بلغت الإيرادات العالمية الإجمالية 1.5 مليار دولار للربع الرابع و5.3 مليار دولار للسنة الكاملة، مسجلةً زيادة بنسبة 33٪ و40٪ على التوالي مقارنةً بالفترات نفسها من العام السابق
بلغت الإيرادات العالمية لعقار BRUKINSA (zanubrutinib) نحو 1.1 مليار دولار للربع الرابع و3.9 مليار دولار للسنة الكاملة، محققةً زيادة بنسبة 38٪ و49٪ على التوالي مقارنةً بالفترات نفسها من العام السابق
بلغت ربحية السهم المخففة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) لكل سهم أمريكي مودع (ADS) نحو 0.58 دولارًا للربع الرابع و2.53 دولارًا للسنة الكاملة؛ بينما بلغت ربحية السهم المخففة غير المتوافقة لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) لكل سهم أمريكي مودع (ADS) نحو 1.95 دولارًا للربع الرابع و8.09 دولارات للسنة الكاملة
تتوقع الشركة أن تتراوح الإيرادات الإجمالية للسنة المالية 2026 بين 6.2 و6.4 مليار دولار
(BUSINESS WIRE)-- أعلنت BeOne Medicines Ltd.، (المدرجة في بورصة ناسداك بالرمز: ONC؛ وبورصة هونج كونج: 06160؛ وبورصة شنغهاي: 688235)، إحدى شركات الأورام العالمية، عن نتائجها المالية وتحديثات الشركة للربع الرابع من عام 2025 بأكمله.
قال John V. Oyler، المؤسس المشارك ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة BeOne: "تؤكد هذه النتائج المالية القوية للربع الرابع والسنة الكاملة 2025 استمرار تطورنا كشركة رائدة عالمية في مجال الأورام، مع مزايا تنافسية دائمة في التطوير السريري والتصنيع، وامتلاك أحد أعمق وأكثر المجموعات تميُّزًا في الصناعة". "لقد رسخ عقار BRUKINSA مكانته بوضوح باعتباره العقار الرائد في فئة مثبطات BTK، بفضل الموافقات التنظيمية الواسعة، وتوسع نطاق التواجد الجغرافي، واعتماد الأطباء القوي، وبيانات السلامة والفعالية الطويلة الأمد التي لا تضاهى في علاج اللوكيميا اللمفاوية المزمنة (CLL). وفي الوقت نفسه، نعمل على تأمين مؤشرات علاجية جديدة وتوسيع التغطية التأمينية لعقار TEVIMBRA في الأسواق الرئيسية حول العالم. إزاء اقتراب أصولنا الأساسية في مجال أمراض الدم من مرحلة التسويق، ومحفظة قوية للأورام الصلبة تقدم بيانات محفزة، فإننا في موقع ممتاز لتعزيز ريادتنا ودفع المرحلة التالية من النمو العالمي المستدام".
(المبالغ بآلاف الدولارات الأمريكية، وهي مبالغ السنة المالية الكاملة المدققة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP)، أما باقي المبالغ فهي غير مدققة)
النتائج المالية للربع الرابع والعام المالي 2025
بلغت إيرادات المنتجات، التي تمثل 99٪ من إجمالي الإيرادات، 1.5 مليار دولار للربع الرابع و5.3 مليار دولار للسنة الكاملة لعام 2025، محققةً نموًا بنسبة 32٪ و40٪ على التوالي مقارنةً بالفترات نفسها من العام السابق.
BRUKINSA: بلغت المبيعات العالمية 1.1 مليار دولار للربع الرابع و3.9 مليار دولار للسنة الكاملة لعام 2025، مسجلةً نموًا بنسبة 38٪ و49٪ على التوالي مقارنةً بالفترات نفسها من العام السابق؛ بينما بلغت مبيعات BRUKINSA في الولايات المتحدة 845 مليون دولار للربع الرابع و2.8 مليار دولار للسنة الكاملة لعام 2025، محققةً نموًا بنسبة 37٪ و45٪ على التوالي مقارنةً بالفترات نفسها من العام السابق.
TEVIMBRA (tislelizumab): بلغت المبيعات العالمية 182 مليون دولار للربع الرابع و737 مليون دولار للسنة الكاملة لعام 2025، مسجلةً نموًا بنسبة 18٪ و19٪ على التوالي مقارنةً بالفترات نفسها من العام السابق.
المنتجات المرخَّصة لشركة Amgen: بلغت المبيعات العالمية 112 مليون دولار للربع الرابع و737 مليون دولار للسنة الكاملة لعام 2025، مسجلةً نموًا بنسبة 11٪ و33٪ على التوالي مقارنةً بالفترات نفسها من العام السابق.
بلغ هامش الربح الإجمالي كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات العالمية للربع الرابع والعام المالي من 2025 نحو 90.4% و87.3% على التوالي، مقارنة بـ85.6% و84.3% في الفترات السابقة من العام على أساس مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا. واعتمادًا على أساس معدَّل، والذي لا يشمل الاستهلاك والإهلاك، ارتفع الهامش الإجمالي كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات العالمية إلى 90.7٪ للربع الرابع و87.8٪ للسنة الكاملة لعام 2025، مقارنةً بـ 87.4٪ و85.5٪ في الفترات نفسها من العام السابق.
المصروفات التشغيلية
يوضح الجدول التالي ملخص المصاريف التشغيلية للربع الرابع من عامي 2025 و2024:
ارتفعت مصاريف البحث والتطوير (R&D) للربع الرابع والسنة الكاملة لعام 2025 مقارنةً بالفترات نفسها من العام السابق، سواء وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) أو على أساس معدَّل. بلغت الرسوم المسبقة ومدفوعات الإنجاز المتعلقة بالبحث والتطوير الجاري للأصول المرخَّصة صفرًا و0.7 مليون دولار للربع الرابع والسنة الكاملة لعام 2025، مقارنةً بـ 63 مليون دولار و114 مليون دولار في الفترات نفسها من العام السابق.
ارتفعت نفقات البيع والمصروفات العامة والإدارية (SG&A) للربع الرابع والسنة الكاملة لعام 2025 مقارنةً بالفترات نفسها من العام السابق، سواء وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) أو على أساس معدَّل. بلغت نفقات البيع والمصروفات العامة والإدارية كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات 38% و39% للربع الرابع والعام المالي 2025 على التوالي، مقارنة بـ 45% و48% في الفترات السابقة.
صافي الدخل/(الخسارة) والأرباح الأساسية/المخففة لكل سهم
بلغ صافي الدخل وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) للربع الرابع والسنة الكاملة لعام 2025 نحو 67 مليون دولار و287 مليون دولار، مسجلاً زيادة قدرها 218 مليون دولار و932 مليون دولار مقارنةً بالفترات نفسها من العام السابق، ويرجع ذلك أساسًا إلى نمو الإيرادات وتحسين الرفع التشغيلي. تضمن صافي الدخل وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) للسنة الكاملة لعام 2025 خسائر قدرها 76 مليون دولار نتيجة تخفيض قيمة الاستثمارات في الأسهم، ومصاريف ضريبية غير متكررة قدرها 25 مليون دولار، ومصاريف ضريبية مرتبطة بالتوقيت في بعض الولايات القضائية قدرها 20 مليون دولار، والتي تم تكبدها أساسًا خلال الربع الرابع.
بالنسبة إلى الربع الرابع من عام 2025، بلغ كل من الأرباح الأساسية والمخففة للسهم 0.05 دولار للسهم و0.04 دولار للسهم و0.60 دولار و0.58 دولار لكل سهم أمريكي مودع، على التوالي، مقارنة بالخسارة الأساسية البالغة 0.11 دولار للسهم و1.43 دولار للسهم الأمريكي المودع في الفترة المقابلة من العام السابق. بالنسبة للسنة المالية 2025 بأكملها، بلغت الأرباح الأساسية والمخففة للسهم الواحد 0.20 دولار و0.19 دولار للسهم الواحد و2.63 دولار و2.53 دولار لكل سهم أمريكي مودع، مقارنة بالخسارة الأساسية البالغة 0.47 دولار للسهم الواحد و6.12 دولار لكل سهم أمريكي مودع في الفترة المقابلة من العام السابق.
بلغ التدفق النقدي الحر للربع الرابع من عام 2025 نحو 380 مليون دولار، بزيادة قدرها 397 مليون دولار عن نفس الفترة من العام السابق. بلغ التدفق النقدي الحر للسنة الكاملة لعام 2025 نحو 942 مليون دولار، مسجلاً زيادة قدرها 1.6 مليار دولار مقارنةً بالفترة نفسها من العام السابق.
للحصول على المزيد من التفاصيل حول البيانات المالية لشركة BeOne لعام 2025، يُرجى الاطّلاع على التقرير السنوي لشركة BeOne على النموذج 10-K للسنة المالية 2025 المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية.
توجيهات عام 2026 كله
يتضح ملخص التوجيهات المالية لشركة BeOne على النحو التالي:
تتضمَّن إرشادات إجمالي إيرادات BeOne للعام المالي 2026 بالكامل التي تتراوح بين 6.2 مليارات دولار أمريكي و6.4 مليارات دولار أمريكي توقعات بنمو قوي للإيرادات مدفوعًا بمكانة BRUKINSA القيادية في الولايات المتحدة والتوسع العالمي المستمر في كل من أوروبا وغيرها من الأسواق المهمة في بقية العالم. من المتوقع أن تكون نسبة الهامش الإجمالي في نطاق مرتفع عند حوالي 80٪، وتشمل تأثير مزيج المنتجات وتحسينات الإنتاجية للسنة الكاملة لعام 2026. تتضمَّن الإرشادات بشأن المصروفات التشغيلية المجمَّعة على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا توقعات الاستثمار لدعم النمو في كل من النشاط التجاري والبحثي بوتيرة تستمر في تقديم رافعة تشغيلية ذات مغزى.
تقدّم الشركة التوجيه الإضافي التالي بشأن البنود التي تؤثر على صافي الدخل والأرباح لكل سهم أمريكي مودع (ADS):
الدخل (المصاريف) الأخرى: نطاق تقديري للمصاريف يتراوح بين 25 مليون دولار و50 مليون دولار، ويشمل إهلاك الفوائد الناتج عن ترتيب Royalty Pharma.
توقعات ضريبة الدخل: قد توفر الأرباح دليلاً إيجابيًا كافيًا لعكس بعض مخصصات التقييم في عام 2026، مما قد يؤدي إلى استفادة ضريبية جوهرية عند الاعتراف بها؛ وتوقيت وحجم العكس المحتمل غير مؤكد؛ وقبل العكس، يجب أن تتماشى مصاريف ضريبة الدخل مع الأرباح وفقًا للعلاقة التاريخية.
عدد الأسهم الأمريكية المودعة (ADS) المخففة القائمة: تتوقع الشركة أن يبلغ عدد الأسهم الأمريكية المودعة المخففة القائمة نحو 118 مليون سهم.
أبرز أحداث الربع الرابع
المنتجات الأساسية التي يتم التسويق لها
BRUKINSA (zanubrutinib)
تم عرض النتائج البارزة لمدة 6 سنوات من تجربة المرحلة الثالثة SEQUOIA والنتائج طويلة الأمد من تجربة المرحلة الثالثة ALPINE في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH)، مؤكدةً الفائدة المستمرة لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)/اللمفوما اللمفاوية الصغيرة (SLL)، سواء من النوع غير المعالج سابقًا (TN) أو النوع المتكرر أو المستعضي (R/R)، على التوالي.
سونروتوكلاتكس (مثبط BCL2)
حصل على أول موافقات عالمية في الصين لعلاج المرضى البالغين المصابين بـ:
اللمفوما الخلوية الغلافية (MCL) المتكررة أو المستعصية (R/R) الذين تلقوا على الأقل علاجين نظاميين، بما في ذلك مثبط بروتون تايروسين كيناز (BTK)؛
وسرطان الدم اللمفاوي المزمن/اللمفوما اللمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) المتكرر أو المستعصي (R/R) الذين تلقوا سابقًا على الأقل علاجًا نظاميًا واحدًا، بما في ذلك مثبط BTK.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مراجعة أولوية لعلاج المرضى البالغين المصابين بلمفوما الخلايا الردائية المكررة أو المستعصية (R/R MCL).
تم تقديم طلب ترخيص تسويق في الاتحاد الأوروبي لعلاج المرضى البالغين المصابين بلمفوما الخلايا الردائية المكررة أو المستعصية (R/R MCL).
تم تسجيل أول مشارك في تجربة المرحلة الثالثة بالاشتراك مع BRUKINSA كنظام علاجي لمدة محددة مقابل acalabrutinib بالإضافة إلى venetoclax لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن غير المعالج (TN CLL).
TEVIMBRA (tislelizumab)
تم عرض النتائج الكاملة بالشراكة مع Jazz Pharmaceuticals وZymeworks من تجربة HERIZON-GEA-01 عند الجمع بين ZIIHERA (zanidatamab) والعلاج الكيميائي، موضحةً تحسنًا ذا دلالة إحصائية وذات معنى سريري في البقاء الكلي مقارنةً بـ trastuzumab مع العلاج الكيميائي لعلاج الخط الأول للمرضى البالغين المصابين بسرطان الغدة المعدية والمريئية (GEA) الإيجابي لمستقبل HER2.
برامج مختارة في المرحلة السريرية
أمراض الدم
BGB-16673 (مركب تنشيط التحلل الكيمري لمثبط BTK (CDAC)): تم عرض النتائج في اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) من تجربة المرحلة الأولى CaDAnCe-101 لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر أو المستعصي (R/R).
سرطان الثدي وسرطانات أمراض النساء
BG-75202 (مثبط KAT6A/B): تم الشروع في أول دراسة على البشر.
BG-75908 (CDK2 CDAC): تم الشروع في أول دراسة على البشر.
سرطان الرئة
BG-C0902 (موصل الدواء بالأجسام المضادة EGFRxMETxMET): تم الشروع في أول دراسة على البشر.
سرطانات الجهاز الهضمي
BGB-B2033 (جسم مضاد ثنائي النوعية GPC3x41BB): تم منح عقار BG-C0902 تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الكبد (HCC) الذين يواجهون تقدم المرض أثناء أو بعد العلاج الجهازي.
المراحل المتوقعة للبحث والتطوير إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
الرابط الثابت
https://www.aetoswire.com/ar/news/544334961
جهات الاتصال
جهة اتصال المستثمر
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com
جهة اتصال الإعلام
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com