دراسة جديدة تبحث في فائدة مؤشر احتياطات الأكسجين أو آر آي من ماسيمو كمؤشر لتجنب فرط التأكسج أثناء التخدير الكلي

نوشاتيل، سويسرا -الثلاثاء 16 يوليو 2019 [ ايتوس واير ]

 

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) أنه في دراسة نُشرت مؤخراً في مجلة المراقبة السريرية والحوسبة، قام الباحثون بدراسة قدرة "أو آر آي" من "ماسيمو" (مؤشر احتياطي الأكسجين) ليكون بمثابة مؤشر غير باضع للضغط الجزئي الشرياني للأكسجين في الدم ("بيه إيه أو 2") أثناء التخدير الكلي، للمساعدة في تجنب فرط التأكسج¹. ويعتبر "أو آر آي" مؤشراً للأكسجة في المنطقة المتوسطة مفرطة التأكسج (الضغط الجزئي للأكسجين في الدم الشرياني "بيه إيه أو 2" ما بين 100 و200 ميليمتر زئبق). وكمؤشر بمقياس يتراوح ما بين 0.0 و 1.0، يمكن توجيه "أو آر آي" لإخطار الأطباء السريريين  بالتغييرات في احتياطي الأكسجين لدى المريض.

هذا وسعى الدكتور كيسوكي يوشيدا وزملاؤه في كلية الطب بجامعة فوكوشيما الطبية في اليابان إلى تقييم ما إذا كان بإمكان "أو آر آي" تقديم رؤية متواصلة وغير باضعة لتفادي فرط التأكسج من خلال مقارنة العلاقة بين  "بيه إيه أو 2" و "أو آر آي" خلال ظروف إدارة الأكسجين المختلفة. وقاموا بإشراك 20 مريضاً من المزمع أن يخضعوا لعملية جراحية تتطلب تخديراً كلياً. وتمّ قياس قيم مؤشر احتياطي الأكسجين باستخدام منصة "ماسيمو روت" مع "راديكال-7 بالس سي أو أوكسيميترز" و"راينبو". وتم قياس بين  "بيه إيه أو 2" باستخدام محلل غازات الدم "رابيد لاب 1265" من "سيمنز". وتم إجراء تحليل لغازات الدم لدى كل مريض أربع مرات، بعد التخدير، لقياس الضغط الجزئي للأكسجين "بيه إيه أو 2"، مع تسجيل قيم "أو آر آي" في كل مرة يتم فيها سحب الدم وبالتالي توفير 80 مجموعة من البيانات. وأجري التحليل الأولي مع تركيز الأكسجين المستوحى (إف آي أو 2) المضبوط على 0.33، حيث تم إجراء التحليلات اللاحقة الثلاثة عندما كانت قيمة "أو آر آي" تبلغ نحو 0.5، و0.2، و0 التي تم تحقيقها من خلال ضبط "إف آي أو 2". 

ولأغراض التحليل، اختار الباحثون حداً أقصى لـ"بيه إيه أو 2" يبلغ 240 ميليمتر زئبق، استناداً إلى دراسة سابقة وجدت علاقة إيجابية بين "أو آر آي" و"بيه إيه أو 2" عندما تكون قيمة "بيه إيه أو 2" أقل من 240 ميليمتر زئبق². وقاموا بتعريف فرط الـتأكسج على أنه يمثل قيمة "بيه إيه أو 2" التي تساوي أو تزيد عن 150 ميليمتر زئبق. وباستخدام التحليل التراجعي الخطي، وجد الباحثون علاقة إيجابية "قوية نسبياً" (نسبة الفرق= 0.706) بين "أو آر آي" و"بيه إيه أو 2" عندما كانت "بيه إيه أو 2" أقل من 240 ميليمتر زئبق. وباستخدام تحليل المنحنى التشغيليّ للمستقبل ("آر أو سي")، حسبوا أن قيمة "أو آر آي" النهائية الأمثل للكشف عما إذا كانت قيمة "بيه إيه أو 2" تساوي أو تزيد عن 150 ميليمتر زئبق كانت 0.21 (حساسيّة 0.950 وتحديد 0.755). وباستخدام التحليل الرباعي، وجدوا أن "أو آر آي" تتجه إلى "بيه إيه أو 2" بمعدل توافق يبلغ 100 في المائة.

وخلص الباحثون إلى أن "فرط التأكسج يمكن اكتشافه من خلال مراقبة قيمة ’أو آر آي‘ لدى المرضى الخاضعين التخدير الكلي، وبالتالي يمكن تجنب أخذ الأكسجين عالي التركيز بشكل غير ضروري". وأشاروا أيضاً إلى أن "’أو آر آي‘  لديه خصائص فريدة تعكس حالة الأكسجين في نطاق فرط الأكسجين. وتناولت الدراسة الحالية البيانات المتعلقة بالتخدير الكلي في غرفة العمليات، ولكن ميزات ’أو آر آي‘ يمكن أن توفر فوائد ليس في غرفة العمليات فحسب، إنما أيضاً في وحدة العناية المركزة والمجالات الأخرى. وفي المستقبل ومن أجل الاستفادة القصوى من ’أو آر آي‘، هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات السريرية".

ومن القيود التي واجهت هذه الدراسة، لاحظ الباحثون وجود عدد قليل من المرضى المشاركين بالدراسة. بالإضافة إلى ذلك أشاروا إلى  أنه "من المحتمل أن عوامل مريض معين (مثل العمر، واللياقة البدنية، ودرجة حرارة الجسم، وتروية الإصبع ، وتركيز الهيموغلوبين) تؤثر على قيمة ’أو آر آي‘. وبالتالي، قد لا تعكس قيمة ’أو آر آي‘ جميع التغيرات في ’ بيه إيه أو 2‘".

ولم يحصل مؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي") على ترخيص "510 كي" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية 

.

MasimoInnovates | #Masimo@

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تعبر "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ:MASI) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض³، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية. كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة⁴، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة⁵، وتخفيض كلّ من التكاليف وتنشيط فريق الاستجابة السريعة ونقل الدم في وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة^6-8. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم⁹، هو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2018-2019 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت بيست هوسبيتالز هونور رول"¹⁰. وتواصل "ماسيمو" تحسين تقنية "إس إي تي"، حيث أعلنت عام 2018 أنّ دقّة مستشعرات قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") المستخدمة في "آر دي إس إي تي" قد تحسّنت بشكل كبير خلال حالات الحركة، ما يمنح الأطباء قدراً أكبر من الثقة بأنّ قيم مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") التي يعتمدون عليها دقيقة وتعكس الحالة الجسدية للمريض. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آي بيه في آي" (راينبو بيه في آي)، ومؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت الشركة منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة من "ماسيمو" وأطراف ثالثة أخرى؛ وتتضمن الإضافة الرئيسية لـ"ماسيمو" الجيل المقبل من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري، وخطوط العينات "آس إس إيه كابنوجرافي" مع "نومولاين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" أجهزة المرقبة المستمرة وفي الموقع وقياس مستوى تشبع الكربون بما في ذلك أجهزة مصممة لاستخدامها في مجموعة من الحالات الطبية وغير الطبية منها تقنيات لا سلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي"، وأجهزة نقالة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والتواصل حول منصة "آيريس" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هايلو آيون"، و"يوني فيو"، و"دوكتيلا". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com. يمكنكم الاطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الموقع الإلكتروني التالي: /www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature.

لم يحصل مؤشر "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كيه") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

1. يوشيدا كي، إيسوسو تي، نوجي واي، إيبانا إتش، هوندا جي، أوبارا إس، موراكاوا إم. تعديل مؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي") لتجنب فرط التأكسج أثناء التخدير الكلي. مجلة مجلة المراقبة السريرية والحوسبة "جي سي إم سي" 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00341-9.
2. أبليغايت آر، دوروتا آي، ويلز بي، جوما دي، وأبليغايت بيه. العلاقة بين مؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي") والضغط الجزئي الشرياني للأكسجين أثناء العملية الجراحية. مجلة "التخدير والتسكين". 2016؛ 123:626-33، https ://doi.org/10.1213/ANE.00000 00000 00126 2.
3. يُمكن إيجاد الدراسات السريرية المنشورة حول قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض ومزايا "ماسيمو إس إي تي" على موقعنا الإلكتروني: http://www.masimo.com. تشمل دراسات المقارنة دراسات مستقلة وموضوعية مكونة من مخلصات تقدم خلال الملتقيات العلمية ومقالات المجلات التي يستعرضها الأقران.
4. كاستيللو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية الخداجي لدى الخدج من خلال التغيرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بيه أو 2". مجلة "أكتا بايدياتر". فبراير 2011؛ 100 (2): 188-192.
5. دي فاهل جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية "بي إم جاي".2009؛ يناير8؛ 338.
6. تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. ""أنيسثيولوجي". 2010؛ 112 (2): 282-287.
7. تانزر إيه إتش وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.
8. ماكغراث إس بيه وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي آند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42 (7): 293-302.
9. تقدير: بيانات "ماسيمو" المتاحة.
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

بيانات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية بيانات حول الفعالية المحتملة لـمؤشر احتياطي الأكسجين (أو آر آي) ضمن سواها. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، والتي تشمل مؤشر احتياطي الأكسجين (أو آر آي) تساهم في الحصول على نتائجٍ سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المتعلقة باعتقادنا بأن الإنجازات الطبية غير الباضعة من "ماسيمو" توفر حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة من نوعها؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الورادة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يتضمن هذا البيان الصحفي وسائط متعددة. يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي عبر الرابط الإلكتروني التالي: /https://www.businesswire.com/news/home/20190714005032/en

إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أمّا الترجمة فقد قدِمتْ للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة الأصلية الذي يمثّل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

للاتصالات الإعلامية:

شركة "ماسيمو"

إيفان لامب

هاتف: 9493963376

البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com

الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/دراسة-جديدة-تبحث-في-فائدة-مؤشر-احتياطات-الأكسجين-أو-آر-آي-من-ماسيمو-كمؤشر-لتجنب-فرط-التأكسج-أثناء-التخدير-الكلي/ar