أظهرت نتائج التجارب السريرية "توب لاين" أن عقار "لوكين" كان آمناً وجيد التحمل وأنتج خلايا تائية تستهدف فيروس "سارس-كوف-2" لدى المرضى الذي يتمّ علاجهم في المستشفى نتيجة الإصابة بـ"كوفيد-19"
يخضع عقار "لوكين" حالياً للتقييم في تجربة سريرية في الولايات المتحدة على المرضى المصابين بـ"كوفيد-19"
تشارلوت، كارولاينا الشمالية -الثلاثاء 9 مارس 2021 [ ايتوس واير ]
(بزنيس واير): أعلنت اليوم "تانر فارما جروب" عن توسيع برنامج الوصول إلى عقار "لوكين" (إل إي إيه بيه) باعتباره قناة لتوزيع عقار "لوكين" (سارغراموستيم) في الأسواق الدولية. ويُعدّ "لوكين"، الذي حاز على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة عام 1991 ويتمّ تصنيعه حاليّاً من قبل "بارتنر ثيرابوتكس" (بيه تي إكس)، عبارة عن بروتين مصنّع معاد التركيب محفّز لمستعمرات الخلايا المحببة ("جي إم-سي إس في") يساهم بتحفيز نظام المناعة وقد تمّ استعماله لمعالجة المرضى المصابين بسرطان الدم (اللوكيميا) لخفض خطر العدوى.
وأعلنت شركة "بيه تي إكس" مؤخراً أن تجربة سريرية لعقار "لوكين" أجريت في بلجيكا لمرضى "كوفيد-19" الذي يتمّ علاجهم في المستشفى والذين يعانون من قصور حاد في الجهاز التنفسي ناجم عن نقص التأكسج ويحتاجون إلى أوكسجين إضافي، قد استوفت نقطة النهاية الأولية للتحسن الملحوظ في وظائف الرئة. ولوحظ تسجيل تحسن في الأوكسجين لدى 33 في المائة على الأقل أو أكثر من خط الأساس بـ54 في المائة لدى المرضى في ذراع التجربة الذين يعالجون بعقار "لوكين" بالإضافة إلى معيار الرعاية (إس أو سي) مقارنةً بـ26 في المائة من المرضى الذين يُعالجون وفق معيار الرعاية (احتمالية= .0147).
وتُوفر "تانر" مساراً يمتثل للوائح التنظيمية لإتاحة "لوكين" في الأسواق الدولية. وفي حال كان المريض في بلد لا يتوفر فيه "لوكين" للاستخدام التجاري، فيُمكن للأطباء استيراده لمرضاهم من خلال توريدٍ مُحدد باسم المريض عبر برنامج الوصول إلى عقار "لوكين" (إل إي إيه بيه) الذي تُديره "تانر".
وفي هذا السياق، قال بانكس بورن، الرئيس التنفيذي لشركة "تانر فارما جروب": "وفقاً لنتائج التجارب السريرية الإيجابية هذه، يتمتّع ’لوكين‘ بإمكانية مساعدة مرضى ’كوفيد-19‘. ويفخر فريقنا كلّ الفخر بأن يكونوا موضع ثقةٍ لهذا الدور المهم، ونُعرب عن حماسنا لمساعدة المرضى والأطباء في جميع أنحاء العالم على الوصول إلى هذا العقار".
ويُشار إلى أنّ "لوكين" يخضع حالياً للتقييم في تجربة سريرية في الولايات المتحدة تحمل الرقم (NCT04411680) لإجراء المزيد من القياسات على تأثيره على مرضى "كوفيد-19".
للمزيد من المعلومات عن هذا البرنامج أو لطلب الحصول على "لوكين"، يمكنكم التواصل معنا عبر الهاتف: +17046438989 أو البريد الإلكتروني: leukine@tannerpharma.com
لمحة عن "تانر فارما جروب"
تتعاون "تانر فارما جروب" مع شركات الأدوية الحيوية لتأمين حلول جاهزة تعزز إمكانية حصول المرضى على الأدوية حول العالم. تتمتع الشركة بمزيج لا مثيل له من المعرفة بالسوق المحليّة والخبرة في مجال سلسلة التوريد العالمية عبر أكثر من 130 دولة. تقدّم "تانر" حلولاً مخصصة لشركات الأدوية الحيوية خارج الأسواق الأساسيّة التي تركّز عليها. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.tannerpharma.com.
يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية من هذا البيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) عبر الرابط الإلكتروني التالي:
https://www.businesswire.com/news/home/20210308005639/en/
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
Contacts
كريستين كيرن
"سي بي كيو للاتّصالات"
هاتف: 6176508497
البريد الإلكتروني: cq@christinequern.com
الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/تانر-فارما-جروب-تعلن-عن-توسيع-الوصول-إلى-برنامجها-خارج-الولايات-المتحدة-لتوفير-عقار-لوكين-لعلاج-المرضى-الذين-يعانون-من-أمراض-الجهاز-التنفسي-المرتبطة-ب-كوفيد-19/ar
