يُبرز هذا النجاح قدرات إنتاج الحمض النووي الريبوزي المرسال الملائمة للاستخدامات في المراحل المتأخرة من التجارب السريرية والتجارية
سيراين، بلجيكا -الثلاثاء 22 فبراير 2022 [ ايتوس واير ]
(بزنيس واير): أعلنت اليوم "كانيكا يوروجينتيك"، وهي مؤسسة متخصصة في مجال الخدمات وعقود تطوير وتصنيع المستحضرات الدوائية خاضعة لرقابة إدارة الدواء والغذاء الأمريكية، عن نجاح منشأتها لتصنيع الحمض النووي الريبوزي المرسال بإنتاج دُفعَة تحتوي على 25 جرام من الحمض النووي الريبوزي المرسال لأحد عملائها في الولايات المتحدة.
إنتاجٌ ناجح واسع النطاق للحمض النووي الريبوزي المرسال
توفّر خدمة تصنيع بلازميدات (جزيئات) الحمض النووي الريبوزي المرسال عمليات نسخ وتنقية ومراقبة الجودة في المختبر وإنتاج دُفعَات بلازميدات (جزيئات) تصل إلى 25 جراماً في منشأتها الحالية في بلجيكا. وفي إطار هذا المشروع، نجحت "يوروجينتيك" بإنتاج وتنقية 25 جراماً من المواد في دُفعَة واحدة سيختبرها العميل. وتعادل هذه الكمية مئات آلاف إلى ملايين جرعات الحمض النووي الريبوزي المرسال، التي يحتمل أن تكون كافية للاستخدامات في المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية والتجارية.
وقالت إنغريد دور، نائب رئيس قسم المستحضرات الدوائية الحيوية بشركة "كانيكا يوروجينتيك": "يؤكد نجاح عملية الإنتاج قدرتنا على إنتاج الحمض النووي الريبوزي المرسال على نطاق واسع وبكمية ومستوى نقاء يفوق الأهداف التي يطلبها عملاؤنا".
من جانبه، قال ليفين جانسنز، الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة "كانيكا يوروجينتيك": "يؤدي النمو السريع في منتجات العلاجات بالخلايا والجينات إلى زيادة الحاجة إلى إنتاج بلازميدات (جزيئات) الحمض النووي والحمض النووي الريبوزي المرسال. وأعرب عملاؤنا الحاليون في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بالفعل عن حاجتهم إلى مثل هذه القدرات التصنيعية واسعة النطاق، ولذلك أقدمنا على تطوير طرق لتلبية هذه الاحتياجات. ونخطط حالياً لبناء منشأة تصنيع ثانية لتوسيع نطاق عرضنا لتصنيع بلازميدات (جزيئات) الحمض النووي الريبوزي المرسال".
لمحة عن الحمض النووي الريبوزي المرسال
يُعدّ الحمض النووي الريبوزي المرسال جزيئاً يحمل الشيفرة الجينية التي على أساسها تتم صناعة جزيء ببتيد أو بروتين، وسيكون له تأثير مفيد على المرضى. وعوضاً عن إنتاج بروتينات معقدة، يُعد إنتاج الحمض النووي الريبوزي المرسال طريقة ملائمة تُحضّر البروتين لتعمل كمركّب طليعي. وتتميّز عملية إنتاج الحمض النووي الريبوزي المرسال ببساطتها التي تفوق عملية إنتاج بروتين مؤتلف، وبالتالي تمتاز جزيئات الحمض النووي الريبوزي المرسال بوقت إنتاج أقصر للاختبارات السريرية. وعلى سبيل المثال، تعتمد العلاجات الحالية السائدة للحماية من العدوى الناتجة عن فيروس "كوف-سارس-2" على الحمض النووي الريبوزي المرسال وقد تم تطويرها في وقتٍ قياسي. وأدى نجاح لقاحات فيروس "كوفيد-19" القائمة على الحمض النووي الريبوزي المرسال إلى فتح باب تقييم الحمض النووي الريبوزي المرسال للأمراض المعدية الأخرى، من قبيل الأنفلونزا أو فيروس نقص المناعة البشرية، والحاجة إلى إنتاج مخصص واسع النطاق لبلازميدات (جزيئات) الحمض النووي الريبوزي المرسال.
لمحة عن شركة "كانيكا يوروجينتيك"
تأسست شركة "يوروجينتيك" عام 1985 كإحدى أولى الشركات المتخصصة في التكنولوجيا الحيوية في بلجيكا. وتُسهم "يوروجينتيك" في تحسين الصحة ومكافحة الأمراض من خلال توفير المنتجات والخدمات للعلماء المشاركين في أبحاث علوم الحياة، والتشخيص الجزيئي، والتطورات العلاجية. وتشتهر الشركة التي تتخذ في لياج مقراً رئيسياً لها، بكونها واحدة من أبرز الموردين في مجال علم الجينوم والبروتيوميات (دراسة بنية البروتينات ووظائفها)، فضلاً عن كونها منظمة موثوقة متخصصة في مجال الخدمات وعقود التطوير والتصنيع اللازمة للإنتاج الحيوي للمستحضرات الصيدلانية (اللقاحات والأدوية).
تُعدّ "يوروجينتيك" إحدى المنظمات القليلة المتخصّصة في مجال الخدمات وعقود التطوير والتصنيع القادرة على تصنيع كلّ من جزئيات الأليغنوكليوتيدات، والحمض النووي الريبوزي المرسال، وبلازميدات (جزيئات) الحمض النووي، والبروتينات المؤتلفة للاستخدام البشري عبر الحقن. وتبيع الشركة منتجاتها التجارية في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا واليابان.
في عام 2010، أصبحت "يوروجينتيك"، التي أعيدت تسميتها "كانيكا يوروجينتيك" في أبريل من عام 2017، جزءاً من شركة "كانيكا كوربوريشن"، وهي شركة كيميائية يابانية كبيرة تركز على التكنولوجيا والابتكار.
لمحة عن "كانيكا كوربوريشن"
تعدّ "كانيكا" شركة كيميائية موجّهة نحو الابتكار. عملت الشركة بشكل نشط وفعال في مجال البوليمرات، والتخمير، والتكنولوجيا الحيوية، والإلكترونيات، فضلاً عن المجالات الأخرى. غير أن أنشطتها توسعت لتشمل الآن مجموعة واسعة من الأسواق بدءاً بالمواد البلاستيكية، والراتنجات المصنوعة من البوليسترين الممدد، والمواد الكيميائية والمواد الغذائية وصولاً إلى المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية والمواد الكهربائية والإلكترونية والألياف الاصطناعية. وتشمل الأنشطة ذات الصلة بعلوم الحياة حالياً واحداً من المجالات ذات الأهمية الاستراتيجية بالنسبة إلى "كانيكا". وكانت الشركة رائدة بين الشركات الكيميائية اليابانية في إنشاء عمليات في الخارج، ابتداء من عام 1970 مع شركة فرعية في بلجيكا.
إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
"كانيكا يوروجينتيك"
فريديريك ديمولا
البريد الالكتروني: marketingeu@eurogentec.com
هاتف: +32(0)43727400
