على ترخيص للاستخدام الطارئ.
وقال ناثان جونز، الرئيس التنفيذي لشركة "إكسلير" في هذا السياق: "بما أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقول إن ’إكسلير‘ يعمل ضد الفيروس، قررنا طلب ترخيص مسبق للاستخدام الطارئ للموافقة على البخاخ كدواء".
ويستند طلب الترخيص المسبق للاستخدام الطارئ (بري-إي يو إيه) لـ "إكسلير" إلى أحدث الدراسات التي تظهر أن بخاخ الأنف يتميز بما يلي:
انه مبيد للفيروسات (يقتل الفيروس)؛
انه مضاد للفيروسات (يمنع التصاق الفيروس بغشاء الأنف، وهذه الطريقة الأكثر شيوعاً لإصابة معظم الأشخاص بفيروس "كوفيد- 19")؛
مضاد للجراثيم ضد بكتيريا المكورات العقدية، وهي السبب الرئيسي للالتهاب الرئوي الجرثومي (أحد مضاعفات "كوفيد19" المرتبطة بالإصابة بالمرض) ؛ و،
يقلل من مدة المرض وشدته عند استخدامه لعلاج المرضى المصابين بفيروس "كوفيد-19".
وتجدر الإشارة إلى أن "إكسلير" يُباع حالياً في أكثر من 50,000 صيدلية ومتجر بقالة وعبر الإنترنت كبخاخ أنف. وأضاف جونز: "لا يحتاج ’إكسلير‘ إلى ترخيص للاستخدام الطارئ لبيعه واستخدامه – نحتاج فقط إلى ترخيص للاستخدام الطارئ لنتمكن من إعلام الناس بفوائد استخدام ’إكسلير‘ لحماية أنفسهم من ’كوفيد-19‘. إنه أمر جنوني. فمن دون ترخيص الاستخدام الطارئ، لا تسمح لنا لجنة التجارة الفيدرالية بإبلاغ الناس ببساطة بالدراسات العلمية الجديدة والمستقلة والتي يتم نشرها".
وتابع جونز حديثه بالقول: "نأمل بأن نتمكن من تقديم طلبنا بسرعة إلى إدارة الغذاء والدواء، حتى نتمكن من سدّ بعض الثغرات في الاستراتيجيات الصحية الحالية لمكافحة فيروس كورونا المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الشديدة النوع 2. يجب على الناس استخدام ’إكسلير‘ كجزء من استراتيجية دفاع متعددة الطبقات تسمح لهم بحماية أنفسهم من فيروس ’كوفيد-19‘. فنحن على ثقة أنه إذا استخدم الجميع ’إكسلير‘، فضلاً عن اتباع الإجراءات الأخرى التي يوصي لها مسؤولو الصحة العامة، يمكننا مساعدة الأمة على هزيمة هذا الفيروس بشكل أسرع ".
للمزيد من المعلومات حول "إكسلير": https://xlear.com/
يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير"businesswire.com) ) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20210324005241/en/
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
جيف جولكو
هاتف: 6173047339
البريد الإلكتروني: jeff@thegulkogroup.com
الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/إكسلير-تقدم-طلب-ترخيص-مسبق-للاستخدام-الطارئ-لحالات-كوفيد-19-لدى-إدارة-الغذاء-والدواء-فيما-يتعلق-باستخدام-بخاخ-الأنف-إكسلير-للمساعدة-في-مكافحة-فيروس-كورونا-المرتبط-بالمتلازمة-التنفسية-الحادة-الشديدة-النوع-2/ar
